[發明專利]一種治療小兒腸炎的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410273664.5
• 申請日: 2014-06-19
• 公開（公告）號: CN104001163A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 鐘召鳳;周潔;董春萍
• 申請（專利權）人: 鐘召鳳
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K36/9064;A61P1/00;A61K31/07;A61K31/375;A61K31/525;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及兒科醫藥領域，特別是涉及一種治療小兒腸炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

小兒腸炎大部分是由于感染細菌或病毒而引起的，也可因外感風寒或濕熱引起，輕度表現為大便次數增多，中度表現為每天大便超過10次，呈蛋花羹樣或水樣，有脫水現象，消化不良，胃脹，重度腸炎表現為大便噴射而出，重度脫水，皮膚干燥，呼吸不適，虛脫，營養元素缺乏，甚至昏迷。

小兒患腸炎后，身體抵抗力較差，脾胃虛弱，吃進去的食物易嘔吐出來，所以不宜大量服用藥性較強的藥物進行治療，現有的灌腸法對小兒刺激太大，而抗生素會產生耐藥性，也不是很好的治療方法，所以急需一種藥性溫和，能夠保護腸粘膜，又能健脾調胃，補充營養物質，增強患兒抵抗力的藥物。

發明內容

本發明解決的技術問題是：提供一種藥性溫和，能夠保護腸粘膜，又能健脾調胃，補充營養物質，增強患兒抵抗力的藥物。療效確切，服用方便，安全無毒副作用。

本發明的又一目的是提供一種治療小兒腸炎的藥物組合物的制備方法。

本發明的技術方案為：

一種治療小兒腸炎的藥物組合物，包括主料及輔料，所述主料組分和重量份為：馬蹄香5-10份、青蒿15-30份、黃連3-6份、地錦草5-20份、苦參6-20份、桉樹葉18-24份、防風4-10份、白術10-16份、米殼0.8-2份、藿香8-16份、茯苓5-8份、大腹皮6-18份、紫蘇葉5-15份、白芷6-9份、橘皮3-8份、厚樸4-6份、甘草6-14份、桂枝15-25份、白蔻仁7-15份、金毛耳草4-8份、白頭翁6-14份、銀花藤3-9份；所述輔料組分和重量份為：珍珠粉0.3-0.6份、果膠粉0.5-0.6份、鞣酸蛋白0.2-0.4份、胃蛋白酶0.01-0.02份、多酶片0.15-0.25份、酵母片0.02-0.04份、乳酸鈣粉0.1-0.2份、復合維生素3-5份。

具體地，所述治療小兒腸炎的藥物組合物，包括主料及輔料，所述主料組分和重量份為：馬蹄香7.5份、青蒿22.5份、黃連4.5份、地錦草12.5份、苦參13份、桉樹葉21份、防風7份、白術13份、米殼1.4份、藿香12份、茯苓6.5份、大腹皮12份、紫蘇葉10份、白芷7.5份、橘皮5.5份、厚樸5份、甘草10份、桂枝20份、白蔻仁11份、金毛耳草6份、白頭翁10份、銀花藤6份；所述輔料組分和重量份為：珍珠粉0.45份、果膠粉0.55份、鞣酸蛋白0.3份、胃蛋白酶0.015份、多酶片0.20份、酵母片0.03份、乳酸鈣粉0.15份、復合維生素4份。

進一步地，所述的復合維生素為維生素A、維生素B₂、維生素C的混合物。

本發明還提供一種治療小兒腸炎的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)按配方量稱取馬蹄香、青蒿、地錦草、桉樹葉、紫蘇葉、大腹皮、厚樸、白頭翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提藥材成分，得到浸提液，加熱，溶劑餾出后又被冷凝流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復始，直至有效成分提取完全，濾過，回收乙醇，分離得提取液，再用純凈水沉淀，除掉雜質，低溫減壓濃縮得含水量為5-18％的浸膏，備用；

(2)按配方量稱取黃連、苦參、防風、白術、米殼、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蔻仁、金毛耳草、銀花藤，粉碎，加水至高出藥材表面3-5厘米，加壓高溫提取，武火加熱煮沸，改微火保持微沸狀態，以免藥汁溢出或過快熬干，減慢水份蒸發，有利于有效成份的溶出，提取2-3次，每次提取時間為30-50分鐘，提取出的中藥要趁熱濾出，以免有效成份沉淀在藥渣上，合并提取液，濃縮至含水量為40-50％的濃縮液，調節PH至5.0-7.0，用乙醇處理，沉淀雜質，再次濃縮得含水量為5-20％的浸膏，備用；

(3)按配方量稱取輔料，用純凈水做溶劑，溶解后，與步驟(2)、(3)制得的浸膏混合，即得本發明的治療小兒腸炎的藥物制劑。

進一步地，所述的治療小兒腸炎的藥物組合物的制劑為糖漿、口服液。

更進一步地，所述的治療小兒腸炎的藥物組合物的糖漿的制備方法為：

(1)按配方量稱取馬蹄香、青蒿、地錦草、桉樹葉、紫蘇葉、大腹皮、厚樸、白頭翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提藥材成分，得到浸提液，加熱，溶劑餾出后又被冷凝流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復始，直至有效成分提取完全，濾過，回收乙醇，分離得提取液，再用純凈水沉淀，除掉雜質，低溫減壓濃縮得含水量為10-18％的浸膏，備用；