[發明專利]一種治療婦科帶癥的藥劑及制備方法

有效

• 申請號: 201410263846.4
• 申請日: 2014-06-13
• 公開（公告）號: CN104013814B
• 公開（公告）日: 2017-04-12
• 發明（設計）人: 胡奇志;胡成剛;吳家紅;張軍;張運開
• 申請（專利權）人: 貴陽中醫學院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P15/00;A61K35/32
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明屬于婦科藥物技術領域，涉及一種治療婦科帶癥的藥劑及制備方法。

背景技術

婦科帶癥是指女性白帶方面的異常。女性正常情況的白帶是透明無色無味或略有腥味。如果白帶的顏色，質地，量等發生異常屬于帶病，一般是有婦科炎癥導致的。目前市場上還沒有比較有效治療婦科帶癥的藥物。

發明內容

本發明目的在于提供一種治療婦科帶癥的藥劑，該發明是首次對處方進行成藥制備，解決了還沒有比較有效治療婦科帶癥的藥物的問題。

本發明的另一個目的是提供制備婦科帶癥的藥劑的方法。

本發明一種治療婦科帶癥的藥劑，由以下成分組成：蒼術1.5份，白術1.5份，黃柏1.5份，金櫻子3份，芡實2份，白果肉1.5份，山藥2份，白花蛇舌草1.5份，蒲公英1.5份，白芨2份，鹿角霜2份，車前子1.5份，炙甘草1份。

一種治療婦科帶癥的藥劑制作方法，取蒼術1.5份，白術1.5份，黃柏1.5份，金櫻子3份，芡實2份，白果肉1.5份，山藥2份，白花蛇舌草1.5份，蒲公英1.5份，白芨2份，鹿角霜2份，車前子1.5份，炙甘草1份，加10倍量的水煎煮3次，每次1小時，合并濾液，過濾，濃縮至200ml，放至室溫，用乙醇與水比例為95％的乙醇560ml進行醇沉，靜置過夜，旋蒸回收乙醇，濃縮醇沉液為清膏，取清膏，加入糖粉與可溶性淀粉的混合物混勻，制成軟材，或制作顆粒并干燥、整粒。

進一步，所述濃縮醇沉液至相對密度在1.32～1.34之間的清膏；浸膏：蔗糖：水溶性淀粉的比例為1∶1∶1.5。

進一步，所述糖粉：可溶性淀粉比例為7:9。

本發明有益效果是可改善苯酚膠漿所致大鼠慢性盆腔炎模型子宮內膜病變程度。

附圖說明

圖1是本發明藥劑制備工藝流程圖；

圖2是本發明藥劑實驗的模型組大鼠左側子宮組織切片圖。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施方式對本發明進行詳細說明。

本發明藥劑的配方為：蒼術1.5份，白術1.5份，黃柏1.5份，金櫻子3份，芡實2份，白果肉1.5份，山藥2份，白花蛇舌草1.5份，蒲公英1.5份，白芨2份，鹿角霜2份，車前子1.5份，炙甘草1份。

本發明藥劑的制法：按處方量取以上13味藥，加10倍量的水煎煮3次，每次1小時，合并濾液，過濾，濃縮至200ml，放至室溫，用乙醇與水比例為95％的乙醇560ml進行醇沉，靜置過夜，回收乙醇，濃縮醇沉液至相對密度在1.32～1.34之間的清膏。取清膏，加入糖粉與可溶性淀粉的混合物(糖粉：可溶性淀粉＝7:9)，混勻，制軟材，制顆粒，干燥，整粒，即得。如圖1為本發明工藝流程圖。

制劑成型工藝：最佳成型工藝為：浸膏的相對密度在1.32-1.34之間，浸膏∶蔗糖∶水溶性淀粉為1∶1∶1.5，制粒，烘干，整粒，包裝即得制劑成品，通過工藝驗證，此成型工藝合理可行。

對本發明進行實驗：

初步藥理實驗：清熱止帶浸膏對模型大鼠輸卵管通暢率的影響。大鼠模型組與假手術組比較有極顯著性差異(P＜0.01)，證明造模成功。給藥組與模型組比較都有顯著性差異(P＜0.05)，而且清熱止帶浸膏高和超高劑量組與模型組有極顯著性差異(P＜0.01)，能明顯提高輸卵管炎癥模型大鼠子宮輸卵管的通暢率。表中“QRZD”表示清熱止帶。

對模型大鼠血液流變性的影響：大鼠模型組與對照組比較，有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01)，型組血瘀模型成立。清熱止帶浸膏高劑量組(3.2g/kg或6.4g/kg)與模型組比較有極顯著性差異(P＜0.01)，能顯著降低高、中、低切變率下全血黏度及血漿黏度。少腹逐瘀顆粒組與模型組比較有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01)。清熱止帶浸膏超高劑量組與模型組能明顯減少紅細胞集聚，有有顯著性差異(P＜0.05)。

對模型大鼠子宮病理組織學的影響：肉眼觀察假手術組：子宮顏色、硬度正常,漿膜面無充血和腫脹；模型組：大部分子宮顏色暗紅,且左側子宮化膿現象較為明顯，漿膜面明顯充血、腫脹,子宮重量增加；清熱止帶浸膏各劑量組：子宮充血、腫脹等都明顯減輕；少腹逐瘀顆粒組(陽性對照組)：子宮充血、腫脹也有減輕,宮壁各層結構尚清晰。