[發明專利]經口膽道鏡引導裝置及其使用方法

有效

• 申請號: 201410273632.5
• 申請日: 2014-06-19
• 公開（公告）號: CN104013380B
• 公開（公告）日: 2017-01-04
• 發明（設計）人: 李健
• 申請（專利權）人: 李健
• 主分類號: A61B1/313
• 分類號: A61B1/313
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司44218
• 代理人: 蔡巖巖

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及膽道疾病診療技術方面的醫療器械技術領域。

背景技術

?膽道鏡（Cholangioscopy）及膽道鏡技術在臨床上廣泛應用，已經成為肝內外膽道疾病以及特殊情況最重要的診斷-治療方法之一，并業已成為膽道外科-肝臟外科最為重要的微創技術手段之一。通常，膽道鏡技術按進鏡路徑可分為經人工通道及經自然腔道兩類，前一類包括T管竇道、經皮經肝和術中膽道鏡等，后一類主要是指經口膽道鏡技術。

經口膽道鏡技術是最近幾年發展起來的一種新型膽道內鏡技術，它能像十二指腸鏡一樣，經口、食道、胃進入十二指腸，然后再經切開的十二指腸乳頭插入到膽總管，可以進行肝外膽管的檢查、組織活檢及取石治療。此技術的優點是循自然通道進鏡，無需開刀手術，創傷最小，代表了膽道鏡的發展方向。

膽道子母鏡是經典的經口膽道鏡技術，其方法是先用母鏡(十二指腸鏡)行十二指腸乳頭切開術，然后將子鏡(直徑為0.2cm的經口膽道鏡)從母鏡的器械通道插入膽總管進行檢查。但是，膽道子母鏡因工作通道狹小（1.2mm），往往只能用于內鏡探查，不能用于治療，且其具有圖像質量較差、成本昂貴等缺陷，限制了其在臨床的推廣應用。??

2006年美國學者Larghi?A和日本學者Mori?A先后報道了直接膽道鏡技術的應用研究，直接膽道鏡技術是將超細胃鏡從口（或鼻）插入，越過經切開和擴張的十二指腸乳頭進入膽道的一種內鏡新技術。超細胃鏡的性能等同于普通電子膽道鏡，其具有圖像質量高并可電子染色、工作通道較寬（2mm）、使用成本相對低廉等優點。但因超細胃鏡的鏡身柔軟，易于在胃中結袢使鏡子工作長度相對不足，再加上膽總管下端與十二指腸呈銳角相匯、十二指腸降段下段缺乏支撐導致鏡身力學傳遞困難，故，超細胃鏡的進鏡有一定難度，需帶袢進鏡或更換體位及助手輔助按壓腹部進鏡，所以直接膽道鏡的徒手進鏡操作難度很大。

為解決直接膽道鏡的徒手進鏡操作難度大的技術難題，美國Cook公司研制生產了的一種專用于引導進鏡的5F可拆卸金屬導管內球囊，其結構為在5F導管的遠端固定設有可充氣的球囊。使用時，通過已在膽管內的十二指腸鏡的工作通道將該5F可拆卸金屬導管內球囊的球囊部送至肝內膽管后充氣錨定，然后將十二指腸鏡退出，再將超細胃鏡沿5F導管進鏡至膽管。該產品雖然大大降低了進鏡難度，提高了插鏡的成功率，但是，?5F導管的直徑幾乎占據了超細胃鏡的2mm工作通道的全部空間，若要在膽管中進行鏡下治療，就必須將之前引導進鏡的5F可拆卸金屬導管內球囊從超細胃鏡的工作通道中退出，這就使得超細胃鏡失去了力學牽引作用，從而導致操控性變差，不利于進一步的治療操作。

發明內容

針對上述背景技術中提到的直接膽道鏡的徒手進鏡操作難度大的技術問題，本發明的目的在于提供一種能方便地引導超細胃鏡經口進入膽管的經口膽道鏡引導裝置，并且該引導裝置可確保進行鏡下治療操作的過程中超細胃鏡一直保持良好的操控性。

為實現上述目的，本發明提供了這樣一種經口膽道鏡引導裝置，其特征在于：包括導管、可充氣的球囊以及用于引導超細胃鏡進鏡的引導斑馬導絲，所述導管的遠端從所述球囊中穿出并與所述球囊固定連接，所述導管中設有用于給所述球囊充氣的注氣通道以及用于供牽引所述引導裝置進入膽管內的牽引物穿入的貫通所述導管遠近端的第二通道，所述引導斑馬導絲設于所述導管的外部，其遠端與所述導管的外壁固定連接，近端為自由端。

進一步地，所述注氣通道的近端設有主通道口以及與所述主通道口相連通的側通道口，所述引導裝置還包括可伸入所述主通道口中用于將所述注氣通道封堵的堵塞條。

更進一步地，所述主通道口還設有單向進氣閥。

更進一步地，所述側通道口還設有用于連接注射器的接頭。

進一步地，所述導管中還設有用于向膽管中注射藥劑的貫通所述導管遠近端的第三通道，所述第三通道的近端設有用于連接注射器的接頭。

本發明還提供了上述經口膽道鏡引導裝置的使用方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）?????用已在靶膽管內的預置斑馬導絲穿進該經口膽道鏡引導裝置的第二通道中將該經口膽道鏡引導裝置的遠端經十二指腸鏡的工作通道送至靶膽管內；

（2）?????通過側通道口往注氣通道中打氣，使球囊充氣膨脹至牢固錨定在靶膽管中；

（3）?????退出預置斑馬導絲；

（4）?????通過主通道口將堵塞條塞入注氣通道中以使注氣通道封堵不漏氣；

（5）?????沿被堵塞條封堵住的區域將引導裝置的近端操作部剪斷；