[發(fā)明專利]經(jīng)口膽道鏡引導(dǎo)裝置及其使用方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410273632.5
• 申請(qǐng)日: 2014-06-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104013380B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李健
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李健
• 主分類號(hào): A61B1/313
• 分類號(hào): A61B1/313
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司44218
• 代理人: 蔡巖巖

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及膽道疾病診療技術(shù)方面的醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

?膽道鏡（Cholangioscopy）及膽道鏡技術(shù)在臨床上廣泛應(yīng)用，已經(jīng)成為肝內(nèi)外膽道疾病以及特殊情況最重要的診斷-治療方法之一，并業(yè)已成為膽道外科-肝臟外科最為重要的微創(chuàng)技術(shù)手段之一。通常，膽道鏡技術(shù)按進(jìn)鏡路徑可分為經(jīng)人工通道及經(jīng)自然腔道兩類，前一類包括T管竇道、經(jīng)皮經(jīng)肝和術(shù)中膽道鏡等，后一類主要是指經(jīng)口膽道鏡技術(shù)。

經(jīng)口膽道鏡技術(shù)是最近幾年發(fā)展起來(lái)的一種新型膽道內(nèi)鏡技術(shù)，它能像十二指腸鏡一樣，經(jīng)口、食道、胃進(jìn)入十二指腸，然后再經(jīng)切開(kāi)的十二指腸乳頭插入到膽總管，可以進(jìn)行肝外膽管的檢查、組織活檢及取石治療。此技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是循自然通道進(jìn)鏡，無(wú)需開(kāi)刀手術(shù)，創(chuàng)傷最小，代表了膽道鏡的發(fā)展方向。

膽道子母鏡是經(jīng)典的經(jīng)口膽道鏡技術(shù)，其方法是先用母鏡(十二指腸鏡)行十二指腸乳頭切開(kāi)術(shù)，然后將子鏡(直徑為0.2cm的經(jīng)口膽道鏡)從母鏡的器械通道插入膽總管進(jìn)行檢查。但是，膽道子母鏡因工作通道狹小（1.2mm），往往只能用于內(nèi)鏡探查，不能用于治療，且其具有圖像質(zhì)量較差、成本昂貴等缺陷，限制了其在臨床的推廣應(yīng)用。??

2006年美國(guó)學(xué)者Larghi?A和日本學(xué)者M(jìn)ori?A先后報(bào)道了直接膽道鏡技術(shù)的應(yīng)用研究，直接膽道鏡技術(shù)是將超細(xì)胃鏡從口（或鼻）插入，越過(guò)經(jīng)切開(kāi)和擴(kuò)張的十二指腸乳頭進(jìn)入膽道的一種內(nèi)鏡新技術(shù)。超細(xì)胃鏡的性能等同于普通電子膽道鏡，其具有圖像質(zhì)量高并可電子染色、工作通道較寬（2mm）、使用成本相對(duì)低廉等優(yōu)點(diǎn)。但因超細(xì)胃鏡的鏡身柔軟，易于在胃中結(jié)袢使鏡子工作長(zhǎng)度相對(duì)不足，再加上膽總管下端與十二指腸呈銳角相匯、十二指腸降段下段缺乏支撐導(dǎo)致鏡身力學(xué)傳遞困難，故，超細(xì)胃鏡的進(jìn)鏡有一定難度，需帶袢進(jìn)鏡或更換體位及助手輔助按壓腹部進(jìn)鏡，所以直接膽道鏡的徒手進(jìn)鏡操作難度很大。

