[發明專利]囊袋張力環

在審

• 申請號: 201410285034.X
• 申請日: 2014-06-24
• 公開（公告）號: CN105326603A
• 公開（公告）日: 2016-02-17
• 發明（設計）人: 周建;甄彥杰;隋信策;趙力軍;解江冰
• 申請（專利權）人: 愛博諾德（北京）醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄧雪萌;何逵游

技術領域

本發明涉及囊袋張力環及其制造方法，還涉及囊袋張力環及其材料和加工方法。更具體而言，本發明是一種性能可靠、植入方便的囊袋張力環，并涉及囊袋張力環的材料合成、張力環結構以及張力環的加工方法。

背景技術

囊袋張力環是一個可以壓縮的開放圓環，植入囊袋內后緊貼囊袋膜，可以保持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對抗囊袋收縮，保持囊袋完整性。目前的囊袋張力環大多是圓形或者橢圓形截面，帶有2個或多個定位孔，通過植入器或植入鑷植入囊袋內，用于治療先天性晶狀體半脫位、術前或術中懸韌帶斷裂、懸韌帶脆弱、有囊袋皺縮風險，特別是伴有高度近視的患者。

后囊混濁，也稱二次白內障，是白內障手術后常見的并發癥，囊袋張力環的植入和人工晶體的植入在很多時候是同時進行的。后囊混濁是由于白內障手術后殘留的晶體上皮細胞增殖遷移到人工晶體的后表面和后囊膜之間形成的，植入的人工晶體不能完全阻止后囊混濁的發生，圓形截面或者橢圓形截面的囊袋張力環也不能抑制和阻止晶體上皮細胞增殖遷移。

現有的囊袋張力環，一般采用普通的PMMA材料制成，其截面為圓形。由于普通的PMMA材料不易觀察，因此在手術植入時容易出現誤差。并且現有技術中的材料的生物相容性和手術操作性并不理想。而且，在現有技術中，在植入手術后，截面為圓形的設計存在晶體上皮細胞向后囊膜移行，形成不透明的珠狀物，使視敏度下降的問題。現有技術的截面形狀存在晶體上細胞可能自周圍向中央移行、生長，從而危及后囊膜的問題。

目前的囊袋張力環大都采用注塑、澆鑄等模具方式加工而成，容易產生尺寸收縮，氣泡、縮痕、毛刺等缺陷，導致在壓縮狀況下，周邊圓環受力不均勻，表面質量較差等問題。

發明內容

本發明針對上述問題提出，目的在于提供一種既能保持囊袋完整性，又能發揮屏障作用及接觸性抑制作用，阻止晶狀體上皮細胞的增生與移行，防止發生前囊膜混濁與后囊膜混濁的囊袋張力環。同時提供一種囊袋張力環材料的合成方法以及囊袋張力環的加工方法。

根據本發明的優選實施例，提供了一種囊袋張力環，其包括：環形主體，所述環形主體為帶有開口的C形部件，并且所述環形主體具有第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部分別設有定位孔，其中所述環形主體具有正多邊形截面形狀。

根據本發明的優選實施例，提供了一種囊袋張力環的制造方法，其包括以下步驟：合成為約?18X1.5mm左右的圓片；編制加工程序并輸入加工中心，采用機床加工出張力環；采用高精度的拋光工藝精加工；經過清洗、滅菌等程序制作囊袋張力環；使正多邊形截面的囊袋張力環的棱邊和尖角打磨出R0.01mm—R0.02mm的圓角；以及磨平正多邊形截面的鋒利銳角，防止刺破囊袋。采用本方法加工的囊袋張力環克服了注塑加工的囊袋張力環表面質量差，受力不均勻的問題，具有更好的使用效果。

表征本發明的優點和新穎特征具體在附屬于本文并構成本文一部分的權利要求書中指明。然而，為了更好地理解本發明、其優點以及通過其應用所達到的目標，應參考構成本文另一部分的附圖以及后面的具體描述，其中舉例說明和描述了本發明的一個或多個優選實施方案。

本發明提供了以下方案：

1.一種囊袋張力環，其包括：

環形主體，所述環形主體為帶有開口的C形部件，并且所述環形主體具有第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部分別設有定位孔，其中所述環形主體具有正多邊形截面形狀。

2.如方案1所述的囊袋張力環，其特征在于，所述環形主體具有正六邊形或正八邊形的截面形狀。

3.如方案2所述的囊袋張力環，其特征在于，所述環形主體的截面尺寸范圍是0.10-0.5mm。

4.如方案2所述的囊袋張力環，其特征在于，所述環形主體的截面尺寸范圍是0.15-0.25mm。

5.如方案2所述的囊袋張力環，其特征在于，所述環形主體的截面尺寸是0.2mm。

6.如方案1所述的囊袋張力環，其特征在于，所述囊袋張力環的開放直徑在11-15mm之間，可以壓縮到9-13mm。

7.如方案6所述的囊袋張力環，其特征在于，定位孔的直徑范圍是0.30-0.50mm。

8.如方案6所述的囊袋張力環，其特征在于，定位孔的直徑是0.4mm。

9.如方案1所述的囊袋張力環，其特征在于，囊袋張力環主要由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）構成，并且添加可聚合染料，從而使囊袋張力環呈黃色、綠色、藍色等需要的顏色，使得在手術植入時囊袋張張力環清晰可見。