[發明專利]一種用于治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法

在審

• 申請號: 201410239750.4
• 申請日: 2014-05-30
• 公開（公告）號: CN103990001A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發明（設計）人: 王盛梅
• 申請（專利權）人: 李雪梅
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/16;A61P1/12;A61K35/56
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種用于治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法。

背景技術

在未明確病因前，大便性狀改變與大便次數比平時增多，統稱為腹瀉病。腹瀉病是多病因、多因素引起的一組疾病，是兒童時期發病率最高的疾病之一，是世界性公共衛生問題，全球大約每年至少10億人次發生腹瀉，根據世界衛生組織調查，每天大約1萬人死于腹瀉。在我國，腹瀉病同樣是兒童的常見病，據有關資料，我國5歲以下兒童腹瀉病的年發病率為201％，平均每年每個兒童年發病3.5次，其死亡率為0.51％。因此，對小兒腹瀉病的防治十分重要。根據病程腹瀉病分為：急性腹瀉病：病程在2周以內；遷延性腹瀉病病程在2周～2個月；慢性腹瀉病：病程在2個月以上。按病情分為：輕型：無脫水，無中毒癥狀；中型：輕度至中度脫水或有中毒癥狀；重型：重度脫水或有明顯中毒癥狀(煩躁、精神萎靡、嗜睡、面色蒼白、高熱或體溫不升、白細胞計數明顯增高等)。根據病因分為：感染性，如痢疾、霍亂、其他感染性腹瀉等；非感染性，包括食餌性(飲食性)腹瀉；癥狀性腹瀉，如過敏性腹瀉；其他腹瀉病如乳糖不耐癥、糖原性腹瀉等。

小兒腹瀉是多病原、多因素引起的以腹瀉為主的疾病。由于兒童特殊的生理特點，腹瀉多為14歲以下兒童的常見病，對于5歲以下兒童，該病的發病率僅次于呼吸道感染。

目前臨床上用于治療腹瀉的藥物中，西藥主要有磺胺類，抗菌素類及消化道粘膜保護劑。磺胺類藥物因其固有的引起腎結石的副作用，目前在臨床上用量已經大大減少，對于兒童用藥其安全性更受到質疑；抗菌素類藥物毒副作用較大，長期使用對兒童的身體健康影響較大；消化道粘膜保護劑雖然療效較好，但會引起便秘等不良反應。

中醫認為兒童腹瀉病位在脾胃和大小腸，兒童體質稚陽，脾胃稚嫩，易為飲食、生冷所傷，化熱生火，脾胃運化失司，水濕內停，腸道傳導失常而發生腹瀉(《素問，陰陽應象大論》)。

目前治療小兒腹瀉的中成藥有參芪白術丸、小兒健脾丸等，雖然有一定的療效，但是它的缺點是療效長、見效慢、并且服用不便。

發明內容

為了解決目前小兒腹瀉治療情況不是很理想的問題，本發明提供了一種用于治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法。

本發明采取的技術方案是：

本發明的用于治療小兒腹瀉的中藥是由以下重量份的原料組成：烏梅32-76、吳茱萸38-81、山藥43-79、棗樹皮30-66、石榴皮34-75、茯苓25-58、地錦草21-63、黃芩26-62、胡椒29-57、肉桂18-43、谷芽11-48、蒼耳子15-40、澤瀉10-39、鱉甲8-31。

優選：所述中藥是由以下重量份的原料組成：烏梅32、吳茱萸81、山藥43、棗樹皮66、石榴皮34、茯苓58、地錦草21、黃芩62、胡椒29、肉桂43、谷芽11、蒼耳子40、澤瀉10、鱉甲31。

優選：所述中藥是由以下重量份的原料組成：烏梅76、吳茱萸38、山藥79、棗樹皮30、石榴皮75、茯苓25、地錦草63、黃芩26、胡椒57、肉桂18、谷芽48、蒼耳子15、澤瀉39、鱉甲8。

更優選：所述中藥是由以下重量份的原料組成：烏梅55、吳茱萸49、山藥61、棗樹皮48、石榴皮50、茯苓37、地錦草35、黃芩42、胡椒40、肉桂29、谷芽30、蒼耳子25、澤瀉22、鱉甲18。

本發明的用于治療小兒腹瀉的中藥的劑型為顆粒劑。

制備本發明的用于治療小兒腹瀉的中藥的方法的具體步驟如下：

(1)首先按配比稱取原料，然后混合均勻后加入粉碎機中進行粉碎，粉碎后過80-200目篩，得到藥物混合物粉末；

(2)往步驟(1)得到的藥物混合物粉末中加入3-8倍量的水，煎煮3-6h，過濾，然后再加入2-5倍量的無水乙醇，加熱回流，提取1-3h，然后過濾，再減壓蒸餾回收濾液中的乙醇，最后合并兩次濾液；

(3)將步驟(2)得到的濾液進行加熱濃縮，得到浸膏，在60℃時，相對密度為1.05-1.20；

(4)往步驟(3)得到的浸膏中加入輔料，混合均勻，制成顆粒劑。

步驟(1)中，優選粉碎后過100目篩。

步驟(2)中，優選往步驟(1)得到的藥物混合物粉末中加入5倍量的水，煎煮5h。

步驟(2)中，優選再加入3倍量的無水乙醇，加熱回流，提取2h。

步驟(3)中，優選浸膏在60℃時，相對密度為1.15。