為解決直接膽道鏡的徒手進(jìn)鏡操作難度大的技術(shù)難題，美國(guó)Cook公司研制生產(chǎn)了的一種專用于引導(dǎo)進(jìn)鏡的5F可拆卸金屬導(dǎo)管內(nèi)球囊，其結(jié)構(gòu)為在5F導(dǎo)管的遠(yuǎn)端固定設(shè)有可充氣的球囊。使用時(shí)，通過(guò)已在膽管內(nèi)的十二指腸鏡的工作通道將該5F可拆卸金屬導(dǎo)管內(nèi)球囊的球囊部送至肝內(nèi)膽管后充氣錨定，然后將十二指腸鏡退出，再將超細(xì)胃鏡沿5F導(dǎo)管進(jìn)鏡至膽管。該產(chǎn)品雖然大大降低了進(jìn)鏡難度，提高了插鏡的成功率，但是，?5F導(dǎo)管的直徑幾乎占據(jù)了超細(xì)胃鏡的2mm工作通道的全部空間，若要在膽管中進(jìn)行鏡下治療，就必須將之前引導(dǎo)進(jìn)鏡的5F可拆卸金屬導(dǎo)管內(nèi)球囊從超細(xì)胃鏡的工作通道中退出，這就使得超細(xì)胃鏡失去了力學(xué)牽引作用，從而導(dǎo)致操控性變差，不利于進(jìn)一步的治療操作。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述背景技術(shù)中提到的直接膽道鏡的徒手進(jìn)鏡操作難度大的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種能方便地引導(dǎo)超細(xì)胃鏡經(jīng)口進(jìn)入膽管的經(jīng)口膽道鏡引導(dǎo)裝置，并且該引導(dǎo)裝置可確保進(jìn)行鏡下治療操作的過(guò)程中超細(xì)胃鏡一直保持良好的操控性。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了這樣一種經(jīng)口膽道鏡引導(dǎo)裝置，其特征在于：包括導(dǎo)管、可充氣的球囊以及用于引導(dǎo)超細(xì)胃鏡進(jìn)鏡的引導(dǎo)斑馬導(dǎo)絲，所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端從所述球囊中穿出并與所述球囊固定連接，所述導(dǎo)管中設(shè)有用于給所述球囊充氣的注氣通道以及用于供牽引所述引導(dǎo)裝置進(jìn)入膽管內(nèi)的牽引物穿入的貫通所述導(dǎo)管遠(yuǎn)近端的第二通道，所述引導(dǎo)斑馬導(dǎo)絲設(shè)于所述導(dǎo)管的外部，其遠(yuǎn)端與所述導(dǎo)管的外壁固定連接，近端為自由端。

進(jìn)一步地，所述注氣通道的近端設(shè)有主通道口以及與所述主通道口相連通的側(cè)通道口，所述引導(dǎo)裝置還包括可伸入所述主通道口中用于將所述注氣通道封堵的堵塞條。

更進(jìn)一步地，所述主通道口還設(shè)有單向進(jìn)氣閥。

更進(jìn)一步地，所述側(cè)通道口還設(shè)有用于連接注射器的接頭。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管中還設(shè)有用于向膽管中注射藥劑的貫通所述導(dǎo)管遠(yuǎn)近端的第三通道，所述第三通道的近端設(shè)有用于連接注射器的接頭。

本發(fā)明還提供了上述經(jīng)口膽道鏡引導(dǎo)裝置的使用方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）?????用已在靶膽管內(nèi)的預(yù)置斑馬導(dǎo)絲穿進(jìn)該經(jīng)口膽道鏡引導(dǎo)裝置的第二通道中將該經(jīng)口膽道鏡引導(dǎo)裝置的遠(yuǎn)端經(jīng)十二指腸鏡的工作通道送至靶膽管內(nèi)；

（2）?????通過(guò)側(cè)通道口往注氣通道中打氣，使球囊充氣膨脹至牢固錨定在靶膽管中；

（3）?????退出預(yù)置斑馬導(dǎo)絲；

（4）?????通過(guò)主通道口將堵塞條塞入注氣通道中以使注氣通道封堵不漏氣；

（5）?????沿被堵塞條封堵住的區(qū)域?qū)⒁龑?dǎo)裝置的近端操作部剪斷；