[發明專利]障眼明片在制備防治干眼癥的藥物中的應用

在審

• 申請號: 201410281276.1
• 申請日: 2014-06-20
• 公開（公告）號: CN104027510A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 鄒琦;張春波;耿春賢;周杰;李吉來;梁海清;吳鋼;尹震
• 申請（專利權）人: 廣州白云山中一藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P27/02
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 鄭彤

技術領域

本發明涉及醫藥領域，特別是涉及障眼明片在制備防治干眼癥的藥物中的應用。

背景技術

干眼癥(Keratoconjunctivitis?Sicca或dry?eye)是指任何原因引起的淚液質和量異常或動力學異常導致的淚膜穩定性下降，導致眼表組織病變為特征的多種疾病的總稱。臨床表現有眼部干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊、視力波動及視疲勞等。干眼癥又稱為干性角膜結膜炎，祖國醫學稱之白澀癥，屬“燥癥”范疇，是臨床的常見疾病。干眼癥是由淚液動力學的異常及眼表面上皮異常所引起。由于眼表面上皮和淚膜之間緊密相關，相互依賴并作為一個整體發揮作用，而不是孤立存在的，所以，干眼癥是由多種原因引起的，其病因十分復雜。各種原發性淚腺疾病、類肉瘤、移植物抗宿主病、HIV、淚腺阻塞、原發性Sjogren綜合征、繼發性Sjogren綜合征、風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、系統性硬化、砂眼、燒傷、癱痕性類天疙瘡、神經麻痹性角膜炎、面癱、瞼板腺功能障礙、瞼緣炎、粘蛋白缺乏、瞬目異常、瞼緣位置異常、角結膜手術切口、紫外線、接觸鏡配戴不當以及某些藥物(如三環類抗抑郁藥、抗帕金氏藥、口服避孕藥、某些抗高血壓及抗心律失常藥)均可引起干眼癥發生。

干眼癥的主要類別是水液缺乏型干眼癥(ADDE)以及蒸發過強型干眼癥(EDE)。ADDE是由于淚腺的淚液分泌的衰竭，并且這種分類可以進一步再分為斯耶格倫綜合征干眼癥(由一個自身免疫過程，例如類風濕性關節炎靶向淚腺和唾液腺)和非斯耶格倫綜合征干眼癥(淚液功能障礙，但斯耶格倫綜合征的系統性自身免疫特征除外，例如年齡相關性干眼癥)。EDE歸因于在正常淚液分泌功能存在下從暴露的眼表面損失了過多的水分。它的原因可以是內因性的(由于內在的疾病影響眼瞼結構或動力學，例如瞼板腺功能障礙)或外因性的(其中眼表面疾病的發生歸因于一些外因性暴露，例如維生素A缺乏)。

干眼癥是一個最常見的眼部疾病，據流行率估計，85％都市工作人群患有干眼癥，目前，越來越多的白領人士身處視覺“亞健康”狀態。由于干眼癥可由多種原因引起，其病因十分復雜，所以干眼癥發病人群非常廣泛；從兒童、青年、中年到老年人都有可能引發干眼癥，其中兒童、青年多為環境或藥物因素引發，而中老年人則多為生理或病理因素引發，其總的治療原則是根據病因個體化綜合治療。當前臨床治療中，多采用外用滴眼液、軟膏或凝膠制劑進行治療，但外用滴眼劑僅對環境或藥物因素引發的干眼癥有一定的療效，而對中老年人的生理或病理因素引發的干眼癥則只能緩解其癥狀，不能治本；而中藥內服治療，采用辨證施治，標本兼顧對本病的治療有一定的優勢。

障眼明片是廣州白云山中一藥業有限公司生產的獨家產品，由石菖蒲、決明子、肉蓯蓉、葛根、青葙子、黨參、蔓荊子、枸杞子、車前子、白芍、山茱萸、甘草、菟絲子、升麻、蕤仁、菊花、密蒙花、川芎、酒黃精、熟地黃、關黃柏和黃芪等22味原料藥制成，收載于《中國藥典》2010版，具有補益肝腎、健脾調中、升陽利竅、退翳明目之功，目前用于治療初期及中期老年性白內障。

發明內容

基于此，本發明的目的在于提供障眼明片的新應用。

解決上述技術問題的具體技術方案如下：

障眼明片在制備防治干眼癥的藥物中的應用。

在其中一些實施例中，所述干眼癥為視頻終端干眼癥、中老年人群干眼癥、白內障病性干眼癥、糖尿病性干眼癥或性激素失衡引起的干眼癥。

在其中一些實施例中，所述藥物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、外用制劑或注射劑。

本發明所述的障眼明片的新應用具有以下優點和有益效果：

本發明經發明人的大量研究和實驗得出：障眼明片對預防和治療干眼癥具有良好的作用效果，尤其是其可顯著增加淚液的分泌、改善淚膜穩定性和眼表細胞結構，還對由于雄激素水平下降所致的干眼癥即淚腺分泌功能損害和角膜上皮缺失及局部炎癥反應，具有顯著的治療效果，這表明其具有類雄激素樣的作用。

附圖說明

圖1為試驗1中正常對照組及障眼明片組杯狀細胞密度結果柱狀圖；

圖2為試驗1中正常對照組及障眼明片組的杯狀細胞密度和形態圖，其中，A為正常對照組的杯狀細胞密度和形態圖；B為障眼明片組治療前的杯狀細胞密度和形態圖；C為障眼明片組治療20天的杯狀細胞密度和形態圖；D為障眼明片組治療30天的杯狀細胞密度和形態圖。

具體實施方式

以下將結合具體實施例對本發明做進一步說明。

試驗1障眼明片對干眼癥的影響

一、實驗目的