[發(fā)明專利]一種吡貝地爾緩釋片及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410236802.2
• 申請日: 2014-05-30
• 公開（公告）號: CN105267173A
• 公開（公告）日: 2016-01-27
• 發(fā)明（設計）人: 許襯心;顏克序;修勇
• 申請（專利權）人: 北京星昊醫(yī)藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/506
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1.一種吡貝地爾緩釋片，該緩釋片含吡貝地爾和輔料，其特征在于該緩釋片由不同組成成分的兩種或三種或四種或五種吡貝地爾顆粒壓制而成。

2.根據權利要求1所述的吡貝地爾緩釋片，其特征在于輔料為：填充劑、粘合劑、潤滑劑、崩解劑中的兩種或三種或四種，

填充劑選自：淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、甘露醇中的一種或兩種；

粘合劑選自：羥丙基甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉中的一種或二種；

潤滑劑選自：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或二種；

崩解劑選自：羧甲基淀粉鈉、干淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種。

3.根據權利要求1或2所述的吡貝地爾緩釋片，其特征在于該緩釋片由三種不同組成成分的顆粒壓制而成，

第一顆粒：吡貝地爾、填充劑20～30、粘合劑5～8；

第二顆粒：吡貝地爾、填充劑20～30、粘合劑5～8、潤滑劑2～5；

第三顆粒：吡貝地爾、填充劑25～35、粘合劑5～10、崩解劑20～30、潤滑劑2～5。

4.根據權利要求3所述的吡貝地爾緩釋片，其特征在于

第一顆粒由吡貝地爾、乳糖20～30、羥丙基甲基纖維素5～8組成，

第二顆粒由吡貝地爾、乳糖20～30、羥丙基甲基纖維素5～8、硬脂酸鎂2～5組成，

第三顆粒由吡貝地爾、淀粉5～10、乳糖15～30、交聯聚維酮5～10、羥甲基淀粉鈉20～30、硬脂酸鎂2～5組成。

5.根據權利要求3或4所述的吡貝地爾緩釋片，其特征在于，

三種顆粒中吡貝地爾的含量比：

第一顆粒：第二顆粒：第三顆粒為3：5：1。

6.一種制備權利要求1至5任一項所述的吡貝地爾緩釋片的方法，該方法包括如下步驟：

第一顆粒制備：

處方稱取主藥與輔料，過80目篩，加入粘合劑，攪拌，過18目篩制粒，在50℃干燥2h，過18目篩整粒，得顆粒一；

第二顆粒制備：

處方稱取主藥與輔料，過80目篩，加入粘合劑，攪拌，過18目篩制粒，在50℃干燥2h，過18目篩整粒，加入潤滑劑混勻，得顆粒二；

第三顆粒制備：

處方稱取主藥和輔料，過80目篩，加入粘合劑，過18目篩，于50℃干燥2h，過18目篩整粒，加入潤滑劑混勻，得到顆粒三；

壓片：

將第一顆粒、第二顆粒、第三顆粒混合均勻，壓片機壓片，包薄膜衣。