[發明專利]一種仿生學帶瓣人造血管

在審

• 申請號: 201410301301.8
• 申請日: 2014-06-27
• 公開（公告）號: CN105310797A
• 公開（公告）日: 2016-02-10
• 發明（設計）人: 尹宗濤;王輝山;韓勁松;趙晶;董自超;劉宇
• 申請（專利權）人: 尹宗濤
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06
• 代理公司: 沈陽科苑專利商標代理有限公司 21002
• 代理人: 許宗富;周秀梅

技術領域：

本發明涉及一種仿生學帶瓣人造血管，采用人造血管制作仿生學帶瓣人造血管，人工縫制ePTFE膜作為功能性肺動脈瓣，模擬人體生理肺動脈的人工合成右心帶瓣管道，應用于右室流出道重建手術，治療以前難以救治的復雜先天性心臟病患者。

背景技術：

許多復雜的先天性心臟疾病及后天性疾病，如嚴重法洛四聯癥、肺動脈閉鎖、大動脈轉位合并肺動脈狹窄、右心室雙出口、永存動脈干以及其他罕見的復雜的先天性心臟畸形等的外科治療均需要人工肺動脈帶瓣血管，以重建右心室-肺動脈-段帶瓣大血管管道通道。鑒于動脈帶瓣血管在右心室流出道重建手術中的應用，使得以前難以救治的復雜先天性心臟病病人看到了曙光。1955年Lillehei等首次報道應用跨瓣環補片加寬治療右心室流出道狹窄，1963年Klinner及其同事應用無瓣膜管道重建右心室流出道治療法洛四聯癥，1964年Rasteli采用無瓣膜的自體心包管作為右心室肺動脈管道治療肺動脈閉鎖。

目前，同種肺動脈移植因管道壁較薄，右心室-肺動脈壓差小，具有天然的右心系統組織適應性，并且手術操作方便、簡單，比同種主動脈移植物鈣化少，即便是在兒童復雜肺動脈解剖中也能夠安全地手術等優點，已成為右心室流出道重建手術中最理想的選擇材料。但該管道來源困難、型號受限，難以滿足臨床上的大量需求。鑒于Ando統計自1997至2009共有139例患者采用PTFE制作三葉瓣以及人造管道重建右心室流出道，中遠期效果優異，因此我們采用人造血管制作仿生學帶瓣人造血管，粘結縫合ePTFE膜作為功能性肺動脈瓣，模擬人體生理肺動脈的仿生學帶瓣人造血管具有良好的發展前景。

發明內容：

為克服同種肺動脈移植物管道來源困難、型號受限，異種肺動脈管道免疫源性較高，人造血管血流動力學差異大等困難，本發明提供一種仿生學帶瓣人造血管，其是以心包膜為瓣膜材料、人造血管為血管材料制作腔竇成形的右帶瓣仿生學帶瓣血管，瓣竇在瓣膜啟閉過程中的重要作用，瓣膜開放期瓣竇的凹陷型結構使瓣葉對血流的阻擋降至最低，有助于減小跨瓣壓差；而在瓣膜關閉期，回流血液在瓣竇內形成的渦流促使瓣葉充分張開，促進瓣膜關閉，同時減小血流對于瓣葉邊緣的剪切力，避免瓣膜結構的長期勞損。

本發明的技術方案為：

一種仿生學帶瓣人造血管，包括人造血管、腔竇和三葉瓣膜，其中：所述三葉瓣膜為PRECLUDE心包膜材料(ePTFE膜)，所述人造血管和腔竇是由Gore-Tex人工血管材料制作。所述腔竇的深度與人造血管管道直徑的比值為1：4。

所述帶瓣人造血管制備步驟如下：

(1)選擇所需規格的模具管道，模具管道上用于制備腔竇的位置開有相應的孔；

(2)腔竇制作：將人造血管套在一個模具管道上，再將人造血管外側用另一個模具管道套裝并壓緊，然后使其通過硅膠管與空氣壓縮機相連并保持密封；然后在壓力100KPa、溫度180℃條件下保持30分鐘，制得帶有腔竇的人造血管；該步驟中，通過空氣壓縮機持續加壓，采用高溫試驗箱對人造血管進行加熱。

(3)三葉瓣膜制作：根據人造血管管道內徑及腔竇大小裁剪成符合規格的瓣膜，粘結縫合在腔竇上，形成三瓣葉右心帶瓣血管。

本發明的有益效果是：

1、本發明無需展開人造血管，采用空氣壓縮機加壓血管直接成竇，這樣保存了管道的完整性，無需再次加工人造血管。

2、本發明制備溫度遠低于其330℃，只需180℃，這樣對人造血管本身性質的改變小，更容易保持管道的性質與功能。

3、本發明人工將ePTFE膜縫于特制帶瓣竇的人造血管上，合成三瓣葉右心帶瓣管道，瓣竇的凹陷型結構增強了瓣膜開閉效果。

4、本發明采用空氣壓縮機加壓血管，使成竇更穩定，不易變形，效果也相對明顯。

5、本發明以人造血管與心包膜為材料制作仿生學帶瓣人造血管，其工藝簡便，流程明確。在功能上成竇的人造血管更接近于人體的右心室流出道。

附圖說明：

圖1為本發明腔竇成形血管模具；其中：(a)管道模具Ⅰ；(b)管道模具Ⅱ。

圖2為本發明成竇后的血管。

圖3為本發明三瓣葉右心帶瓣管道。

圖中：1-人造血管；2-腔竇；3-瓣膜。

具體實施方式：

以下結合附圖及實施例詳述本發明。