[發明專利]一種用于減輕女性尿失禁的醫療器械裝置

有效

• 申請號: 201410279383.0
• 申請日: 2014-06-20
• 公開（公告）號: CN104013483A
• 公開（公告）日: 2014-09-03
• 發明（設計）人: 盛欣柯
• 申請（專利權）人: 盛欣柯
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102
• 代理人: 孫立冰

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種用于減輕女性尿失禁的裝置。

背景技術

女性尿失禁是指非隨意的尿液漏出，尿失禁給患者帶來了社交和衛生方面的麻煩。尿失禁是非致命性疾病，90年代中期開始被認為是影響人類的五大疾病之一。女性尿失禁是因為正常的儲尿及排尿都是在膀胱壓力與尿道壓力不相協調。儲尿期的膀胱壓力過高或尿道阻力下降，使膀胱不能產生壓力，從而得不到大腦的控制，所以不能通過主觀意識控制，通過尿道排出。正常排尿需要大腦、神經、膀胱、尿道、盆底肌肉的共同作用。任何原因造成儲尿期的膀胱壓力過高或尿道阻力下降，都會造成尿失禁。

女性尿失禁患者數量龐大，約占成年人的20％以上。以北京社區發病率為46.5％(94人/202人)，其中以中老年女性更為常見，隨著老齡化社會的到來，女性尿失禁的問題更加突出，嚴重影響患者的生活質量。美國泌尿科醫學會的統計顯示，有一半以上的女性都有過尿失禁的困擾，其中又有近一半的女性尿失禁患者影響生活質量。通常情況下患者常用紙尿褲或者尿不濕來緩解失禁問題，這種方法雖然能緩解失禁問題，但是穿戴紙尿褲或尿不濕會給患者帶來不適感，尤其是在夏天，天氣炎熱的情況下，會散發很難聞的味道。

為了減輕女性尿失禁，通常采用植入型陰道環裝置或者子宮托裝置，通過膨脹、脹大對陰道前壁施壓或者通過支撐臂反作用施力從而對尿道提供壓力達到減輕女性尿失禁的作用。

目前的陰道環裝置，存在體積大、植入患者體內有很強的不適感，影響患者正常作息，由于陰道環剛性設計，不能隨著患者陰道大小而隨意改變，長時間使用會對患者的陰道產生病變，反而不利于減輕患者的尿失禁。

目前的子宮托裝置，雖然體積小，相對于陰道環，患者不適感得到很大的降低。子宮托位于水平的恥骨尾骨肌肉上，因此支承部通常頂住膀胱的后部側，從而用于矯正尿失禁的情況，但是子宮托的長度受任何女性個體的陰道所容納的寬度的限制，并且其二維結構，很容易發生轉動，因此子宮托在使用的時候，尤其在站立狀態的時候，不能保持就位，往往會滑動或者脫落。

中國專利申請201080032433.5就子宮托的缺點進行了改進，將子宮托作用部位由原來的尿道膀胱接合部正上方的膀胱三角下面位置轉為作用于尿道中部，從而達到解除女性尿失禁的作用。通過理論論證證明了相對于子宮托有更好的解除女性尿失禁的作用，按照該專利申請所舉出的實施例我們進行臨床效果的研究，發現相對于子宮托而言，在解除女性尿失禁作用方面有很好作用，但是還不能很徹底地解除女性尿失禁，尤其是在劇烈運動之后患者普遍覺得不適。

發明內容

本發明對現有技術進行了改進，并提供了一種用于減輕女性尿失禁的醫療器械裝置，這種裝置體積小、對陰道形狀適應強，穩定性好，不會引起滑動和脫落，且接觸面積大不會引起組織局部壞死，無并發癥產生，患者依從性好。

我們通過臨床研究發現，本發明的裝置能同時作用于膀胱三角區和尿道上部，不僅能有效的解除女性尿失禁，而且患者依從性好，無并發癥。

本發明的裝置由支撐臂、彈性曲臂和固定臂組成，支撐臂和彈性曲臂形成Ω形，Ω的封閉端為支撐臂，開放的兩端為彈性曲臂，彈性曲臂的兩個開放端與固定臂相鏈，兩個固定臂互相對稱呈圓形彎曲，末端為不相連的彎鉤形，整個裝置為光滑且無棱角的整體對稱結構。

更為詳細的描述如下：以支撐臂為起點，從起點開始水平線向下30°～60°俯視角以1/2～3/4圓形成的圓弧面(類似Ω型)的形式連接彈性裝置，彈性裝置為螺旋上升的彈性曲臂，除了一端鏈接支撐臂外，另外一端與固定臂相鏈，固定臂以彈性曲臂鏈接處為開始逐漸水平伸展，在伸展的同時，兩條互相對稱的固定臂彼此向對方彎曲，并最終呈彼此不相連彎鉤形，固定臂在側視方向上厚度逐漸由寬變窄，在俯視方向上厚度逐漸由窄變寬，彎鉤處為本裝置基本形態的終點。

支撐臂內里面起點處有一個扣環，用于固定牽引繩一端，牽引繩另外一端不做固定。牽引繩長度以方便拉出為佳，一般為5cm～8cm。

本發明基本形態中支撐臂水平長度占裝置水平總長度的20％～35％，固定臂水平長度占裝置水平總長度的60％～75％，支撐臂與陰道支撐面的長度為0.1cm～5cm.考慮到不同年齡婦女的生理特征，支撐臂與陰道支撐面的長度也可以加長，其加長方式：以支撐臂頂部為起點，順著支撐臂的斜度進行加長，最大支撐臂長度到5cm。