[發明專利]一種具有溫腎壯陽的保健品或藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410265141.6
• 申請日: 2014-06-13
• 公開（公告）號: CN104000944A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 熊永愛;張帥杰;蘇柘僮
• 申請（專利權）人: 成都百草和濟科技有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P15/10;A61P15/08;A61P15/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學榮;杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種具有溫腎壯陽的保健品或藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

近年來，由于心理、環境、社會等因素的影響，世界范圍內育齡夫婦的生育能力呈逐年下降的趨勢，而這其中大部分原因是因為男性生育能力下降引起的。男性不育，即生殖系統功能障礙主要有兩方面的原因，其一是精液質量的低下，其二是男性性功能障礙。

男性性功能障礙是臨床上重要的男性不育原因，而勃起功能障礙(陽痿)是主要的男性性功能障礙。在MMAS全部樣本中，美國40-70歲男性的陽痿發病率是52％，我國也有上億人患有不同程度的陽痿，且發病率隨年齡增大而增加。隨著社會壓力的增加，陽痿的發生還存在明顯的年輕化趨勢，許多20-30歲年齡段的男性也出現了明顯的陽痿的癥狀。

中藥在治療男性不育方面具有得天獨厚的優勢，中醫認為腎為先天之臟，生殖之本，若腎氣不足則會影響到男性生殖功能。在中醫基礎理論指導下，中藥合理組方使用不僅能改善陽痿、早泄、勃起堅等表面癥狀；還能全方位調節生殖系統功能，從根本上改善無精、少精、死精等癥狀，內外調理，標本兼治。專利申請：103100025A，公開了一種用于益腎壯陽的藥物組合物：人參5～10份、黃芪2.5～5份、補骨脂(鹽炒)2.5～5份、巴戟天(制)2.5～5份、肉蓯蓉2.5～5份、山茱萸(制)2.5～5份、枸杞子2.5～5份、覆盆子2.5～5份、制何首烏2.5～5份、杜仲(鹽制)2.5～5份、肉桂2.5～5份、菟絲子2.5～5份、山藥2.5～5份、砂仁2.5～5份、白術2.5～5份、麥冬2.5～5份、天冬2.5～5份、五味子2.5～5份、熟地黃2.5～5份、菊花2.5～5份、黃柏(鹽炒)2.5～5份、車前子(鹽炒)2.5～5份、柏子仁2.5～5份、遠志(制)2.5～5份，具有明確的補腎壯陽、益氣補血、固精止瀉、提高機體免疫力、明顯提高男性性功能、改善性生活質量，并可用于預防和治療陽痿、早泄等性功能障礙，具有較好的臨床效果。鎖陽補腎膠囊，主要由鎖陽、仙茅、巴戟天、當歸、蛇床子、肉蓯蓉、韭菜子、五味子、紅參、牛鞭、狗腎、鹿茸、黑順片、肉桂、小茴香、陽起石、花椒、菟絲子、杜仲等藥物制備而成，補腎壯陽，填精固真，用于腎陽虛或腎陰虛引起的陽萎、遺精、早泄等癥。

雖然目前可補腎壯陽、改善男性性功能障礙的處方眾多，但是，其組方中藥味數量多，成本高，且不利于對中藥植物品種的保護。

若能夠提供一種藥味較少，且藥效活性良好的的新藥，將會為患者提供更好的選擇。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有溫腎壯陽的保健品或藥物組合物。本發明的另一目的在于提供該保健品或藥物組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種具有溫腎壯陽的保健品或藥物組合物，其原料藥含有如下重量的藥味：瑪咖1～1.5份、丁香1份、枸杞1～1.5份。

進一步地，其原料藥含有如下重量的藥味：瑪咖1.5份、丁香1份、枸杞1.5份。

進一步地，所述原料藥由如下重量配比的藥味組成：瑪咖1～1.5份、丁香1份、枸杞1～1.5份。

本發明試驗中發現，將三味藥材采用不同的用量進行配伍使用后，其藥效活性發生了顯著變化，其中以如下配比時藥效最佳，甚至優于陽性藥物鎖陽補腎膠囊：瑪咖1.5份、丁香1份、枸杞1.5份。

本發明中，所述瑪咖(LepidiummeyeniiWalp)：為十字花科(Cruciferae)獨荇菜屬(Lepidium)瑪咖的干燥根莖；丁香：為桃金娘科植物丁香Eugenia?caryophyllataThunb.的干燥花蕾；枸杞：為茄科植物寧夏枸杞Lycium?barbarum?L.的干燥成熟果實。

其中，它是由原料藥的藥粉、水提物或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或/和輔助性成分制備而成的劑型。

進一步地，所述乙醇提取物是50％～70％v/v乙醇提取物。