[發明專利]一種治療尖銳濕疣的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410248890.8
• 申請日: 2014-06-07
• 公開（公告）號: CN103977141A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發明（設計）人: 尹向陽;李彥珺;魯國麗
• 申請（專利權）人: 尹向陽
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P31/20;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方法與制藥用途，尤其涉及一種配合疣體埋植術和光動力療法使用的治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方法與制藥用途。

背景技術

尖銳濕疣（Condyloma?Acuminatum，CA），也稱性器疣或性病疣，俗稱椰菜花、菜花。該疾病是由人乳頭瘤病毒（HPV）感染所致的以肛門生殖器部位增生性損害為主要表現的性傳播疾病，大多發生于18～50歲的中青年人，主要通過性接觸傳播，患者接觸受感染的人后，會在兩個星期至八個月內長出性器疣，患者也有身體其它部位如手臂、頭及面部、頸背部甚至腹臍部產生濕疹皮炎的可能。男性患者最常見的病征，包括陰莖、陰囊或肛門長出一些癢或不痛的肉色小粒；女性患者的外陰周圍或陰道內會長出椰菜花狀的肉粒，患者一般難以察覺，如疣生長在女性的子宮頸，則可能會引致輕微出血。性器疣的患者不會引致嚴重的并發癥，女性則會增加患子宮頸癌的患病機會，數據顯示90%的子宮頸癌與HPV病毒有關。

目前治療性病疣的方法有多種，例如：冷凍治療、電灼、涂藥水或激光治療等，但均只限于消除肉眼所見的疣患，并不能徹底清除病毒，復發機會較大。其中例如激光治療法，其治愈率低，復發率高，治療時疼痛，治療后需要較長時間的身體恢復，可能會留下疤痕；CO₂冷凍治療法，治療原理與激光治療法相似，治愈率低，復發率高，治療時疼痛，治療后需要較長時間的身體恢復，可能會留下疤痕；干擾素藥物，則必須注射治療，療效也存在很大爭議，美國疾病控制中心（CDC）不贊成用干擾素治療尖銳濕疣，其理由有三：療效較低，毒性發生率高，價格昂貴。

CA患者存在細胞免疫功能的抑制，可能與HPV感染長期存在或多次復發有關，在治療方面可以從調節機體免疫能力來進行治療，降低復發率，以達到根治的目的，疣體埋植的方法即是通過自身免疫組織包埋于皮下作為抗原刺激機體的免疫系統，刺激機體產生免疫細胞及免疫抗體，從而發揮抗病毒作用，清除殘留的亞臨床感染或隱性感染病灶，降低CA治療后的復發率，該療法操作簡單，效果明顯，可以反復埋植。但由于個體差異較大，患者對于這種治療方法的反應程度不同，部分患者并不能很快的產生免疫細胞和免疫抗體，致使病情出現反復。

光動力療法（Photodynamic?Therapy,PDT）是二十世紀七十年代末問世而在近幾年來迅速發展起來的一種針對（血管）增生性病變組織的選擇性治療新技術，該療法是完全不同于手術、放療、化療和免疫治療之后的又一種正在研究、快速發展中的嶄新療法，已成為世界腫瘤防治科學中最活躍的研究領域之一。是指在光敏劑參與下，在光的作用下，使有機體細胞或生物分子發生機能或形態變化，嚴重時導致細胞損傷和壞死作用，而這種作用必須有氧的參與，所以又稱光敏化-氧化作用，在化學上稱這種作用為光敏化作用，在生物學及醫學上稱之為光動力作用，用光動力作用治病的方法。但由于光敏藥物的特殊性，該治療方法的價格比較昂貴，此外因光動力治療能引起皮膚和眼睛產生一過性的光過敏現象，在治療48小時內必須注意避免接受陽光或強的室內光源的直射，所以一般需要住院治療。

上述針對尖銳濕疹的治療藥物及方法存在治愈率低，復發率高，治療操作復雜及治療費用高等某一方面或幾方面的缺陷，給患者帶來了極大的負擔，因此，急切需要一種療效明確、治愈率高、復發率低、治療操作簡便、治療費用低廉的治療藥物及方法。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種針對尖銳濕疣進行治療的藥物組合物及其制備方法與用途。本發明提供的藥物組合物以天然中草藥為原料，具有解毒瀉火、清下焦濕熱、補氣養血、調和營衛等功效，在去除體內濕熱毒邪的同時，調和患者自身氣血，增強患者自身細胞免疫功能，從根本上解決尖銳濕疣治愈率低復發率高的問題。該藥物療效明確、治愈率高、復發率低、服用方便，治療費用低廉。配合疣體埋植術以及光動力療法能夠獲得更優異的治療效果。

本發明所述藥物組合物包括（重量份數）：龍膽草50-100，白花蛇舌草50-100，紫薇花50-100，苦參40-80，馬齒莧40-80，白鮮皮40-80，板藍根40-80，千里光40-80，鴉膽子40-80，白芷30-50，黃柏30-50，千針萬線草20-40，當歸20-40，枸杞20-40，黃芪20-40，白術20-40，甘草15-30。