[發(fā)明專利]金花茶在制備治療乙肝藥物中的應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410259288.4
• 申請日: 2014-06-11
• 公開（公告）號: CN104000948A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發(fā)明（設計）人: 魏鳳環(huán);王春燕;李宏偉
• 申請（專利權）人: 南方醫(yī)科大學
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所 44244
• 代理人: 胡濟元

技術領域

本發(fā)明涉及山茶科植物的未確定結構的藥物制劑，具體涉及金花茶的藥物用途。

背景技術

金花茶收載于廣西中藥材標準(第二冊)(廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳，1996.10)，為山茶科植物金花茶(Camellia?nitidissima?Chi)或顯脈金花茶(Camellia?euphlebia?Merr.ex?Sealy?var.macrophylla?S.L.Mo?et?S.Z.Huang)的干燥葉。

金花茶為廣西壯族民間草藥，民間習慣代茶飲，已有較長的歷史。廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥研究所通過動物實驗，證明金花茶濃縮液對小鼠移植惡性腫瘤有一定的抑制作用，并有降低血壓、降低血清膽固醇作用。廣西中醫(yī)學院開展的金花茶濃縮液抗菌試驗，發(fā)現(xiàn)其對白色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、綠膿桿菌、乙型鏈球菌、白喉桿菌等效果較好。朱華等發(fā)現(xiàn)金花茶醇提物能夠抑制人低分化鼻咽癌CNE-2細胞的增殖【朱華，等.金花茶醇提物對人低分化鼻咽癌CNE-2細胞增殖和周期的影響.山東醫(yī)藥，2011，51(27):19-21】。韋璐等采用超聲波浸提工藝提取了金花茶多糖,通過除蛋白、透析對粗多糖進行初步分離，以初步分離后的多糖喂食高血脂癥的小鼠，結果表明金花茶多糖具有明顯的降血脂功能【韋璐，等.金花茶多糖的降血脂功能研究.食品科技，2008，(7):247-249】。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供金花茶的新用途，即在制藥中的應用。

具體是，本發(fā)明提供金花茶在制備治療乙肝藥物中的應用。

本發(fā)明所述的應用，其中所述的金花茶為山茶科植物金花茶(拉丁名為Camellia?nitidissima?Chi)或顯脈金花茶(拉丁名為Camellia?euphlebia?Merr.ex?Sealy?var.macrophylla?S.L.Mo?et?S.Z.Huang)的干燥葉。

本發(fā)明所述的應用，其中所述的藥物由金花茶的水提取物或乙醇提取物與常規(guī)的輔料制成的中藥固體制劑和液體制劑。

本發(fā)明所述的應用，其中所述的水提取物與乙醇提取物的制備方法均為本領域常見的提取方法，本發(fā)明人推薦的方法如下所述：

(1)所述的水提物由以下方法制備到：

取金花茶，加水提取三次，每次加水8～10倍量(質量體積倍)，煎煮0.5～1.0小時，濾過，合并濾液濃縮成80℃下相對密度為1.32-1.35的稠膏即得。

(2)所述的乙醇提物由以下方法制備到：

取金花茶，加體積濃度為70～95％的乙醇回流提取三次，每次加5～8倍量積濃度為70～95％的乙醇提取0.5小時，濾過，合并濾液濃縮成80℃下相對密度為1.32-1.35的浸膏即得。

本發(fā)明的金花茶葉提取物既可降低CCl₄致急性肝損傷小鼠血清中ALT與AST的活性，又可抑制染毒麻鴨血清中DHBV-DNA的表達，可在臨床上用以治療乙型肝炎。

具體實施方式

實施例1：

1、水提取物的制備

取金花茶干燥葉500克，加水提取三次，每次加水10倍量，煎煮提取0.5小時，濾過，濾液濃縮成80℃下相對密度為1.32-1.35的稠膏即可。

2、顆粒劑的制備

取所制得的稠膏，加糊精25g制軟材，擠出制粒，80℃干燥，整粒，10g/包，即得金花茶顆粒劑。

3、用法和用量

開水沖服，一次10g，一日3次。

實施例2：

1、乙醇提取物的制備

取金花茶干燥葉500克，加70％乙醇回流提取三次，每次加8倍量，每次回流提取0.5小時，濾過，濾液濃縮成80℃下相對密度為1.32-1.35的稠膏即可。

2、口服液的制備

取所制得的稠膏，加水混勻，靜置，取上清液濾過，調整總量至500ml，攪勻，離心濾過，灌裝，滅菌，即得金花茶口服液。

3、用法和用量

口服。一次10ml，一日三次。

實施例3：

1、水提取物的制備

取顯脈金花茶的干燥葉500克，加水提取三次，每次加水8倍量，煎煮提取1.0小時，濾過，濾液濃縮成80℃下相對密度為1.32-1.35的稠膏即可。

2、片劑的制備

取所制得的浸膏，加糊精25g制軟材，擠出制粒，80℃干燥，整粒，壓制成片，即得金花茶片劑。

3、用法和用量

口服，每次2-3片，一日三次

實施例4：