[發(fā)明專利]一種具有創(chuàng)面修復(fù)作用的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410240669.8
• 申請(qǐng)日: 2014-05-31
• 公開（公告）號(hào): CN105311061A
• 公開（公告）日: 2016-02-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳光健
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陳光健
• 主分類號(hào): A61K35/64
• 分類號(hào): A61K35/64;A61K35/60;A61K36/48;A61K36/899;A61P17/02;A61P37/04;A61P29/00;A61P35/00
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種具有創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物及其制備方法和其應(yīng)用。

背景技術(shù)

創(chuàng)面的修復(fù)是創(chuàng)傷外科領(lǐng)域中最重要、最基本的問題之一。潰瘍、中重度褥瘡、創(chuàng)傷、糜爛、燒燙傷等慢性難愈合創(chuàng)面等均會(huì)形成各種創(chuàng)面，使得機(jī)體失去天然屏障，同時(shí)免疫功能也受到抑制，所以在創(chuàng)面修復(fù)愈合過程中極易受到外界致病微生物的感染，從而引發(fā)其他疾病。而創(chuàng)面的愈合同營養(yǎng)有關(guān)，通過營養(yǎng)素的攝入來改善創(chuàng)傷后的營養(yǎng)狀況，從而逆轉(zhuǎn)機(jī)體的免疫功能低下；按傳統(tǒng)療法，創(chuàng)面修復(fù)生長所需的營養(yǎng)物質(zhì)要通過血液循環(huán)來取得，然而各種創(chuàng)面的細(xì)胞受到不同程度的損傷，局部血液循環(huán)得到的營養(yǎng)差，機(jī)體免疫功能得不到改善，感染幾率變大，導(dǎo)致創(chuàng)面愈合緩慢。

消化道潰瘍病，胃潰瘍、十二指腸潰瘍統(tǒng)稱為消化道潰瘍病。由于生活節(jié)奏加快，工作壓力加大，近年消化道潰瘍病的發(fā)病率不僅未見下降，反有上升趨勢。近10多年來本病的癥狀也變得不典型，無規(guī)律的胃部隱痛常引不起人們的注意，直到發(fā)生嘔血或黑便時(shí)方到醫(yī)院就診。消化性潰瘍主要指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，亦可發(fā)生于食管下段、胃空腸吻合口周圍及含有異位胃粘膜的美克爾(MECKEL)憩室。這些潰瘍的形成與胃酸和胃蛋白酶的消化作用有關(guān)，故稱消化性潰瘍。近年研究發(fā)現(xiàn)潰瘍的形成與幽門螺旋桿菌(ＨＰ)的存在有關(guān)。本病絕大多數(shù)(95％以上)位于胃和十二指腸，故又稱胃十二指腸潰瘍。本病的總發(fā)病率占人口的5-10％，十二指腸潰瘍較胃潰瘍多見，以青壯年多發(fā)，男多于女，兒童亦可發(fā)病，老年患者所占比例亦逐年有所增。由于復(fù)發(fā)率很高，給患者帶來痛苦。

免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識(shí)別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細(xì)菌等)；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識(shí)別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞的能力。現(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫力是人體識(shí)別和排除“異己”的生理反應(yīng)。年老體弱的人員由于自身免疫系統(tǒng)較弱，所以需要提高細(xì)胞的識(shí)別能力。免疫力低下是會(huì)造成人體容易受到外界的感染，功能下降。

目前在創(chuàng)面修復(fù)的臨床上正缺少這樣的藥物，發(fā)明人經(jīng)過長期的研究，終于找到一種藥物組合物能對(duì)機(jī)體損傷的創(chuàng)面同時(shí)進(jìn)行內(nèi)外給藥，不僅使受損傷的細(xì)胞在修復(fù)過程中的營養(yǎng)得到保障，還使機(jī)體內(nèi)部的免疫調(diào)節(jié)得到相應(yīng)的提高，從而使得創(chuàng)面愈合速度加快，并降低了在創(chuàng)面在愈合過程中的感染風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題：改善創(chuàng)面修復(fù)過程中從血液循環(huán)處獲得的營養(yǎng)差，機(jī)體免疫功能得不到改善，感染幾率變大，導(dǎo)致創(chuàng)面愈合緩慢，提供了一種具有創(chuàng)面修復(fù)作用的藥物組合物，尤其是該組合物的液體制劑，及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的具有創(chuàng)面修復(fù)作用的藥物組合物可以內(nèi)服通過血液循環(huán)給創(chuàng)面修復(fù)提供營養(yǎng)，同時(shí)還可以通過外用來對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行局部給藥，在雙重營養(yǎng)給予的環(huán)境下，加速了創(chuàng)面修復(fù)的速度，提高了機(jī)體的免疫功能，降低感染的幾率。

本發(fā)明所述的藥物組合物除了能用于創(chuàng)面修復(fù)外，還能應(yīng)用到抗腫瘤，抗炎，治療潰瘍的過程中。

本發(fā)明提供一種穩(wěn)定性好,具有多個(gè)適應(yīng)證，治療效果佳,可以內(nèi)服,也可以外用的液體組合物制劑。

本發(fā)明所述的藥物組合物的組成成分以重量比為：

氨基酸0.20～0.75％、低聚肽0.53～1.0％、混合核苷0.01～0.1％、多糖0.03～0.1％、甘油6～15％,其余的為水和輔料

優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物的組成成分以重量比為：

氨基酸0.34％、低聚肽0.60％、混合核苷0.01％、多糖0.05％、甘油10％

本發(fā)明中所述的藥物組合物組分中的氨基酸及其含量以重量比為：

天冬氨酸0.01～0.04％，蘇氨酸0.01～0.04％，絲氨酸0.001～0.02％，谷氨酸0.04～0.10％，甘氨酸0.015～0.05％，丙氨酸0.03～0.15％，胱氨酸0.001～0.010％，纈氨酸0.01～0.05％，異亮氨酸0.01～0.03％，亮氨酸0.025～0.07％，酪氨酸0.001～0.01％，苯丙氨酸0.01～0.04％，賴氨酸0.025～0.07％，組氨酸0.001～0.02％，精氨酸0.001～0.02％，脯氨酸0.01～0.03％

優(yōu)選，各氨基酸含量按重量比為：