[發明專利]一種含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑的制法和應用

有效

• 申請號: 201410282777.1
• 申請日: 2014-06-23
• 公開（公告）號: CN104000869A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 王文蘋;陳衛斌;隋宏;許珊珊
• 申請（專利權）人: 寧夏都順生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/06;A61P31/02;A61P15/00;A61P17/00
• 代理公司: 寧夏專利服務中心 64100
• 代理人: 葉學軍

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域及保健品和食品領域，特別是一種含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑的制法和應用。

技術背景

苦豆子來源于豆科槐屬，藥用部位包括苦豆籽、地上部分及全草，有效成份主要是生物堿，具有顯著的抗菌消炎、抗腫瘤等藥理作用。研究中發現苦豆草總堿對多種細菌的抑菌效果均顯著優于苦豆籽總堿，如苦豆草總生物堿對金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)分別為1.56mg/ml和3.13mg/ml，但苦豆籽總生物堿的MIC和MBC則高達12.5mg/ml和25.0mg/ml；苦豆草總生物堿對白假絲酵母菌的MIC和MBC分別為6.25mg/ml和6.25mg/ml，但苦豆籽總生物堿的MIC和MBC分別為12.5mg/ml和12.5mg/ml。但傳統的苦豆草總生物堿溶液型洗劑，藥物與病灶部位接觸時間短，制備復雜，易泄露，不能充分發揮苦豆草總堿良好的抑菌效果。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術的不足，利用苦豆草顯著的抑菌作用，提供一種，制備簡單，穩定性好，無毒無刺激性，藥物與病灶部位接觸時間長，不易泄漏，療效顯著的含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑及其制備方法。

本發明的目的是通過以下技術方案予以實現的：

一種含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，包含有凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、pH調節劑、香精和色素，余量為純凈水；

上述凝膠型洗劑，組份含量分別為凝膠基質1％-15％、滲透促進劑0％-0.5％、表面活性劑0.5％-5％、保濕劑0％-10％、pH調節劑0.1％-2％、香精0％-1％、色素0％-1％；

上述每1000ml中含凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、pH調節劑、香精和色素的重量為10％-35％；

上述凝膠型洗劑，凝膠基質為卡波姆(934P、940、941)、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉(300-800mPa·s、4000mPa·s、6000mPa·s)、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素(zw-4000、zw-15000)、交聯型聚丙烯酸鈉(MW-5100、MW-8000)、聚乙烯吡咯烷酮K30中的一種或幾種；

上述凝膠型洗劑，滲透促進劑為天然冰片、薄荷腦、氮酮、二甲基亞砜、乙醇、丙二醇、月桂醇、水楊酸中的一種或幾種；

上述凝膠型洗劑，表面活性劑為椰油酰胺丙基甜菜堿、月桂醇聚醚硫酸酯鈉、月桂酰兩性基乙酸鈉、椰油酰單乙醇胺、C14-16烯烴磺酸鈉、椰油酰胺MEA、十二烷基醚硫酸銨、十二烷基磺酸鈉的一種或幾種；

上述凝膠型洗劑，保濕劑為：甘油、丙二醇、維他命C、山梨醇、天然保濕因子、維他命E、山梨糖醇的一種或幾種；

上述含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑的制備方法，包含以下步驟：

(1)苦豆草總生物堿、凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、pH調節劑、香精和色素一起溶解于適量的水中，制得藥液；

(2)將凝膠基質傾灑于規定量的水面，放置溶脹，待溶脹完全后與藥液混和攪拌均勻，放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得；

上述含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，使用方法：取本品適量直接濕敷于需清潔消毒部位，如手、足、外陰等，輕揉片刻后用清水沖洗干凈。

本發明的有益效果是：本發明采用苦豆草總生物堿作為主要殺菌劑。苦豆草總生物堿對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白假絲酵母菌和變形桿菌等的抑制或殺菌作用顯著，可應用于手、足及外陰日常的消毒清潔。滲透促進劑可以加快藥物穿透皮膚的速度而不對皮膚形成嚴重刺激和損害的，本發明采用天然成分作為滲透促進劑，其具有滲透促進和殺菌的雙重效果，使本發明具有廣譜、殺菌能力強和護理能力強的特點，且本發明采用外用凝膠劑型，質地均勻細膩，展開后容易涂布，輕柔產生泡沫，局部給藥后能形成透明的薄膜，附著性強，滯留時間長，無油膩感，易清洗，易于吸收、不污染衣服、穩定性好，克服了滯留時間短、容易流出、穩定性差的缺點，其與市售產品比較有顯著效果，并且有效殺滅和抑制手、足及外陰的細菌繁殖，防止引起病患，保護身體健康。

具體實施方式

以下通過實施例結合試驗對本發明的技術方案做進一步的說明：

實施例1

(1)取苦豆草總生物堿125g、表面活性劑25g、月桂醇1.1g和pH調節劑3g一起用定量的水溶解，制得藥液。

(2)取羧甲基纖維素85g傾灑于水面，靜置溶脹，待溶脹完全后制得凝膠劑。