[發明專利]一種膠狀藥膏的制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201410242240.2
• 申請日: 2014-05-30
• 公開（公告）號: CN104013749B
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 代志軍;林帥;王西京;康華峰;王寶峰
• 申請（專利權）人: 西安交通大學
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K36/886;A61K36/896;A61P17/16
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司61200
• 代理人: 陸萬壽

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于放射性皮膚組織損傷防治的藥物。

背景技術

放射線是治療惡性腫瘤的重要手段之一，但放射線在殺傷腫瘤細胞的同時還會引起周圍正常組織損傷，引起患者痛苦，增加治療難度，影響治療效果。在放射治療過程中，受照部位的正常皮膚很容易發生放射性損傷，常產生原因不明反復發作的壞死性潰瘍并伴發嚴重疼痛，不但給患者帶來痛苦，而且影響放射治療的順利進行。據統計，腫瘤放療患者皮膚損傷發生率為91.4％，因損傷嚴重而被迫中斷治療的發生率為58.1％。目前，臨床上放射性皮膚反應主要是通過給以抗炎、對癥治療，包括清除自由基類、激素類、維生素類、中藥類等，但目前為止，尚缺乏治療頑固性放射性皮膚損傷的良藥。

大量實驗發現射線除了可以通過輻射能直接引起細胞核DNA的破壞，還可以通過自由基和活性氧的累積及炎性介質和細胞因子的釋放來影響并損害皮膚的功能。同時，皮膚損傷是漸進性、潛在性的病理過程。在早期損傷中，如果能夠及時處理，減輕血管的擴張、水腫，抑制血漿成分從毛細血管滲出，抑制射線產生的炎癥、氧化/抗氧化系統的破壞等，可抑制甚至阻止放射性皮膚損傷的產生及進展。目前，如何有效利用射線殺傷腫瘤的同時降低周圍組織的損傷，已成為提高放射治療效果，降低放療副反應的重要瓶頸。

黃柏(Phellodendron amurense)為我國常用中藥。中醫角度來講，它具有清熱解毒、清熱燥濕、瀉火涼血、消炎止癢，并且能夠抑制多種細菌的作用。從西醫角度來看，黃柏具有抗菌、抗炎、抗氧化等一系列藥理功能，經過黃柏治療的大鼠肝臟內SOD明顯升高，可用來對抗CCL-4產生的慢性氧化損傷，它還具有清除氧自由基及增強免疫功能。有臨床報道發現黃柏能預防放射性皮炎的產生，愈合潰瘍，緩解疼痛，提高生活質量，并保證放射治療的順利進行。

藥用蘆薈(Aloe)具有清熱解毒、散淤、軟化血管、促進血液循環、促進皮膚組織修復等功能。臨床研究發現蘆薈治療皮膚急性放射損傷有一定效果，能降低惡性腫瘤放療患者皮膚放射性損傷的發生率，減輕皮膚放射性損傷的程度，同時使放射性皮膚損傷的發生時間延遲。

在放射性皮膚損傷的防治中，使用膏劑具有一定的優勢，操作簡便，作用明顯，但是，現有的用于防治放射性皮膚損傷的藥物存在治療周期長，作用效果不理想的不足，因此探究一種新的便于使用的用于放射性皮膚損傷中的藥物是目前亟待解決的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種膠狀藥膏的制備方法及其應用。

為達到上述目的，本發明采用了以下技術方案。

一種膠狀藥膏的制備方法，包括以下步驟：

1)將15-20g黃柏加入200mL水中，然后加熱煮沸，煮沸后持續煎煮2-2.5小時，然后自然冷卻至室溫，冷卻后過濾得煎煮液A；

2)將100-120g藥用蘆薈洗凈后切成片狀，將切成片狀的藥用蘆薈加入200mL水中，然后將切成片狀的藥用蘆薈進一步切碎，使蘆薈汁充分滲出至水中得混合物A，將混合物A過濾得濾液，將濾液煮沸后持續煎煮110-130分鐘得煎煮液B；

3)將煎煮液A加入煎煮液B得混合物B，對混合物B繼續煎煮，并不斷攪拌，直至混合物B呈膠狀，然后自然冷卻至室溫。

所述步驟1)中，黃柏的用量為15g，水的用量為200mL。

所述步驟2)中，藥用蘆薈的用量為100g，水的用量為200mL。

所述步驟1)以及步驟2)中使用無菌紗布進行過濾。

上述膠狀藥膏的制備方法制備的膠狀藥膏在制備用于防治放射性皮膚損傷的藥物中的應用。

本發明的有益效果體現在：

本發明通過黃柏和蘆薈的熬制萃取，獲得一種膠狀藥膏，其具有材料獲取方便，操作簡單，物美價廉，療效滿意，副作用小等優點。放射性皮膚損傷是放療患者最常見的并發癥之一，本膠狀藥膏可在放射治療患者中廣泛使用。本發明制備的膠狀藥膏外用后不僅可以預防放療后皮膚損傷的產生，還可促進放療后皮膚損傷的愈合，加快組織修復。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作詳細說明。

(一)本發明提供一種用于防治放射性皮膚損傷的膠狀藥膏的制備方法，包括以下步驟：

1)取15g黃柏，將其放在砂鍋A中，加入200mL的水，使用文火煮沸，煮沸后持續煎煮2小時。待冷卻至室溫，使用無菌紗布及漏斗，將砂鍋A中的液體(黃柏液)轉移至無菌廣口瓶中；