[發明專利]一種治療扭傷、骨傷的中藥組合物及其外用酊劑和制法

在審

• 申請號: 201410267118.0
• 申請日: 2014-06-16
• 公開（公告）號: CN104027521A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 萬倫;萬丹;萬野;袁美佑;萬悠
• 申請（專利權）人: 萬倫
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/08;A61P29/00;A61P19/08;A61K35/56
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

技術領域

本發明屬于中藥領域，特別涉及一種治療扭傷、骨傷的中藥組合物及其外用酊劑和制法。

背景技術

在日常生活和工作中，常常因為不小心而導致身體中出現各種扭傷或骨傷等損傷；無論是扭傷還是骨傷恢復起來均比較慢，給患者的生活帶來極大的不便和痛苦。由于中藥的毒副作用小，在治療扭傷、骨傷等損傷中具有廣泛的應用。

例如，CN102743664公開了一種治療扭傷的中藥膏藥，該膏藥由紅花、玄胡索和三七等16味中藥原料藥按一定重量份數經加工制備而成；CN103272177還公開了一種由三七、川芎和當歸等41味中藥原料藥按一定重量份數經加工制備而成。以上公開的用于治療扭傷或骨傷的中藥組合物對扭傷或骨傷具有一定的治療效果，但還存在治療周期長，效果不顯著等缺點。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種治療扭傷、骨傷的中藥組合物及其外用酊劑和制法，該中藥組合物及其外用酊劑對扭傷、骨傷具有很好的治療效果，且副作用小，治療周期短。

本發明提供一種治療扭傷、骨傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經加工制備而成：

進一步的改進，制備該中藥組合物所用原料藥的重量份數為：

本發明提供的治療扭傷、骨傷的中藥組合物對扭傷、骨傷具有很好的治療效果，并且治療周期短，效果顯著，對扭傷及骨傷的有效率均達到100％。

此外，本發明提供的治療扭傷、骨傷的中藥組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成：

該中藥組合物可只由守宮、三七等11味原料藥經加工制備而成，可不需添加其余的中藥原料藥，對扭傷及骨傷具有很好的治療效果。

為了攜帶及使用方便，本發明將治療扭傷、骨傷的中藥組合物和輔料制成制劑，該制劑包括外用酊劑、軟膏劑、片劑、膠囊劑、散劑等。

進一步，本發明將中藥組合物和輔料制成外用酊劑；該輔料包括質量分數為65％-75％乙醇水溶液，制備該外用酊劑各成分的重量份數為：

中藥組合物???????????20-30

65％-75％乙醇水溶液??200-270。

本發明進一步將中藥組合物和適當濃度的乙醇制成外用酊劑，該外用酊劑對扭傷及骨傷具有很好的治療效果，同時由于乙醇的揮發滲透力強，皮膚用藥后，能夠使藥液盡快地通過人體的表面毛孔吸收，進一步提高治療效果。同時采用質量分數為65％-75％的乙醇水溶液，既保證對中藥組合物具有很好的溶解性，又保證乙醇水溶液具有很好的揮發滲透作用。

為了使外用酊劑更加粘稠，易于擦涂，避免流淌，使用方便，本發明的外用酊劑所用輔料進一步包括重量份為6-10份的聚甲基丙烯酸甲酯和1-3份的二乙二醇單月桂酸酯。

加入的聚甲基丙烯酸甲酯和二乙二醇單月桂酸酯不但能夠起到增稠劑的作用，同時能夠有效地延長藥物在皮膚上的滯留時間，有效提高藥物的生物利用度，具有緩釋作用，并且與皮膚具有很好的耦合性。

為了提高外用酊劑的穩定性，本發明所用的外用酊劑所用輔料進一步包括重量份為0.5-1份的棕櫚酸鈉和0.1-0.3份的異抗壞血酸。棕櫚酸鈉和異抗化學酸能夠起到穩定外用酊劑的作用，同時能夠減少外用酊劑對皮膚的刺激性，并且起到很好的保濕作用。

優選地，制備外用酊劑各成分的重量份數為：

本發明另一方面提供了治療扭傷、骨傷的中藥組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：

稱取處方量的各原料藥，加50％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇水溶液的量為各原料藥總重的10倍，回流5h；第二次加乙醇水溶液的量為各原料藥總重的6倍，回流3h；第三次加乙醇水溶液的量為各原料藥總重的3倍，回流1h；合并回流液，過濾，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥成細粉，制得中藥組合物。

本發明還提供了一種制劑的制備方法，該制劑為外用酊劑，其中，制備方法包括如下步驟：

1)提供處方量的中藥組合物；

2)將中藥組合物與聚甲基丙烯酸甲酯及二乙二醇單月桂酸酯混合均勻，制得混合粉；

3)將混合粉溶于65％-75％乙醇水溶液中，攪拌，過濾，向濾液中加入棕櫚酸鈉和異抗壞血酸，攪拌，即得外用酊劑。

本發明所提供的制備方法簡單，制得的中藥組合物內活性成分的含量高，適合工業化生產。

本發明所述原料藥的來源如下：

守宮：即壁虎，屬于脊索動物門爬行綱有鱗目蜥蜴亞目的動物。