[發明專利]一種植入假體及其制造方法

有效

• 申請號: 201410287688.6
• 申請日: 2014-06-24
• 公開（公告）號: CN104027843A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 王科
• 申請（專利權）人: 重慶市中醫院
• 主分類號: A61L27/30
• 分類號: A61L27/30;A61L27/34;A61L27/16;A61L27/18
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

技術領域

本發明屬于假體領域，尤其涉及一種植入假體及其制造方法。

背景技術

醫療整形是通過外科手術對人體先天或后天性的組織缺陷與畸形進行修復和再造。最常見的醫療整形方式為將硅橡膠、丙烯酸樹脂、聚丙烯酰胺等惰性植入材料作為組織代用品植入人體，來修復各種原因造成的組織缺陷或畸形，以改善或恢復其生理功能和外貌。

由于硅橡膠、丙烯酸樹脂、聚丙烯酰胺等惰性植入材料的化學性能穩定，不易降解，導致其植入后與人體組織無法相容，從而引發常見的假體植入并發癥—包膜攣縮。包膜攣縮會引起惰性植入材料變形以及惰性植入材料周圍組織感染、化膿，因此，在植入人體前必須對惰性植入材料進行改性處理以提高其生物相容性。

當前，應用較多的惰性植入材料生物相容性改性方法是將生物相容性材料與惰性植入材料混合，如將羥基磷灰石、磷酸三鈣等生物陶瓷材料混合于丙烯酸樹脂、硅橡膠等惰性植入材料內，待生物陶瓷材料降解后，惰性植入材料表面會形成很多微孔，人體組織可以長入這些微孔，從而降低包膜攣縮的發生。但將惰性植入材料與生物陶瓷混合會引起惰性植入材料理化性能的降低，如脆性增大、彈性減小、強度下降等，從而大大影響其應用效果。

為了避免在惰性植入材料中混合其他材料而造成其理化性能的降低，惰性植入材料表面改性法被提出，如等離子體表面改性法、表面接枝共聚法等。等離子體表面改性法是將惰性植入材料暴露于非聚合性氣體等離子體中，利用等離子體轟擊材料表面，引發惰性植入材料表面結構發生變化，從而增加其表面的生物相容性，但該方法需要使用等離子體發生器，處理成本較為昂貴。表面接枝共聚法是將親水性物質以化學鍵交聯的方式接枝共聚到惰性植入材料表面，該方法可以有效的提高惰性植入材料的生物相容性，但其操作步驟較為繁瑣。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種植入假體，該植入假體化學性能穩定、機械強度高、生物相容性良好。

本發明提供了一種植入假體，包括：

惰性植入材料；

復合于惰性植入材料表面的生物活性材料；

所述生物活性材料包括生物陶瓷材料和分散劑。

優選的，所述惰性植入材料為硅橡膠、聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯酸樹脂、聚四氟乙烯、聚丙烯酰胺或聚氨酯。

優選的，所述生物陶瓷材料和所述分散劑的質量比為2～20:1～5。

優選的，所述生物陶瓷材料為羥基磷灰石生物陶瓷材料、磷酸鈣生物陶瓷材料、氧化鋁生物陶瓷材料或復合生物陶瓷材料。

優選的，所述分散劑為羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠、刺梧桐膠、瓜爾膠、卡拉膠、海藻酸鹽、明膠和海藻酸丙二醇酯中的一種或多種。

本發明提供了一種植入假體的制造方法，包括：

在惰性植入材料表面噴涂表面改性劑，干燥處理后得到植入假體；

所述表面改性劑包括水、分散劑和生物陶瓷材料。

優選的，所述惰性植入材料為硅橡膠、聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯酸樹脂、聚四氟乙烯、聚丙烯酰胺或聚氨酯。

優選的，所述生物陶瓷材料在表面改性劑中的質量百分數為2％～20％，所述分散劑在表面改性劑中的質量百分數為1％～5％。

優選的，所述生物陶瓷材料為羥基磷灰石生物陶瓷材料、磷酸鈣生物陶瓷材料、氧化鋁生物陶瓷材料或復合生物陶瓷材料。

優選的，所述分散劑為羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠、刺梧桐膠、瓜爾膠、卡拉膠、海藻酸鹽、明膠和海藻酸丙二醇酯中的一種或多種。

與現有技術相比，本發明提供了一種植入假體，包括惰性植入材料和復合于惰性植入材料表面的生物活性材料，所述生物活性材料包括生物陶瓷材料和分散劑。本發明提供的植入假體在惰性植入材料表面復合有生物陶瓷材料，由于生物陶瓷材料能與細胞等生物組織表現出良好的親和性，因此該植入假體具有較高的生物相容性，解決目前惰性植入材料與人體不相容的問題。同時，該植入假體的生物陶瓷材料復合于惰性植入材料表面，不會破壞惰性植入材料的內部結構，不會引起惰性植入材料理化性能的下降。本發明直接在惰性植入材料表面涂覆含有水、分散劑和生物陶瓷材料的表面改性劑，干燥處理后即可得到植入假體，操作步驟簡單，僅需配制好表面改性劑，再涂覆于惰性植入材料表面后晾干即可，不使用特定設備，便于實現。

實驗結果表明，本方法制備得到的植入假體生物相容性好，無致敏性和明顯細胞毒性。

具體實施方式