[發(fā)明專利]治療慢性心力衰竭心氣虛兼血瘀水腫證的藥物及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410273105.4
• 申請日: 2014-06-18
• 公開（公告）號(hào): CN104027767A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周杰;劉健
• 申請（專利權(quán)）人: 周杰
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61P9/04;A61P29/00;A61P7/10;A61K35/62
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 劉爾才

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療慢性心力衰竭心氣虛兼血瘀水腫證的藥物及制備方法。?

背景技術(shù)

慢性心力衰竭(CHF)亦稱充血性心力衰竭，是指慢性心肌病變和心室因長期壓力或容量負(fù)荷過重，使心肌收縮力減弱，不能維持心排血量的一種臨床綜合征。治療心衰的目標(biāo)不僅是改善癥狀、提高生活質(zhì)量，而且針對心肌重構(gòu)的機(jī)制，延緩和防止心肌重構(gòu)的發(fā)展，降低心衰的住院率和死亡率。?

大多數(shù)患者有心臟病病史，針對病因治療將顯著改善心衰預(yù)后。冠心病、高血壓和老年性退行性心瓣膜病是老年心衰患者的主要病因，風(fēng)濕性心瓣膜病、擴(kuò)張型心肌病、急性重癥心肌炎等病是年輕者心衰的主要原因。收縮性心衰常見病因?yàn)楣谛牟。e極重建血運(yùn)可防止心衰的發(fā)展和惡化；舒張性(或射血分?jǐn)?shù)保留)的慢性心衰常見病因?yàn)楦哐獕海刂蒲獕簶O其重要，否則心衰進(jìn)展迅速，也可誘發(fā)急性心衰。?

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性心力衰竭屬中醫(yī)“心悸”、“水腫”等病的范疇，現(xiàn)在稱之為“心衰病”。發(fā)明人20多年研究證實(shí)：慢性心力衰竭中醫(yī)4種證型均具有不同程度的左心室舒張功能障礙，并且隨著心氣虛證→兼陰虛證→兼血瘀證→兼水腫血瘀證的演變規(guī)律而逐漸加重(A/E比值逐步增高，具有明顯組間差異)；只有心氣虛兼血瘀水腫證患者左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)，平均周緣纖維縮短速度(mVcf)均明顯降低具有左心室收縮功能障礙。其病機(jī)多因心氣虧虛、氣血津液運(yùn)行不暢，最終形成瘀血、水濕互結(jié)沉痼之疾，其癥狀如下：心悸氣短，或胸悶憋喘，全身浮腫，胸痛作痛，頸脈顯露，脅下積聚；伴有或不伴有痰多體胖，汗出濕冷，四肢厥冷；舌質(zhì)暗淡或絳紫，苔白滑或厚膩或紫暗，脈沉細(xì)或弦緊或滑，甚則脈微欲絕。?

目前，雖然國內(nèi)外西醫(yī)指南都確定了以神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑(ACEI/ARB)為?主的治療慢性心力衰竭原則，以降低死亡率和住院率，但其仍然不斷增長。至今為止，左室射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(或左心室舒張功能障礙)機(jī)制不明，而且還未出現(xiàn)一種治療左心室舒張功能障礙的藥物。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療慢性心力衰竭心氣虛兼血瘀水腫證(具有左心室收縮衰竭與舒張性心力衰竭)的藥物及其制備方法，該藥物根據(jù)中醫(yī)“心脾相關(guān)”理論，以溫補(bǔ)心脾、行水逐瘀為治則，依中藥6類新藥制備工藝研制的無糖顆粒劑，可以明顯改善慢性心力衰竭大鼠的LVEF、LVFS、BNP值；在治療心氣虛兼血瘀水腫證的證候?qū)W方面，可以明顯改善胸痛、胸悶憋氣、脅下痞塊、浮腫尿少、形寒肢冷與疲勞乏力。?

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性心力衰竭心氣虛兼血瘀水腫證的藥物，其中，包括以下原料藥材：生黃芪、炒白術(shù)、干姜、制水蛭、炒車前子、茯苓、炒枳實(shí)、炒葶藶子和生甘草。?

所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為：生黃芪20-40重量份、炒白術(shù)20-40重量份、干姜5-15重量份、制水蛭1-10重量份、炒車前子5-15重量份、茯苓20-40重量份、炒枳實(shí)20-40重量份、炒葶藶子20-40重量份和生甘草1-10重量份。?

所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為：生黃芪30重量份、炒白術(shù)30重量份、干姜10重量份、制水蛭5重量份、炒車前子10重量份、茯苓30重量份、炒枳實(shí)30重量份、炒葶藶子30重量份和生甘草5重量份。?

所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為：生黃芪20重量份、炒白術(shù)20重量份、干姜15重量份、制水蛭10重量份、炒車前子15重量份、茯苓20重量份、炒枳實(shí)40重量份、炒葶藶子40重量份和生甘草10重量份。?

所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)又可以優(yōu)選為：生黃芪40重量份、炒白術(shù)40重量份、干姜5重量份、制水蛭1重量份、炒車前子15重量份、茯苓40重量份、炒枳實(shí)20重量份、炒葶藶子20重量份和生甘草1重量份。?

為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種用于治療慢性心力衰竭心氣虛兼血瘀水腫證的藥物的制備方法，所述藥物的劑型為顆粒劑時(shí)，所述制備方法包括以下步驟：?

步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8-12倍量的水，煎煮0.5-2小時(shí)，過濾，藥渣加7-9倍量水，煎煮0.5-2小時(shí)，過濾，兩次藥液合并，在溫度為70～80℃、壓強(qiáng)為-0.07～-0.08MPa的條件下，減壓濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.25～1.30的稠膏；?

步驟二：在獲得的稠膏中加入相對于稠膏質(zhì)量0.1-0.5倍的糊精，混和均勻，制成顆粒，在60℃的條件下烘干，整粒，分裝，即得顆粒劑。?