[發明專利]一種中藥復方陰道沖洗液及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201410242321.2
• 申請日: 2014-05-30
• 公開（公告）號: CN104042672B
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 代志軍;任宏濤;王西京;強水云;李小寧;林帥
• 申請（專利權）人: 西安交通大學
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61P35/00;A61P15/02;A61K33/00
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司61200
• 代理人: 陸萬壽

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種應用于宮頸癌放療患者陰道沖洗的中藥復方沖洗液。

背景技術

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，嚴重威脅到女性的身心健康。放射治療在宮頸癌治療中占有重要地位，約80％的患者把放射治療作為單獨治療或綜合治療手段之一。腔內后裝治療結合體外照射是最普遍使用的放射療法，適合于治療各個臨床期別的子宮頸癌。但在放療過程中腫瘤組織出現充血、水腫及表層組織壞死脫落，引起炎癥反應，致使腫瘤本身血供差(乏氧細胞增多)，放射敏感性降低，引起感染、放射性陰道炎、陰道大出血等早期并發癥，最終影響局部控制率。

醫用三氧，即臭氧，分子式為O₃，常溫下為無色氣體，有極強的氧化力。20世紀初，人們將三氧研究的重點轉向醫學治療領域。1915年柏林醫生AlbertWolff首先利用三氧治療皮膚病，隨后德國軍隊在第一次世界大戰中大量利用三氧治療開放性傷口和厭氧菌感染。直到1932年，三氧治療疾病的機制才被廣泛的研究。醫用三氧近年來用于惡性腫瘤的輔助治療，作用機理是：1、改善局部乏氧環境，放化療增敏；2、清除體內存在的放、化療產生的過量自由基，減輕放、化療的不良反應，并擴大化療藥物的治療窗；3、發揮生物學免疫治療作用。該項技術從2009年9月引進國內，在臨床上取得了確切而顯著的療效。德國內科醫生Joachim Hamsler博士研制的高端三氧發生設備可以全程準確測量和控制三氧濃度，將三氧治療帶入了免疫活化治療的新天地。

紫草為紫草科(Boraginaceae)多年生草本植物新疆紫草或內蒙紫草的干燥根，味甘、咸，性寒，歸心、肝經，有涼血活血、透斑疹、清熱解毒、通便功效。藥理研究表明其具有抗菌、抗病毒、抗炎及鎮痛、抗腫瘤及免疫調節、止血等作用。苦參(Sophoraf lavescens Ait)為豆科槐屬植物，是我國歷史悠久的傳統藥物之一，其性味苦寒，歸心、肝、腎、大腸、膀胱經，具有清熱燥濕，祛風殺蟲以及利尿的功能，用于熱痢、便血、黃疸、尿閉、赤白帶下、陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、疥瘡麻風，外治滴蟲性陰道炎。苦參洗液通過沖洗、熏洗坐浴等方法，一方面改變陰道內環境的pH值，抑制或殺死致病菌；另一方面清除了大量的陰道分泌物，大大降低了致病微生物的數量，可以明顯減輕陰道炎癥反應。

發明內容

本發明的目的在于提供一種中藥復方陰道沖洗液及其制備方法和應用。

為達到上述目的，本發明采用了以下技術方案。

一種中藥復方陰道沖洗液，該沖洗液由組分A和組分B組成，所述組分A由紫草以及苦參制成，紫草與苦參的質量比為1:1-1.5，組分B為臭氧水，組分A與組分B的體積比為1:8-10。

所述紫草與苦參的質量比為1:1，組分A與組分B的體積比為1:9。

所述組分A為紫草與苦參的水煎液。

所述沖洗液由300mL紫草與苦參的水煎液以及2400-3000mL臭氧水組成，并按照單次沖洗用量為200-500mL進行分裝。

所述紫草與苦參的水煎液由50g紫草以及50g苦參于1000mL水中煎煮后制成。

所述臭氧水的濃度控制為80-100μg/mL。

上述中藥復方陰道沖洗液的制備方法，包括以下步驟：

1)取紫草、苦參各40-60g放入1000mL水中浸泡30-40分鐘，然后煎煮30-50分鐘，煎煮后過濾得紫草與苦參的水煎液；

2)取所述紫草與苦參的水煎液300mL與2400-3000mL濃度為80-100μg/mL的臭氧水混合。

上述中藥復方陰道沖洗液在制備宮頸癌放療患者輔助治療藥物中的應用。

本發明的有益效果為：

本發明所述沖洗液應用于宮頸癌放療患者陰道沖洗后，可有效的減輕放射性陰道炎及減少合并感染的機會，并起到放療增敏的作用，提高局部控制率；本發明所述沖洗液中應用了傳統中藥，應用于臨床安全可靠，操作簡單；本發明所述沖洗液制備方法方便簡單，且經濟適用。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步說明。

(一)本發明所述中藥復方陰道沖洗液由紫草、苦參水煎液和臭氧水混合制備而成。取紫草、苦參，將以上2味藥放入水中浸泡，然后文火煎制，煎出的藥液混合臭氧水即為宮頸癌放療患者用于陰道沖洗的中藥復方陰道沖洗液。

具體描述如下：