[發明專利]一種治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑及其制備方法有效

申請號：	201410249863.2	申請日：	2014-06-09
公開（公告）號：	CN103989798A	公開（公告）日：	2014-08-20
發明（設計）人：	晁恩祥;晁燕;曾風英	申請（專利權）人：	北京東方運嘉科技發展有限公司
主分類號：	A61K36/79	分類號：	A61K36/79;A61K36/73;A61K9/16;A61P11/14;A61P11/06
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搜索關鍵詞：	一種治療感冒咳嗽變異性哮喘中藥顆粒制劑及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑及其制備方法。

背景技術

咳嗽變異性哮喘(Cough?variant?asthma，CVA)又稱隱匿型哮喘或咳嗽性哮喘，是哮喘的一種特殊類型。它的特殊性就在于它幾乎沒有任何喘息或呼吸困難癥狀，故常被漏診、誤診、誤治，許多病人被長期反復無效地應用抗生素和鎮咳藥物，導致病情遷延加重。近年來，隨著人們對CVA認識的逐步加深，中醫藥在治療CVA方面取得了很好的效果。在中醫傳統著述中，沒有與CVA完全相對應的病名。古代醫家由于受當時條件的限制，只能從宏觀整體的角度認識病因，尚未從諸多咳嗽癥狀中來劃分區別CVA為獨立的一個疾病。該病主要臨床表現為干咳、少痰、咽癢，甚者可出現胸悶、氣喘等；且本病又具有慢性遷延，頑固難治及反復發作等特點。從該病的發生、發展所表現出的臨床征候特點分析，認為CVA當屬于中醫“風咳”范疇。

CN160534A公開了一種治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥組合物及其制備方法。然而原藥物為膠囊劑。膠囊劑對于患者服用困難，不適合小孩、老年人及吞咽困難的人。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑。本發明通過對提取浸膏粉微粉化處理，與優選出的輔料按制備工藝制成顆粒混懸劑。所制得的顆粒混懸劑兼有液體制劑和固體制劑的優點，口服吸收迅速、起效快、生物利用度高、攜帶運輸方便；顆粒混懸劑特別適合于老年人、胃病患者(或對服用膠囊有刺激，胃部不適者)、18歲以下不易服用膠囊的少年及兒童等有吞咽困難的患者，并且制備工藝簡單，服用方便。

本發明所述的治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑，包括藥物有效成分和藥學上適宜的藥用輔料，制備所述有效成分的中藥原料為：

炙麻黃4-6重量份、紫蘇葉4-6重量份、地龍4-6重量份、炙枇杷葉4-6重量份、蘇子2-4重量份、蟬蛻3-5重量份、前胡3-5重量份、牛蒡子4-6重量份和五味子3-5重量份；按常規方法制成藥物有效成分。

藥學上適宜的藥用輔料包括填充劑、稀釋劑、粘合劑、增溶劑、助溶劑、吸附劑、矯味劑。

本發明所述的治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑，所述填充劑為直壓甘露醇；稀釋劑為玉米淀粉；粘合劑為西黃芪膠；增溶劑為吐溫80、助溶劑為檸檬酸鈉和無水檸檬酸、吸附劑為二氧化硅。

本發明所述的治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑中藥物有效成分和各藥用輔料的重量份為：藥物有效成分5-30份、直壓甘露醇40-80份；玉米淀粉5-15份；西黃芪膠1-5份；吐溫80?0.1-2份、檸檬酸鈉5-30份、無水檸檬酸0.5-5份、二氧化硅0.05-1份。

發明所述的治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑，藥物有效成分和各藥用輔料的重量份為：藥物有效成分15份、直壓甘露醇63份；玉米淀粉8份；西黃芪膠2.4份；吐溫800.3份、檸檬酸鈉9份、無水檸檬酸1.5份、二氧化硅0.2份。

本發明所述的治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑，矯味劑為甜菊甙，甜菊甙優選重量份為0.1-1份。

本發明所述的治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑，其還含有口味香精，例如黑莓粉末香精、咖啡粉末香精。

本發明所述的治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥顆粒混懸制劑的制備方法，其特征在于：

a.將西黃芪膠加入純凈水使溶解制備成0.05％西黃芪膠水溶液；

b.加入吐溫80置上述水溶液中混合均勻制備成粘合溶液；

c.將藥物有效成分細粉，直壓甘露醇，玉米淀粉，甜菊甙，檸檬酸鈉，無水檸檬酸和二氧化硅混合均勻通過65目篩。