[發(fā)明專利]一種清咽利喉制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410256704.5
• 申請日: 2014-06-10
• 公開（公告）號: CN104042947A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周曉明
• 申請（專利權(quán)）人: 周曉明
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P11/04;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司 32200
• 代理人: 王月霞;唐循文

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種清咽利喉制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

慢性咽炎是一種臨床常見病、多發(fā)病，主要為咽部黏膜、黏膜下及淋巴組織的慢性彌漫性炎癥。慢性咽炎的致病病因復(fù)雜，如急性咽炎反復(fù)發(fā)作或治療不徹底，或咽部鄰近的上呼吸道炎癥蔓延而致，如慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎、扁桃體炎、氣管炎等。另一方面，受溫度、濕度變化，粉塵、有害氣體、煙酒和辛辣飲食長期刺激，以及由于職業(yè)因素長期大量用聲者及易感體質(zhì)者均易患慢性咽炎。此外，慢性咽炎也可能是某些全身性疾病的局部表現(xiàn)，如貧血、糖尿病及慢性腎炎等。

慢性咽炎病程一般較長，以局部癥狀為主，全身癥狀多不明顯，其病理變化為咽部粘膜層的慢性充血，粘膜及粘膜下結(jié)締組織及淋巴組織增生，形成咽后壁顆粒狀淋巴濾泡。臨床表現(xiàn)為咽部異物感、發(fā)癢、灼熱、干燥、疼痛、干咳，常在晨起時(shí)出現(xiàn)刺激性咳嗽及惡心，用力咳嗽或清嗓可引起咽部黏膜出血。

目前西醫(yī)治療慢性咽炎多使用復(fù)方硼砂溶液、呋喃西林溶液含漱，或口服華素片等，這些藥物對由細(xì)菌引起急性咽喉炎療效較好，但慢性咽喉炎因病因復(fù)雜，單純使用抗菌素治療療效并不理想，且長期使用會(huì)導(dǎo)致口腔內(nèi)環(huán)境紊亂。其他一些抗生素類及抗炎類藥物亦面臨著耐藥性產(chǎn)生及治療不徹底，復(fù)發(fā)率高的困境。中醫(yī)治療常用冰硼散、牛黃解毒丸、慢嚴(yán)舒檸等藥物也存在著治愈率低、療程較長的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種清咽利喉制劑及其制備方法。本制劑是一種能有效滋潤喉嚨，改善咽喉腫痛，聲音嘶啞等癥狀的純中藥制劑，適用于由慢性咽炎引起的各種癥狀，如咽痛、咽癢、咽干、干咳、異物感等。

本發(fā)明的技術(shù)方案：

一種清咽利喉制劑，包括以下重量份配比的組分：金銀花8～10份、野菊花或者菊花4～10份、烏梅15～20份、桔梗5～10份、淡竹葉5～10份、甘草10～15份。還包括以下重量份配比的組分：山楂15～20份，薄荷6份。

還包括以下重量份配比的組分：玄參10份，射干15份，白茅根10～15份，黃芩6～10份，麥冬10份，蟬蛻2～5份。

優(yōu)選由以下重量份配比的組分制成：金銀花8份，野菊花4份，玄參10份，射干15份，烏梅15份，白茅根10份，黃芩6份，麥冬10份，桔梗5份，蟬蛻2份，淡竹葉5份，甘草10份。為避免人們對服用中藥方劑的抗拒心理，方便制劑的使用及推廣，在該配方給出的制劑組分基礎(chǔ)上，根據(jù)各組分自身藥理特征及相互間的配伍原則，進(jìn)行了適當(dāng)替換和刪減，保留了部分對慢性咽炎的臨床癥狀有顯著改善作用的組分，以具有相同或相似藥理的組分對其中部分組分進(jìn)行替換，經(jīng)試驗(yàn)調(diào)整驗(yàn)證得到了下面優(yōu)選的配方，其中所有組分均處于衛(wèi)生部藥食兩用名單中。

優(yōu)選由以下重量份配比的組分制成：金銀花10份，菊花8份，山楂15份，桔梗8份，烏梅15份，淡竹葉8份，薄荷6份，甘草10份。該配方所得制劑飲用方便，口感良好，符合國家相關(guān)規(guī)定，可制成具有清咽利喉功效的保健飲品。

所述清咽利喉制劑的制備方法，包括如下步驟：

1)將各組分按分量比例加水煎煮2次，合并兩次煎煮液，靜置，過濾去除沉淀，收集濾液；其中加入水的體積(mL)與初始原料投料質(zhì)量(g)的比為6:1；

2)將步驟1)得到的濾液濃縮，濃縮液的體積(ml)與初始原料投料質(zhì)量(g)的比為1:1，在不斷攪拌中加入5％明膠液，明膠液的體積(ml)與初始原料投料質(zhì)量(g)的比為4:25，繼續(xù)濃縮至濃縮液體積(ml)與初始原料投料質(zhì)量(g)的比為1:2；

3)往步驟2)得到的濃縮液中加乙醇，至含醇量達(dá)60％，靜置去沉淀，取上清液回收乙醇，加蒸餾水至蒸餾水的量(ml)與初始原料投料量(g)的比為9:1，靜置，過濾至澄清，備用；

4)取定量蜂蜜加蒸餾水溶解，其中蜂蜜(g)與初始原料投料量(g)的比為9:10，蒸餾水(ml)與初始原料投料量(g)的比為4:1，過濾，濾液與上述備用液合并，加蒸餾水至混合液總量(ml)與初始原料投料量(g)的比為20:1，分裝，消毒，得到清咽利喉制劑。

所述的清咽利喉制劑，可以制備成臨床上任意常用的劑型，比如顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。

本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在上述范圍都有較好的療效。以上組成中的中藥原料，尤其是佐藥和使藥可以用適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。