[發明專利]一種聚乳酸基復合材料手術醫用膜及其制備方法

無效

• 申請號: 201410273138.9
• 申請日: 2014-06-18
• 公開（公告）號: CN104056297A
• 公開（公告）日: 2014-09-24
• 發明（設計）人: 陳晨;朱小康;何本祥;王孝軍;顏錦江;姜浩亮
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/28;A61L15/32;A61L15/44;D04H1/435;D04H1/728
• 代理公司: 四川君士達律師事務所 51216
• 代理人: 芶忠義

技術領域

本發明涉及醫療用品技術領域，具體涉及一種聚乳酸基復合材料手術醫用膜及其制備方法。

背景技術

盡管現代外科無菌技術已有了充分的發展,但外科手術中的局部感染、并發癥及二次手術后處理的發生率依然很高,并成為了導致患者死亡、延長住院時間以及增加成本的主要因素。手術醫用薄膜在外科手術中發揮著至關重要的作用，它不僅可以作為醫用愈膚膜、傷口創面敷料對輕微擦傷、小面積的I、II度燒傷及較小的傷口進行修復，手術時切口的保護及皸裂、褥瘡的防治，同樣還可以作為防粘連膜有效地阻止術后粘連的發生。據報道，50～100％的腹腔和盆腔手術均會導致不同程度的粘連。手術后組織粘連帶來的后遺癥是：手術部位持續疼痛，術后癲癇，失去部分功能，并增加了再次手術的困難以及發生并發癥的潛在性。在外科手術中，如何防止術后粘連仍是目前國內外的重要研究課題之一。

手術醫用膜通常是一種超薄舒適的半透膜，具有良好的防水、防菌、透氣、低致敏、透明、高彈等特點。目前臨床實踐中用于制備手術醫用膜的材料有很多種，如透明質酸鈉、殼聚糖、聚乙二醇等，但上述材料不僅柔韌性有限，其降解可控性也較差，不利于實際應用。國外通常使用具有一定強度和形狀的可吸收聚乳酸類固體材料來達到隔離創面并減少粘連的目的，但由于較高的強度和剛度，較差的柔韌性和抗沖擊性，其臨床使用效果也并不理想。國際專利WO2006/100895公開了以丙交酯和己內酯共聚物為組成的醫用膜，其具有很好的柔性和強度，但是材料本身的降解速率較慢，完全吸收需要6個月，有可能影響傷口愈合及組織修復功能。公開號為CN1241442A和CN1305928C的中國專利文獻分別將聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物、聚乙二醇和聚乳酸的共混物制成手術醫用薄膜，雖然聚乙醇酸及聚乙二醇的引入可以加快聚乳酸的體內降解速率，但是薄膜的純度不高且無消炎作用，從而限制了其在臨床醫用領域的廣闊應用。公開號為CN1532216A中國專利申請公開了將聚酯與聚醚共混制備醫用膜，然而可溶性的聚醚在體內會溶解到體液中從而從膜內流失，起不到抑制成纖維細胞在膜表面增殖的作用。

本發明專利中，聚乳酸是一種生物可降解高分子材料，相比于其它聚合物而言，聚乳酸具有優異的力學性能及良好的可加工性，其相對低廉的價格也保證了它大量獲得的可實現性。同時，布洛芬、抗生素、透明質酸、纖維蛋白及銀納米粒子等均屬于生物活性添加劑，這類添加劑的引入不僅可以抗炎鎮痛，還具備一定的防止體內粘連作用。靜電紡絲技術具有設備搭建靈活、價格低廉、易操作等優點，已被廣泛用于生物醫用領域。然而迄今為止，通過改變聚乳酸基復合材料電紡纖維薄膜的組成體系及相關工藝參數，獲得綜合性能優異的手術醫用膜，并將其廣泛用于傷口復合、抗組織粘連等領域，與之相關的專利未見過報道。

發明內容

為解決上述現有技術的不足，本發明的目的之一是提供一種聚乳酸基復合材料手術醫用膜，本發明的另一個目的是提供一種聚乳酸基復合材料手術醫用膜的制備方法，本發明采用工藝簡單、生產過程無污染且節能高效的靜電紡絲技術，提供了一種聚乳酸基復合材料手術醫用膜及其制備方法，該手術醫用膜不僅具有優異的拉伸強度、高彈性、柔韌性、便于手術操作及薄膜產品完整性的保持，還能夠有效地防止創面粘連并減少細胞在膜表面的貼附、增生和穿透，在創面敷料、傷口愈合及防止組織粘連等領域有廣闊的應用空間和可行性。

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：

一種聚乳酸基復合材料手術醫用膜，所述醫用膜采用聚乳酸基復合材料高分子纖維薄膜制成，所述聚乳酸基復合材料，優選為聚乳酸/布洛芬，聚乳酸/透明質酸，聚乳酸/抗生素，聚乳酸/纖維蛋白，聚乳酸/銀納米粒子等，其中聚乳酸粘均分子量為2萬～30萬。

一種聚乳酸基復合材料手術醫用膜的制備方法，包括如下步驟：

(1)配制高分子電紡溶液：將聚乳酸基復合材料溶解于特定的有機溶劑中，磁力攪拌6～48小時以獲得均勻的溶液體系，高分子溶液的濃度以質量分數計為5～20％；

(2)靜電紡絲：將步驟(1)得到的聚合物溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內，溶液的給料速度為0.1～5mm/min，紡絲的環境溫度設定為20～40℃，開啟高壓電源并調節電壓至5～25kV，注射器針尖與靜止接地板之間的距離為5～20cm，最終在靜止接地板上得到靜電紡絲纖維薄膜；

(3)收集靜止接地板上的纖維膜并置于烘箱中干燥以去除有機溶劑，烘箱溫度設定為25～50℃，干燥時間為6～24小時，直到有機溶劑重量含量小于0.01％；