[發明專利]一種茯苓納米粉組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410292521.9
• 申請日: 2014-06-25
• 公開（公告）號: CN104068195A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發明（設計）人: 石孟
• 申請（專利權）人: 湖南補天藥業有限公司
• 主分類號: A23G3/48
• 分類號: A23G3/48;A61K36/076;A61K31/715;B82Y5/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京慶峰財智知識產權代理事務所(普通合伙) 11417
• 代理人: 劉元霞;謝蓉

技術領域

本發明涉及一種茯苓納米粉組合物及其制備方法，可以用于食品和中藥制劑領域。

背景技術

茯苓(Poria?cocos)，又稱為茯菟，茯靈，伏苓、云苓等。茯苓分布于中國、日本、韓國、北美洲和澳大利亞等國家和地區。我國茯苓資源豐富、分布廣泛，其中以云南的“云苓”、安徽的“安苓”和福建的“閩苓”最為著名。茯苓為兼性寄生菌，野生在海拔600-1000m山區的干燥、向陽山坡上的馬尾松、黃山松、赤松、云南松、黑松等樹種的根際。偶見于其他針葉樹及闊葉樹的根部，其土質為砂質適宜。孢子22-28℃萌發，菌絲18-35℃生長，于25-30℃生長迅速，子實體18-26℃分化生長并能產生孢子。段木含水量以50％-60％、土壤以含水量20％、pH3-7、坡度10°-35°的山地砂性土較適宜生長。在晝夜溫差大的條件下有利茯苓的生長。茯苓具有利水滲濕，健脾，安神的功效，其藥用部位是多孔菌科真菌茯苓的菌核，包括三萜類和多糖類等多種成分。

CN1583141A公開了一種治療惡性腫瘤的中藥，其中包含茯苓、五靈脂、水蛭等成分。其與外敷中藥藥膏結合可治療肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直腸癌及其它惡性腫瘤。

目前，傳統中藥飲片煎煮麻煩、服用不便、穩定性較差、生物利用度低等幾個缺點成為中藥飲片發展的瓶頸。因此，有必要研發新的中藥片劑，以克服至少一種上述缺點。

發明內容

本發明提供一種茯苓納米粉組合物，其表面親水性更好，有效成分的溶出率更高，增大了藥物的生物利用度，并且穩定性高，口感更佳。

本發明通過如下技術方案實現：

一種茯苓納米粉組合物，包含粒徑為1-1000nm的納米茯苓粉和任選的藥學上或食品學上可接受的輔料。

根據本發明，所述茯苓粉選自茯苓多糖粉和改性茯苓多糖粉。所述改性茯苓多糖粉優選選自羧甲基茯苓多糖。

本發明中,羧甲基茯苓多糖是改性茯苓多糖的一種，與茯苓多糖相比,溶解度增加了3-5％。茯苓多糖分子量大，溶解度極小幾乎不溶于水，因而，所述多糖顆粒優選羧甲基茯苓多糖，其可以增加生物活性。

在一個實施方案中，所述納米茯苓粉的粒徑可以為例如1-500nm、1-300nm、1-200nm、1-100nm或1-50nm，具體可以為5-50nm或10-40nm，例如20nm或30nm。

所述藥學上或食品學上可接受的輔料選自下列的一種或多種：糖粉、檸檬酸、薄荷腦、硬脂酸鎂。

在一個實施方案中，所述茯苓納米粉組合物由粒徑為1-1000nm的納米茯苓多糖粉、糖粉、檸檬酸、薄荷腦和硬脂酸鎂組成。

優選地，所述納米茯苓粉的水接觸角θ<90°，例如為5至60°，優選5至50°，例如10°、20°、30°或40°。

優選地，所述納米改性茯苓多糖粉可以是經如下方法改性的納米茯苓多糖粉：將納米茯苓多糖粉與溶劑(例如水或堿性水溶液)和任選的一種或多種上述藥學上可接受的輔料混合，劇烈攪拌下加熱至沸，經膠體磨研磨成漿液，再經噴霧干燥，得到改性的納米茯苓多糖粉。

在一個實施方案中，所述茯苓多糖粉或改性茯苓多糖粉是通過水提醇沉法，優選在超聲波輔助下提取而得。

在一個實施方案中，所述提取還可以在堿溶液的存在下進行。所述堿溶液例如NaOH和/或KOH的水溶液。料液重量比可以為1:4至1:0.5，例如1:1或1:2。超聲波輔助提取的時間為1-100分鐘，例如2-90分鐘。

在一個實施方案中，本發明的茯苓納米粉組合物包含下列組分：

納米茯苓粉???1-10重量％，優選3-6重量％；

糖粉??????????80-95重量％，優選90-95重量％；

檸檬酸????????0.1-1重量％，優選0.3-0.6重量％；

薄荷腦????????0.1-0.5重量％，優選0.2-0.4重量％；

硬脂酸鎂??????0.5-3重量％，優選1-2重量％；和

任選的一種或多種其它輔料。

優選地，上述各組分的重量百分比之和為100重量％。

在一個具體的實施方案中，本發明的茯苓納米粉組合物包含：

本發明還提供了一種茯苓納米粉組合物的制備方法，包括：

1)將茯苓粉經納米造粒，獲得納米茯苓粉；

2)將所述納米茯苓粉與糖粉混合，加入糖漿攪拌，制粒，干燥；

3)將經干燥的顆粒與其它藥學上或食品學上可接受的輔料混合均勻。