[發明專利]加速度敏感指示器

有效

• 申請號: 201410251225.4
• 申請日: 2014-06-06
• 公開（公告）號: CN104237492B
• 公開（公告）日: 2019-07-05
• 發明（設計）人: G.伯格哈特;M.格勞瑟;O.古特曼;D.米勒;E.奧斯特布羅爾克;R.桑多茲;E.薩羅菲姆;G.薩瓦迪克
• 申請（專利權）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類號: B01L3/14
• 分類號: B01L3/14
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

公開了一種加速度敏感指示器，其用于指示生物樣品的離心狀態；樣品容器，其包括所述加速度敏感指示器；離心機，其用于離心樣品容器；以及分析系統，其用于分析離心的樣品。指示器包括至少一個形成在兩個相對表面之間的封閉的室。所述室包括至少一個指示區，所述至少一個指示區包括至少兩個流體轉移區或至少一個粒子轉移區。所述至少一個流體轉移區包括至少一個固體載體相和穩定在固體載體相中的至少一個流體，或具有觸變性和/或剪切變稀性的至少一個非穩定的非牛頓流體。所述至少一個粒子轉移區包括至少一個粒子穩定流體，其包括穩定的分散粒子。

技術領域

本發明涉及一種加速度敏感指示器，其用于指示加速度場的施加；一種樣品容器，其包括該指示器，用于離心包含在其中的生物樣品；以及一種分析系統，其用于確定樣品的離心狀態。

背景技術

生物樣品的正確分析可能取決于生物樣品的離心狀態，從而確定分離各種樣品成分的離心步驟是否已經完成往往很重要。不僅完整離心步驟的缺乏可能會影響分析測試的有效性，而且施加至樣品的額外不必要的離心步驟可能對在該樣品上所執行的分析的質量產生負面影響。例如，用于從全血樣品制備血漿或血清的許多樣品管包括凝膠，用于在離心后穩定地保持沉積物(其可包含沉淀的細胞、特定的沉淀細胞碎片、沉淀凝塊等)與血清或血漿分離。如果一個或多個額外的離心步驟在已經離心的樣品上進行，則凝膠屏障可能被損壞，從而使沉淀物與血清或血漿混合。因此，能夠確定樣品例如全血(其不應被離心用于某些類型的診斷試驗)是否已經意外地離心或者樣品例如血漿或血清(其應該在特定的離心條件下從全血中獲得)是否根本就未離心或已經在不適當的離心條件下離心是重要的。

自動檢測生物樣品容器是否已經被離心的任務的各種方法已經得到開發：在一些實驗室中，信息技術系統(“IT系統”)，例如LIS或實驗室中間件系統，用于控制實驗室工作流程，并且跟蹤一個或多個生物樣品的當前離心狀態。然而，由實驗室的IT系統所管理的數據的量和類型在不同的實驗室之間是不同的。許多實驗室，特別是較小的實驗室，目前不整合與樣品離心狀態相關的數據。

在其他的實驗室中，離心狀態通過目測或使用成像系統來確定?；谑謩雍蛨D像系統的方法都容易出錯。例如，在血液樣品的情況下，可以在生物樣品靜置一小時或更長的時間時觀察到輕微的分離效果。因此，由于所施加的離心步驟的原因，簡單的基于目測和圖像系統的方法在許多情況下會錯誤地解釋這種自然發生的分離效果。因為血液樣品的上部坐于直立方向時自然地變成透明的，所以光檢測器不能在正確離心的樣品與具有天然存在沉淀的血漿樣品之間可靠地加以區分。

US20110313684A1公開了一種g力敏感標簽，用于檢測和指示g力的施加，g力敏感標簽包括用于檢測和指示施加在g力敏感標簽上的高于閾值的g力的區域和用于將g力敏感標簽連接至樣品管的連接區域。該區域的至少一個物理性質在施加高于閾值的g力時適當地改變其狀態，從而改變所顯示的圖案以使得機器可讀代碼被顯示。

本文公開了一種新的加速度敏感指示器，其不僅指示樣品是否已被離心，而且允許檢測離心質量，從而進一步提高診斷試驗的可靠性。

這可以采用根據權利要求1所述的指示器來實現。這種指示器的其它實施例被提供在從屬權利要求中。

本發明所公開的指示器的實施例簡單且具有成本效益。在具體的實施例中，所公開的指示器提供離心后讀出的增強的穩定性。某些實施例的另一優點是可以提供離心狀態讀出的內部質量控制。其他實施例的另一優點是可以提供在擺動型與固定角度型離心機之間判別的讀出。對與下面的具體實施例相關的這些及其它的優點進行了說明。

發明內容

描述了一種加速度敏感指示器，用于指示生物樣品的離心狀態。

術語“一”、“一個”以及“特指的那個”均包括單數和復數對象，除非特別聲明。術語“包括”是指“包含”。