[發明專利]甘草次酸晶C型、其制備方法及其在藥物組合物或保健品中的用途

有效

• 申請號: 201410251398.6
• 申請日: 2014-06-06
• 公開（公告）號: CN104045679A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 杜冠華;呂揚;王守寶;張麗;郭永輝;田碩
• 申請（專利權）人: 北京健坤和醫藥科技有限公司
• 主分類號: C07J63/00
• 分類號: C07J63/00;A61K31/56;A61P29/00;A61P31/04;A61P35/00;A61P31/12;A61P37/08;A61P1/04;A23L1/29
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種甘草次酸晶C型，其特征在于，當使用粉末X射線衍射法采用CuKα輻射實驗條件分析時，衍射峰的2θ(°)和衍射峰的相對強度峰高(高度％)和峰面積(面積％)具有如下所示的數值：

2.根據權利要求1所述的甘草次酸晶C型，其特征在于當使用紅外光譜分析時，所述甘草次酸晶C型在2943、2910、2875、2096、1699、1680、1655、1624、1538、1510、1456、1385、1362、1324、1280、1256、1229、1211、1176、1102、1085、1034、992、981、959、948、933、919、879、868、855、819、757、701、683、672cm^-1處具有紅外光譜特征峰，其中紅外光譜特征峰的允許偏差為±2cm^-1。

3.根據權利要求1所述的甘草次酸晶C型，其特征在于使用差示掃描量熱法分析時，在升溫速率為每分鐘10℃的DSC圖譜中，在81℃±3℃、302℃±3℃處具有2個吸熱峰和在178℃±3℃處具有1個放熱峰。

4.一種甘草次酸混合晶型，其特征在于，含有任意比例的權利要求1-3任一項所述的甘草次酸晶C型。

5.權利要求1-3任一項所述的甘草次酸晶C型的制備方法，其特征是先使用甲醇單一溶劑在15℃～80℃溫度下將甘草次酸原料完全溶解，并經環境溫度4℃～80℃、環境濕度10％～75％、常壓或真空壓力條件下的重結晶制備工藝獲得甘草次酸晶C型。

6.權利要求1-3任一項所述的甘草次酸晶C型的制備方法，其特征是先使用甲醇與正己烷、環己烷、水中的任意兩種或多種經混合后，在15℃～80℃溫度下將甘草次酸原料完全溶解，并經環境溫度4℃～80℃、環境濕度10％～75％、常壓或真空壓力條件下的重結晶制備工藝獲得甘草次酸晶C型。

7.一種藥物組合物或保健品，其特征在于，含有有效劑量的權利要求1-3任一項所述的甘草次酸晶C型和藥學上可接受的載體。

8.一種藥物組合物或保健品，其特征在于，含有有效劑量的權利要求4所述的甘草次酸混合晶型和藥學上可接受的載體。

9.根據權利要求7或8所述的藥物組合物或保健品，其特征在于所述甘草次酸晶C型的每日用劑量為2～1000mg，優選10～800mg。

10.根據權利要求7或8所述的藥物組合物或保健品，其特征在于所述的藥物組合物或保健品是片劑、硬膠囊、丸劑、粉針劑、顆粒劑、緩釋制劑或控釋制劑。

11.權利要求1-3任一項所述的甘草次酸晶C型在制備抗炎、抑菌、抗腫瘤、抗病毒、抗過敏、抗潰瘍的藥物組合物或保健品中的用途。