[發明專利]治療面癱的制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410269912.9
• 申請日: 2014-06-17
• 公開（公告）號: CN104000850A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 王錦濤
• 申請（專利權）人: 王錦濤
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K33/06;A61P25/02;A61K31/045;A61K33/04;A61K33/22;A61K33/28;A61K33/30;A61K35/413
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體而言，涉及一種治療面癱的制劑及其制備方法。

背景技術

面癱，也叫面神經炎、面神經麻痹、貝爾氏麻痹、亨特綜合征，俗稱“歪嘴風”、“吊線風”等，是以面部表情肌群運動功能障礙為主要特征的一種常見病。面癱的病因現在醫學還不是十分明確，多數認為是由于面神經微循環障礙所致。過度疲勞、出汗后急冷、病毒感染、心理壓力過大、遺傳等都有可能使人患有面癱。由于病因很復雜，而且也不是十分明確，治療面癱的方法也多種多樣。常見的治療方法有藥物治療、物理治療和針灸治療。藥物治療包活西藥治療和中藥治療，西藥治療以激素、B族維生素，微循環改善劑地巴挫、低分子右旋糖酥等為主；中藥治療有許多古方、驗方，如牽正散、貝爾散、蜈蚣朱砂散等。常用的物理治療有超短波、低中頻電療、激光等。針灸治療是中醫治療面癱的主要手段之一，但對于針刺時機的選擇仍然有爭議，其選穴和手法也不盡相同，標準化程度底，偶然性和不確定性頗為突出，對醫生個人的要求比較苛刻，難以普及實施，而且在治療的同時給患者帶來痛苦。上述治療面癱的方法治療效果均不夠理想，許多患者在反復治療過程中耗費了大量金錢，錯過了最佳的治療時間。有些治療會有一定的副作用，還會給患者帶來痛苦，并且愈后易復發。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療面癱的制劑及其制備方法，以解決上述的問題。

本發明提供的治療面癱的制劑包括下列組分：按重量份計，眼藥粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份。

生石膏甘淡微辛、大寒，能夠清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌。主治：中風寒熱，有解肌發汗，除口干舌焦，頭痛牙疼等功能。生石膏經常和其他藥物配伍使用，如生石膏配細辛，用來治療風熱所致的頭痛、牙痛等癥，效果良好；又如，竹葉石膏湯中生石膏配竹葉，具有清熱、除煩止渴的功效，常用于治療熱病后余熱未清，氣津兩傷等癥。

冰片味辛、苦，微寒；歸心、肝、肺經；具有開竅醒神，清熱散毒，明目退翳的功效，主治高熱神昏，中風痰厥驚癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目赤腫痛，翳膜遮睛。

本發明中所使用的眼藥粉為市面上購買的安徽孟仁壽制藥有限公司生產的八寶眼藥粉，該藥具有明目、消炎、退翳、消障和止痛作用，主治暴發火眼、紅腫疼痛、迎風流淚、翳膜遮睛等癥。

本發明選用眼藥粉、生石膏和冰片為原料，并將各種藥材按照眼藥粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份的用量混合后，各種藥材的活性組分產生了積極的協同作用，使得本來沒有治療面癱功效的眼藥粉、生石膏和冰片配伍后得到的制劑具有治療面癱的功效，并且治療效果顯著，具體的治療效果詳見下文列舉的病例。

優選地，所述治療面癱的制劑包括下列組分：

眼藥粉12-18份，生石膏90-110份，冰片22-28份。

優選地，所述治療面癱的制劑包括下列組分：

眼藥粉15份，生石膏100份，冰片25份。

優選地，所述治療面癱的制劑的顆粒粒度D₁₀小于等于3μm，D₅₀小于等于7μm，D₉₀小于等于55μm。

產品的顆粒粒徑達到超微粉級別以后，具有一般顆粒所不具有的一些特殊理化性質，如良好的溶解性、分散性、吸附性等。顆粒粒徑小，比表面積大，有利于藥材中的各類有效成分充分釋放出來，大幅提高了各類有效成分的溶出度和生物利用度，提高了治療效果。因此，本發明中嚴格控制制劑的粒徑。

本發明還提供了一種治療面癱的制劑的制備方法，包括下列步驟：

(1)按比例稱取生石膏，研磨，過20-40目篩，得到生石膏粗粉末；

(2)按比例稱取冰片，研磨，過20-40目篩，得到冰片粗粉末；

(3)按比例稱取眼藥粉，與所述生石膏粗粉末和所述冰片粗粉末一起超微粉碎50-120分鐘即得。

在制備該制劑的過程中先將生石膏和冰片分別單獨粗粉碎，目的有兩個：一是縮短超微粉碎的時間，降低超微粉碎機的能量消耗，降低生產成本，縮短制備周期；二是有利于生石膏和冰片在超微粉碎時粉碎更徹底。

在進行粗粉碎后進行超微粉碎的目的在于：一是超微粉碎后的產品超微粉具有一般顆粒所不具有的一些特殊理化性質，如良好的溶解性、分散性、吸附性等，將藥材進行超微粉碎后，藥材中的各類有效成分暴露出來呈釋放狀態，溶出度和生物利用度成倍增加；二是超微粉碎的過程中有利于各種藥材的充分混合，而且粒徑越小越易于混合均勻，從而有利于藥效的均勻發揮。