[發明專利]一種含有4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201410263875.0
• 申請日: 2014-06-13
• 公開（公告）號: CN104000815A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 高志峰;張文靜;齊新英;劉磊;劉光蘋
• 申請（專利權）人: 石藥集團歐意藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/355
• 分類號: A61K31/355;A61P25/28;A61P25/14;A61K31/4015
• 代理公司: 河北東尚律師事務所 13124
• 代理人: 李國聰

1.一種藥物組合物，包括4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺和維生素E。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺選自其左旋體、右旋體、或左旋體與右旋體的混合物尤其是消旋體。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物中，其特征在于，所述的維生素E包括其粉、其油和其生理上可接受的鹽及其衍生物。

4.根據權利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺和維生素E的重量比為1000：1～1：1000，優選5～500∶1，更優選10～200：1，最優選40～100：1。

5.根據權利要求1-2任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物中還含有藥學上可接受的輔料，制備成口服制劑或注射劑；所述的口服制劑包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液；所述注射劑包括注射用無菌粉末、水針注射液、氯化鈉或葡萄糖靜脈輸液。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述的注射劑中可以包含聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪酸酯類、泊洛沙姆、苯甲酸、水楊酸鈉、乙酰胺、乙醇、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇中的一種或一種以上作為增溶劑或助溶劑，優選聚山梨酯80作為增溶劑。

7.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述的口服制劑中可包括添加劑，所述添加劑選自填充劑、稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、助流劑、表面活性劑、溶劑，矯味劑、穩定劑、著色劑、防腐劑中的至少一種。

8.權利要求1-7任一所述的藥物組合物在制備用于治療癡呆癥藥物中的應用。

9.權利要求1-7任一所述的藥物組合物在制備用于治療血管性癡呆和阿爾茨海默癥藥物中的應用。