[發明專利]一種用于治療肺心病的復方藥物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201410265570.3
• 申請日: 2014-06-16
• 公開（公告）號: CN104042887B
• 公開（公告）日: 2017-02-08
• 發明（設計）人: 史鎖芳;劉志輝
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P11/00;A61P9/00;A61K33/14
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙)32204
• 代理人: 邱興天

技術領域

本發明屬于中藥組合物技術領域，具體涉及一種用于治療肺心病的復方藥物及其制備方法和應用。

背景技術

慢性肺源性心臟病是由肺組織、肺血管或胸廓的慢性病變引起肺組織結構和（或）功能異常，產生肺血管阻力增加，肺動脈壓力增高，使右心室擴張或（和）肥厚，伴或不伴右心功能衰竭的心臟病，并排除先天性心臟病和左心病變引起者。肺動脈高壓的發生是慢性肺心病發病機制的中心環節和先決條件，而缺氧是肺動脈高壓形成的重要機制，同時在多種血管活性物質、細胞因子、炎癥介質的參與下，與剪切力、炎癥反應和血栓形成通過單獨或相互作用引起肺血管重構而導致。我國肺心病的患病率約為4%，占住院心臟病患者的38.5%～46%，給患者及家庭帶來了沉重的負擔。本病反復急性發作，隨肺功能的損害病情逐漸加重，多數預后不良，病死率約在10%-15%左右。肺心病具有發病機理復雜、臨床表現危重、治療需要多方面綜合進行且較為困難及死亡率高等特點。如果治療不全面不及時，病情將持續進展，后期可導致多臟器功能衰竭，增加病死率。

目前西醫治療慢性肺心病主要是控制呼吸道感染，通暢呼吸道、改善呼吸功能，糾正呼衰、心衰等。臨床常用支氣管擴張劑（包括茶堿類、β-激動劑和抗膽堿能藥物），配合氧療、抗生素、激素及輔助通氣等對癥處理，伴心力衰竭時適當應用強心、利尿、血管擴張劑。但西藥副作用明顯，長期反復應用抗菌素易出現耐藥、二重感染，導致腸道菌群失調、胃腸功能紊亂；激素的副作用大，易引起血糖升高、骨質疏松，甚至消化道出血等。常規機械通氣易引起容積傷和通氣機肺炎，而NPPV易發生胃脹氣，病情重者難以耐受；易于發生面罩破裂或人機對抗，甚至呼吸衰竭突然惡化。利尿劑易致低鉀、低氯性堿中毒，還可使痰黏稠不易咯出，使血液濃縮，增加循環阻力。肺心病患者由于缺氧及感染，使心肌對洋地黃類藥物耐受性降低，易于造成洋地黃中毒。擴血管藥物在擴張肺動脈的同時也擴張肺靜脈,易造成體循環血壓下降,反射性產生心率增快、氧分壓下降、二氧化碳分壓升高等反應。

中醫治療本病多據證進行辨證論治，如咳嗽痰多、胸悶氣喘甚者,選用蘇子降氣湯治療；若浮腫明顯者，選用真武湯、五苓散治療；痰熱明顯者,選用桑白皮湯治療；以氣短，動則喘甚者，選用平喘固本湯治療等。臨床上肺心病患者往往虛實夾雜、陰陽兩虛，病變常與心、肺、脾、腎多臟相關，運用單純健脾化痰、利水消腫，或補肺益腎等療效欠佳。病變后期?？梢姎怅巸商?、氣虛及陽，由肺及心，由脾及腎，肺腎兩虛，心腎不足等復雜表現。因此，目前中醫療法仍缺乏防治本病的有效方藥。

發明內容

發明目的：針對現有技術中存在的不足，本發明的目的在于提供一種用于治療肺心病的復方藥物及其制備方法和應用，具有療效好、無副作用等特點。本發明的另一目的是提供一種上述用于治療肺心病的復方藥物的制備方法。本發明還有一目的是提供上述用于治療肺心病的復方藥物的應用。

技術方案：為了實現上述發明目的，本發明采用的技術方案為：

一種用于治療肺心病的復方藥物，由以下重量份數的各組分組成：黨參15～120份、麥冬10～50份、五味子20～120份、山藥20～150份、熟地20～150份、生黃芪20～150份、炒白術10～90份、炒枳殼10～90份、茯苓10～90份、補骨脂10～60份、紫石英30～100份、丹參10～120份。

所述的用于治療肺心病的復方藥物，優選由以下重量份數的各組分組成：黨參30份、麥冬10份、五味子30份、山藥30份、熟地50份、生黃芪50份、炒白術10份、炒枳殼10份、茯苓10份、補骨脂10份、紫石英30份、丹參15份。

一種制備所述的用于治療肺心病的復方藥物的方法，加入相當于配方藥物總重量5～15倍重量的水，浸泡10～60分鐘，煎煮1～4次，每次1～3h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至適量，直管式高速離心機離心，再加水至規定量，分裝，滅菌，獲得液體的藥物。

一種制備所述的用于治療肺心病的復方藥物的方法，加入相當于配方藥物總重量5～15倍重量的水，浸泡10～60分鐘，煎煮1～4次，每次1～3h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.05～1.25的浸膏，再加乙醇至含醇量為50%～70%，靜置24小時，取上清液，回收乙醇并繼續濃縮至相對密度1.25~1.35的稠膏，加入藥用輔料混合后再制備成顆粒劑、片劑、膠囊或丸劑。

本發明的中藥復方藥物經過多年臨床驗證，具有益氣養心、補腎納氣的功效。主治處于緩解期表現氣喘氣短，動則為甚，神疲乏力，舌暗紅舌苔薄，脈沉細等的肺心病患者。