[發明專利]地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物及其制劑

有效

• 申請號: 201410238334.2
• 申請日: 2014-05-29
• 公開（公告）號: CN104013650B
• 公開（公告）日: 2017-06-13
• 發明（設計）人: 雷健;彭勃;吳楠;邢丹;何新;李雪龍;劉心
• 申請（專利權）人: 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
• 主分類號: A61K35/742
• 分類號: A61K35/742;A61P1/00;A61P1/12;A61K31/715
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物，包括地衣芽孢桿菌、中藥多糖、輔料，其特征在于：地衣芽孢桿菌為地衣芽孢桿菌CMCC63516活菌粉，地衣芽孢桿菌CMCC63516活菌粉與中草藥提取物的質量比為1：1.25-25，中藥多糖是枸杞多糖、香菇多糖、黃芪多糖、黨參多糖、刺五加多糖中的一種。

2.根據權利要求1所述的地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物，其特征在于：所述中藥多糖中的多糖含量為70%-95%。

3.根據權利要求1所述的地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物，其特征在于：在耗氧和厭氧狀態下，每種中藥多糖對地衣芽孢桿菌都具有增殖作用，且每種中藥多糖對地衣芽孢桿菌的增殖作用與種子培養基中的添加量有關，種子培養基的成分為：牛肉粉0.5 g/100ml，蛋白胨1.0 g/100ml，NaCl 0.5 g/100ml，調pH 7.0-7.2；中藥多糖添加量占種子培養基的重量百分比是：枸杞多糖0.01%-0.05%，優選0.01%；香菇多糖0.01%-0.05%，優選0.05%；黃芪多糖0.01%-0.10%，優選0.10%；黨參多糖0.01%-0.10%，優選0.05%；刺五加多糖0.01%-0.05%。

4.根據權利要求1所述的地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物的制劑，其特征在于：所述地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物制劑每1000份各組分含量為：地衣芽孢桿菌CMCC63516活菌粉為25-50份，中藥多糖為31-625份，稀釋劑300-700份，粘合劑20-200份，潤滑劑1-20份，矯味劑0.1-1份。

5.根據權利要求4所述的地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物的制劑，其特征在于：將該組合物制備成口服制劑，按照常規工藝將地衣芽孢桿菌CMCC63516活菌粉、寡糖類益生元和輔料制備成普通片劑或腸溶片劑，普通膠囊或腸溶膠囊劑，普通顆粒或腸溶顆粒劑。

6.根據權利要求4所述的地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物的制劑，其特征在于：所述的地衣芽孢桿菌與中藥多糖組合物的輔料中，稀釋劑是指乳糖、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、淀粉、微晶纖維素、磷酸二氫鈣、碳酸鈣、碳酸鎂中一種或幾種；黏合劑是指淀粉漿、糊精、預膠化淀粉、甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素鈉、明膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉中的一種或幾種；崩解劑是海藻酸、離子交換樹脂、羥甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈣、低取代羥丙基纖維素、部分α化淀粉中的一種或幾種；潤滑劑是指硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、蠟類、微粉硅膠、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚中的一種或幾種；助流劑是指滑石粉、微粉硅膠、小麥淀粉中的一種或幾種；包衣劑是指醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯、羧甲基乙基纖維素、二氧化鈦、II號丙烯酸樹脂、III號丙烯酸樹脂、聚維酮、泊洛沙姆、鄰苯二甲酸乙酸纖維素、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、歐巴代系列中的一種或幾種；矯味劑包括甜味劑和芳香劑，甜味劑是指蔗糖、橙油、山梨醇、甘露醇、阿司帕坦、糖精鈉、天冬甜精、蛋白糖、甜菊糖甙、甜蜜素中的一種或幾種，芳香劑是指檸檬、薄荷油、薄荷水、桂皮水、蘋果香精、香蕉香精、菠蘿香精、木瓜香精中的一種或幾種。