[發明專利]一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用

無效

• 申請號: 201410243859.5
• 申請日: 2014-06-04
• 公開（公告）號: CN103977388A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發明（設計）人: 劉學鍵
• 申請（專利權）人: 楊獻華
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用。

背景技術

肝損傷就是肝臟受到外界因素的入侵，從而引起的肝臟受損。近年來病毒性肝炎，肝纖維化，脂肪肝，酒精肝，藥物性肝損害及肝硬化，肝癌等肝病是當今社會威脅人類健康的主要疾病之一。我國是肝病大國，據最新統計病毒性肝炎和乙肝病毒攜帶者在我國人群當中有14％以上人口感染。病情加重則發展到肝纖維化，肝腹水，肝腹化和肝癌。每年死于肝硬化，肝癌的患者就是就有一百多萬。?

肝纖維化是各種慢性肝病的共同病理基礎，是肝硬化發生過程的重要階段，常由肝內慢性炎癥、膽汁淤積、免疫損傷等原因引起。有資料顯示慢性肝炎肝纖維化的發病率為85.1％，肝纖維化持續發展將有25％-40％發展為肝硬化。研究證實肝纖維化是可逆性病變，所以研制抑制慢性肝損傷和肝纖維化的藥物很有意義。

發明內容

本發明的目的在于通過對民間驗方進行深入研究，從而提供一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療慢性肝損傷的藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而成：田基黃36-50份、爵床36-50份、萊菔子9-16份、干姜11-20份。

優選地，如上所述的治療慢性肝損傷的藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料制備而成：田基黃40-45份、爵床40-45份、萊菔子11-13份、干姜13-17份。

在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述的治療慢性肝損傷的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：田基黃42份、爵床42份、萊菔子12份、干姜15份。

CCl₄造成的肝損傷為典型的自由基損傷，CC1₄進人體內后，經肝臟P450代謝裂解成三氯甲基(CC1₃·)，通過氫吸附而攻擊內質網膜上的磷脂分子，引起脂質過氧化損傷從而破壞肝臟細胞，引起ALT及AST的升高，長期的慢性肝損傷將導致肝纖維化的發生，肝纖維化進一步進展將導致肝硬化。通過動物試驗研究發現，本發明所述的藥物組合物能有效地抑制四氯化碳誘導的肝纖維化大鼠的肝損傷及纖維化進程，對于改善慢性肝損傷動物的肝細胞變性壞死及肝纖維化癥狀效果非常顯著。因此，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備治療慢性肝損傷的藥物中的應用。

優選地，在制藥應用時所述的藥物為口服制劑。進一步優選地，所述的口服制劑包括口服液、片劑、膠囊、顆粒劑。

本發明涉及的藥物組合物的制備方法包括如下步驟：稱取洗凈去雜的中藥材原料，粉碎，將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10-12倍量的水，煎煮1-2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮1-2h，取兩次煎液合并，濾過，濾液濃縮至每毫升含0.8-1.5g生藥量，加入矯味劑和防腐劑后得口服液；或者，濾液濃縮至浸膏，冷凍干燥，干燥物粉碎，與填充劑、崩解劑、粘合劑及潤滑劑混合制備成片劑、膠囊、顆粒劑。

本發明的該藥物組合物有中藥材制備而成，不僅毒副作用低，而且對肝臟的形態和功能有一定的保護作用，同時能有效抑制化學性肝損傷及纖維化進程，從而達到治療慢性肝損傷的目的。

具體實施方式

以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。需要說明的是本發明實施例采用的中藥材原料的來源如下：田基黃選用藤黃科植物地耳草的干燥全草。爵床選用爵床科爵床屬植物爵床Rostellularia?procumbens?（L.）?Ness的干燥全草。萊菔子選用十字花科植物蘿卜Raphanus?sativus?L.的干燥成熟種子。干姜選用姜科植物姜Zingiber?officinale?Rosc.的干燥根莖。

實施例1?中藥口服液的制備

生藥處方：田基黃0.42kg、爵床0.42kg、萊菔子0.12kg、干姜0.15kg。

制備工藝：稱取洗凈去雜的上述中藥材，粉碎，將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮1h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含1g生藥量，加入1-10%的矯味劑、0.1-0.2%的防腐劑，攪拌均勻，得中藥口服液，低溫保存。