[發明專利]一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410239009.8
• 申請日: 2014-05-30
• 公開（公告）號: CN103977006A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發明（設計）人: 唐華僑;房春林;吳學淵;李超;楊海涵;丁曉剛
• 申請（專利權）人: 成都乾坤動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/496
• 分類號: A61K31/496;A61K47/10;A61P31/04;A61P15/14
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學榮

技術領域

本發明涉及一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物。

背景技術

奶牛乳房炎是指奶牛的乳房受到了物理、化學、微生物等因素刺激所引起的一種炎性疾病。發病奶牛的乳汁發生理化性質、細胞學性質的變化和乳腺組織發生病理學變化，引起產奶量下降和奶品質降低，是危害奶牛業發展的四大疾病之一。嚴重時延長奶牛產后發情和妊娠時間，甚至使病牛失去生產性能，牛死亡和淘汰，造成巨大的經濟損失。國內外資料顯示，各種類型的奶牛乳房炎尤其是隱性乳房炎的發病數約占泌乳期奶牛總數的1/3，奶牛乳房炎成為了當前影響世界奶牛業發展的最主要的疾病之一。在我國，每年用于治療奶牛乳房炎的費用近億元人民幣，由此可見，乳房炎對奶牛業的危害是巨大的。

目前關于奶牛的乳房炎和隱性乳房炎的診斷技術已相當成熟，但是治療方法卻比較欠缺。在我國治療奶牛的乳房炎還是以使用抗菌藥物配合消炎藥物為主，但是由于血乳屏障的存在和炎性乳腺組織的發炎增厚，導致通過肌肉注射和靜脈滴注的藥物到達發炎的乳腺組織的藥物達不到有效的劑量，效果較差。在治療奶牛乳腺炎藥物的選擇上，目前還沒有專門用于奶牛乳房炎的大輸液劑，通常臨床的獸醫人員需要將抗生素與生理鹽水或者葡萄糖注射液混合，由于抗生素的規格與奶牛用藥量比較規格較小，所以獸醫在稀釋的過程中不但麻煩而且容易污染。

申請號：200580038478.2，發明名稱：使用恩諾沙星的乳腺炎的治療，該專利涉及一種使用恩諾沙星或環丙沙星的乳腺炎簡化治療，尤其是針對母牛。

發明內容

本發明的技術方案是提供了一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物，本發明的另一技術方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。

本發明提供了甘露醇與恩諾沙星聯合用藥在制備治療奶牛乳房炎的藥物中的用途。

進一步優選地，甘露醇與恩諾沙星的重量配比為：

甘露醇20-25份、恩諾沙星0.2-0.4份。

更進一步優選地，甘露醇與恩諾沙星的重量配比為：

甘露醇20份、恩諾沙星0.2份。

本發明提供的藥物是以甘露醇與恩諾沙星為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述的輔助性成分為維生素C、碳酸氫鈉。

其中，所述的制劑是注射劑。

折算成重量百分比，本發明藥物注射劑中甘露醇和恩諾沙星的百分含量分別為：甘露醇20-25％，恩諾沙星0.2-0.4％。

本發明還提供了一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

甘露醇20-25份、恩諾沙星0.2-0.4份。

進一步優選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

甘露醇20份、恩諾沙星0.2份。

其中，所述的制劑是注射劑。

甘露醇作為等滲調節劑的濃度為0.5-1.5％，本發明藥物中甘露醇的重量百分含量為20-25％，遠遠大于作為滲透壓調節劑的濃度，作為功能型活性物質，增加恩諾沙星在乳房炎奶牛乳房的藥物濃度，提高藥效。本發明藥物是專為奶牛設計用于乳房炎治療的藥物，不但使用方便，而且質量可靠療效確實。

具體實施方式

實施例1本發明注射液的制備

1、處方

甘露醇??20g

恩諾沙星??0.2g

奶牛按照恩諾沙星2.5mg/kg體重給藥。

2、制備工藝

取甘露醇適量，溶于適量的注射用水中(50％)，加入0.3％的針用活性炭，攪拌加熱溶解煮沸10min，趁熱用0.45微米微孔濾膜濾過，待用；另取恩諾沙星適量，加適量注射用水攪拌(20％)，用維生素C調節pH使恩諾沙星溶解，0.45微米微孔濾膜濾過，待用；將甘露醇液和恩諾沙星液混合，注射用水補足至全量，用維生素C或者碳酸氫鈉調節pH至4.0-4.5，用處理干凈的500ml大輸液瓶分裝，扎蓋，115℃高壓滅菌30min即得。

實施例2本發明注射液的制備

取甘露醇25g，恩諾沙星0.4g，按實施例1的方法制備成注射液。

實施例3本發明注射液重量配比篩選試驗