[發明專利]一種治療急性肝損傷的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201410298520.5
• 申請日: 2014-06-27
• 公開（公告）號: CN104055883A
• 公開（公告）日: 2014-09-24
• 發明（設計）人: 林凱;辛素文;見青;李玉梅
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院
• 主分類號: A61K36/738
• 分類號: A61K36/738;A61P1/16
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，涉及一種肝病用藥，尤其涉及一種治療急性肝損傷的藥物組合物及其應用。

背景技術

肝臟作為機體物質代謝器官，常接觸多種有害因素，因此急慢性肝損傷常有發生。重癥急性肝損傷可導致急性肝功能衰竭，進而引起全身感染、多器官功能衰竭等嚴重臨床后果，甚至危及患者生命。據報道，急性肝衰竭患者死亡率高達50％-70％，嚴重地威脅人類健康生命。

多種肝損傷(包括各種肝炎)既是常見病又是疑難病。日前對肝損傷的防治仍是一個全球性的嚴峻課題。我國肝病發病率高，影響面廣，對人民健康和國家經濟危害嚴重。大量的臨床資料顯示，急性肝損傷是多種原因引起的肝臟疾病的發生、發展及最終走向肝功能衰竭的必經之路。

近年來，隨著大量新藥的開發和臨床推廣，藥物肝損傷尤其是急性藥物肝損傷的發病率呈現明顯上升趨勢。臨床藥物治療對肝臟不可避免的損害作用，使藥物肝損傷成為急性肝損傷發生的首要病因，目前有研究報道急性藥物性肝損傷發病率可達14/10萬人年。肝損傷反之對藥物療效產生一定阻礙作用。因此，有效地預防和減輕急性肝損傷的藥物具有重要的社會意義和潛在的經濟效益。

發明內容

本發明的目的在于通過對民間驗方進行深入研究后，提供一種治療急性肝損傷的藥物組合物及其醫藥用途。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療急性肝損傷的藥物組合物，由活性成分和藥學上可用的輔料制備而成，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎提取制得：紅花月見草40-60份、花生殼40-60份、亞麻子26-35份、薔薇根7-15份。

本發明的目的還可以這樣實現：

所述治療急性肝損傷的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎提取制得：紅花月見草48-52份、花生殼48-52份、亞麻子29-31份、薔薇根9-12份。

所述治療急性肝損傷的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎提取制得：紅花月見草50份、花生殼50份、亞麻子30份、薔薇根10份。

需要說明的是，本發明所采用的中藥材原料具有如下來源：紅花月見草選用柳葉菜科植物紅花月見草的干燥全草。花生殼選用豆科落花生屬植物落花生Arachis hypogaea L.果實的干燥莢殼。亞麻子選用亞麻科亞麻屬植物亞麻Linum usitatissimum L.的干燥成熟種子。薔薇根選用薔薇科植物多花薔薇的干燥根。

本發明所述治療急性肝損傷的藥物組合物為固體口服制劑。所述的固體口服制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑。

通過大量動物試驗表明，本發明的藥物組合物對急性肝損傷具有顯著地治療作用。因此，本發明的另一個目的在于提供一種制藥用途，即：上述的活性成分在制備治療急性肝損傷的藥物中的應用。優選上述藥物組合物在制備治療四氯化碳所致急性肝損傷的藥物中的應用。

將上述各中藥材原料制備成本發明的固體口服制劑的方法為：稱取處方量的紅花月見草40-60份、花生殼40-60份、亞麻子26-35份和薔薇根7-15份，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，濾出藥液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，濾出藥液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1h，濾出藥液待用；合并三次煎液，過濾，收集濾液；濾液濃縮至相對密度為1.25-1.35的稠膏，冷凍干燥，粉碎，得干膏粉。按照制劑領域的常規工藝，將所得干膏粉與藥劑學上可用的輔料制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑。