[發明專利]一種用于調節腎神經的導管裝置

在審

• 申請號: 201410287025.4
• 申請日: 2014-06-24
• 公開（公告）號: CN105326562A
• 公開（公告）日: 2016-02-17
• 發明（設計）人: 汪立;秦杰;盛衛文;王震;王國輝;朱平;吳艷雪
• 申請（專利權）人: 上海安通醫療科技有限公司;泰爾茂(中國)投資有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/02;A61N2/02;A61N7/02;A61N5/06;A61N5/02
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

技術領域

本發明涉及電外科，尤其涉及一種用于調節腎神經的導管裝置。

背景技術

頑固性高血壓，即使用3種或以上藥物(都已經使用一個利尿劑)仍然難以控制的高血壓(sBP≥160mmHg)，在臨床上較常見，其致病因素眾多，發病機制不明確，藥物治療效果很差，診斷和治療技術仍不夠成熟，成為高血壓治療的重大難題之一。

最新的動物及臨床實驗數據證明對腎神經的調節(例如去交感神經)可以顯著持久地減低頑固性高血壓，例如最近發展出的腎動脈射頻消融術。腎動脈射頻消融術是一種通過將電極導管經血管送入腎動脈內特定部位，釋放射頻電流導致腎動脈交感神經局部凝固性壞死，達到去神經的介入性技術。射頻電流損傷范圍小，不會造成機體危害，因此腎動脈射頻消融術已經成為一種有效的去除腎動脈交感神經的方法。

另外，對腎神經的調節被證明對多種與腎臟相關的疾病有一定效果，特別是腎交感神經過度活化導致的相關疾病。例如，充血性心力衰竭(CHF)可以導致異常高的腎交感神經活化，從而導致從身體除去的水和鈉的減少，并增加腎素的分泌。增加的腎素分泌導致腎血管收縮，引起腎血流量的降低。從而，腎對于心力衰竭的反應可以使心力衰竭病癥的螺旋下降延長。

盡管相關文獻或專利中有報道用于調節腎動脈交感神經的相關器械，但目前現有的器械具有操作不便、制作成本高或效率低下等缺陷。

因此，本發明提供一種新型的用于調節腎神經的導管裝置。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是提供一種操作方便、制作成本低的用于調節腎神經而治療相關疾病的導管裝置。腎神經為位于人腎動脈上的腎交感神經，本發明中的調節腎神經是指通過損傷或非損傷的方式除去或降低所述神經的活化，本發明提供了一種用于調節腎神經的導管裝置，通過進入血管，釋放調節能量來調節腎動脈上的腎交感神經。

為實現上述目的，本發明提供了一種用于調節腎神經的導管裝置，包括調節組件和輸送部件；

所述調節組件包括電極承載部和多個電極；所述多個電極被設置為將調節能量傳遞到神經；所述電極承載部被設置為承載所述多個電極；

所述電極與導線相連；

所述輸送部件被設置為將所述調節組件輸送到靠近所述神經的位置；

其特征在于，

所述電極承載部為撓性的，且被預處理為具有第一形狀；

所述導管裝置還包括設置在所述輸送部件內的剛性部件；當所述剛性部件插入所述電極承載部時，所述電極承載部保持與所述剛性部件相應的第二形狀；當所述剛性部件從所述電極承載部抽離時，所述電極承載部回復為所述第一形狀；

在所述第一形狀下，所述電極承載部被設置為適于通過所述多個電極將調節能量傳遞到所述神經；在所述第二形狀下，所述電極承載部被設置為適于在血管中移動。

進一步地，所述剛性部件的所述插入和所述抽離是由剛性部件運動控制機構控制的.

進一步地，所述剛性部件為金屬絲。

所述金屬絲優選為NiTi合金。

進一步地，所述電極承載部采用記憶合金制成。

進一步地，所述電極承載部的所述第一形狀為螺旋形或者近似螺旋形。

進一步地，所述電極承載部的所述第二形狀為直的或者近似直的。

進一步地，所述第一形狀的直徑為4-12mm。

進一步地，多個所述電極能夠單獨控制釋放能量。即一個電極是否將調節能量傳遞到神經，與其他電極是否將調節能量傳遞到神經無關；可以僅有一個電極傳遞調節能量。

進一步地，多個所述電極同時控制釋放能量。即部分電極或所有電極同時傳遞調節能量，每個電極是否傳遞調節能量的狀態是彼此獨立的。

進一步地，所述電極的橫截面為環形。

進一步地，所述電極的數目為2-6個，當所述電極承載部處于第一形狀時，相鄰的電極之間的距離為4-15mm。

進一步地，所述電極的數目為4個。

進一步地，所述電極采用鉑銥合金材質。

進一步地，所述電極使用粘結劑粘結于所述電極承載部。

所述粘結劑優選為UV固化膠或環氧樹脂膠。

進一步地，每一個所述電極在其內表面具有為其提供能量的單獨的導線。

進一步地，所述導線焊接于所述電極的內表面。

進一步地，所述導線設置在所述電極承載部與所述輸送部件的外部，并由第一絕緣層包覆所述電極承載部和所述輸送部件。