[發明專利]生物流體收集裝置以及生物流體分離和檢驗系統

有效

• 申請號: 201410286111.3
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN104107060B
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: D·J·馬爾基魯羅;A·R·羅滕伯格;B·M·威爾金森
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/157
• 分類號: A61B5/157
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 劉志強

技術領域

本發明總體上涉及一種能夠與血管進入裝置一起使用的裝置、細件和系統。更具體地，本發明涉及一種能夠收集用于即時檢驗的生物樣本的裝置、組件和系統。

背景技術

采血是一種常見的醫療保健程序，其包括從患者取出至少一滴血液。血液樣本通常從住院的、家庭護理的、以及急救室的患者通過手指針刺、足跟針刺、或靜脈穿刺來采集。一旦被采集，則血液樣本可以被分析以獲得醫學上有用的信息，包括化學成分、血液學或凝結物。

驗血確定患者的生理和生化狀態，諸如疾病、礦物質含量、藥物的有效性、以及器官功能。驗血可以在臨床實驗室或患者附近的即時檢驗點進行。血液即時檢驗的一個實例是患者血糖水平的常規檢驗，其包括通過手指針刺抽血以及血液進入診斷盒的機械收集。然后，診斷盒分析血液樣本并為臨床醫生提供患者血糖水平的讀數。可以利用其他裝置，其分析血氣電解質水平、鋰水平、以及離子鈣水平。一些其他的即時檢驗裝置識別針對急性冠脈綜合征(ACS)和深靜脈血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的標記。

雖然在即時檢驗和診斷中快速發展，采血技術仍然保持相對地未變化。血液樣本通常采用皮下注射針頭或連接至針頭近端或導管組件的真空管來取出。在一些情形中，臨床醫生使用針頭和注射器經由導管組件采集血液，所述針頭和注射器插入導管中以通過所插入的導管從患者取出血液。這些程序利用針頭和真空管作為中間裝置，通常在檢驗前由這些中間裝置將所采集的血液樣本抽出。這些程序因此是裝置密集型的，其在獲得、制備、以及檢驗血液樣本的過程中利用多個裝置。每個額外裝置增加了檢測過程的時間和成本。

即時檢驗裝置允許在不將血液樣本發送至用于分析的實驗室的情形中檢驗血液樣本。因此，期望的是創造一種裝置，其通過即刻檢驗系統而提供一種簡單、安全、可重復且精確的過程。

發明內容

本發明提供了一種生物流體收集裝置，諸如血液收集裝置，其能夠接收具有細胞部分和血漿部分的多成分血液樣本。在收集了血液樣本后，生物流體收集裝置能夠將血漿部分從細胞部分分離。在分離后，生物流體收集裝置能夠將血液樣本的血漿部分傳送至即時檢驗裝置。本發明的生物流體收集裝置還提供了一種封閉的取樣和傳送系統，其減少了血液樣本的暴露，以及提供了血液樣本與樣本穩定劑或防腐劑的快速混合。生物流體收集裝置與諸如血液檢驗裝置的生物流體檢驗裝置連接，用于部分血漿部分分從生物流體分離裝置至生物流體檢驗裝置的封閉傳送。生物流體檢驗裝置能夠接收血漿部分以分析血液樣本并獲得檢驗結果。

本發明的生物流體收集裝置以及生物流體分離和檢驗系統相比現有系統的一些優勢在于它是封閉系統，這減少了血液樣本的暴露，它提供了血液樣本與樣本穩定劑的自動和快速混合，它促進了血液樣本的分離而無需傳送血液樣本至分離裝置，并且它能夠傳送純的血漿至即時檢驗裝置。本發明的生物流體收集裝置使得能夠在封閉系統內集成血液收集和血漿產生而無需離心。臨床醫生可以收集和分離血液樣本以及然后立即將血漿部分分傳送至即時檢驗裝置而無需進一步的操作。這使得血漿收集并傳送至即時檢驗裝置而不會暴露至血液。另外，本發明的生物流體收集裝置通過在生物流體收集裝置內而無需外部機器處理血液而最小化了處理時間。此外，針時僅要求少量血液的檢驗，這消除了與通過真空管的血液收集和血漿分離相關的浪費。

根據本發明的實施方式，用于多成分血液樣本的生物流體收集裝置包括殼體，其具有入口端口、出口端口、限定在殼體內并與入口端口流體連通的第一流體通道、以及限定在殼體內并與出口端口流體連通的第二流體通道。該裝置還包括閥，其布置在第一流體通道和第二流體通道之間，所述閥在閉合位置和打開位置之間可轉換。在所述閥處于閉合位置時，所述第一流體通道與第二流體通道流體隔離，以及在所述閥處于打開位置時，所述第一流體通道與第二流體通道流體連通。所述第二流體通道包括收集腔，其具有布置在其中的分離構件以及限定在其中的血液成分腔，所述血液成分腔與分離構件連通。

在某些配置中，第一端口能夠接收多成分血液樣本。多成分血液樣本可包括細胞部分和血漿部分。分離構件能夠允許血漿部分穿過分離構件并進入血液成分腔。所述分離構件可以是側流過濾器。該裝置還可包括與入口端口連通的致動構件，其可從初始位置轉換至致動位置，在所述初始位置，其中致動構件的一部分以初始位置置于殼體內，在所述致動位置，所述致動構件的相同部分離開殼體內的初始位置，并且多成分血液樣本通過入口端口被引入殼體的第一流體通道中。