[發明專利]一種治療中耳炎的中藥滴液及其制備方法

有效

• 申請號: 201410235981.8
• 申請日: 2014-05-29
• 公開（公告）號: CN103989789A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發明（設計）人: 高廣忠
• 申請（專利權）人: 高廣忠
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P27/16
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療中耳炎的中藥滴液及其制備方法。

背景技術

中耳炎，俗稱“爛耳朵”，是鼓室粘膜的炎癥。病菌進入鼓室，當抵抗力減弱或細菌毒素增強時就產生炎癥，其表現為耳內疼痛(夜間加重)、發熱、惡寒、口苦、小便紅或黃、大便秘結、聽力減退等。如鼓膜穿孔，耳內會流出膿液，疼痛會減輕，并常與慢性乳突炎同時存在。急性期治療不徹底，會轉變為慢性中耳炎，隨體質、氣候變化、耳內會經常性流膿液，時多時少，遷延多年。中醫將本病稱為“耳膿”、“耳疳”，認為是因肝膽濕熱(火)邪氣盛行引起。

中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房)全部或部分結構的炎性病變，好發于兒童。可分為非化膿性及化膿性兩大類。非化膿性者包括分泌性中耳炎、氣壓損傷性中耳炎等，化膿性者有急性和慢性之分。特異性炎癥太少見，如結核性中耳炎等。

其中，化膿性中耳炎包括：

(1)急性化膿性中耳炎：由化膿性細菌感染引起的中耳炎癥，其癥狀主要是耳痛、流膿。小兒的全身癥狀比成人明顯，可有發熱、嘔吐等。嚴重的并發癥有顱內并發癥，如腦膜炎、腦膿腫等。其他并發癥有迷路炎、面神經麻痹等。

(2)慢性化膿性中耳炎：是指中耳黏膜、骨膜或深達骨質的慢性化膿性炎癥。本病在臨床上較為常見，常以耳內間斷或持續性流膿、鼓膜穿孔、聽力下降為主要臨床表現，嚴重時可引起顱內、顱外的并發癥。①全身癥狀：輕重不一。可有怕冷、發熱、乏力、食欲減退。小兒全身癥狀較重，常伴嘔吐、腹瀉等消化道癥狀。鼓膜一旦穿孔，體溫即逐漸下降，全身癥狀明顯減輕。②耳痛：耳深部疼痛，逐漸加重。如搏動性跳痛或刺痛，可向同側頭部或牙齒放射。吞咽及咳嗽時耳痛加重，耳痛劇烈者夜不能眠，煩躁不安。鼓膜穿孔流膿后，耳痛頓減。③耳流膿：是本病的主要癥狀，可為黏液、黏膿或純膿性。非危險型流膿較稀薄，無臭味。危險型流膿雖不多，但較稠，多為純膿性，并伴有異臭味。④聽力減退及耳鳴：開始感耳悶，繼則聽力漸降，伴耳鳴。耳痛劇者耳聾可被忽略。有些患者可伴眩暈，穿孔后耳聾反而減輕。⑤耳聾：輕重不一，因多是單耳發病，易被忽視，一般為傳導性聾。

非化膿性中耳炎則會導致以下病癥：

(1)聽力下降：急性分泌性中耳炎大多可于感冒后、乘飛機下降或潛水時，出現聽力下降，可有“自聲增強”現象。慢性分泌性中耳炎患者耳聾的嚴重程度常有波動。壓迫耳屏或頭位改變時，聽力可有所改善，中耳積液黏稠時，聽力不會因為頭位的變動而改變。兒童多無聽力下降的主訴，表現為對父母的呼喚不理睬，注意力不集中，或看電視時要求過大的音量。(2)耳痛：急性分泌性中耳炎時可有輕微耳痛，慢性分泌性中耳炎多在繼發感染時可出現耳痛。(3)耳內悶脹感或閉塞感。(4)耳鳴：一般不重，可為間歇性，當頭部運動、打呵欠或擤鼻時可聞及氣過水聲。少數分泌性中耳炎患者還可出現耳內流水，但是持續時間甚短，僅為數小時或1天左右。(5)耳鏡檢查：急性期鼓膜周邊有放射狀血管紋。鼓膜緊張部內陷，表現為光錐縮短、變形或消失；錘骨柄向后、上方移位；錘骨短突外突明顯。鼓室積液時鼓膜失去正常光澤，呈淡黃、橙紅或琥珀色；慢性者鼓膜乳白色或灰藍色，不透明。若分泌物為漿液性，且未充滿鼓室，可透過鼓膜見到液平面，呈凹面向上的弧形線，透過鼓膜有時可見到氣泡，咽鼓管吹張后氣泡增多；若鼓室內積液多，則鼓膜外突，鼓膜活動度受限。

目前，治療中耳炎的西藥很多，但大多數藥物治療效果差，并且還有治療成本高、副作用大等缺點，嚴重時甚至影響患者健康。另外，還有很多治療中耳炎的中藥，但大多數具有治療效果差、治愈率低和治療周期長等缺點。

發明內容

根據以上現有技術的不足，本發明提供了一種治療中耳炎的中藥滴液及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。

本發明所述的一種治療中耳炎的中藥滴液，按照重量份數計，由以下中藥原料制備而成：黃連15～20份、薄荷5～10份、冰片5～10份、青黛6～8份、乳香1～2份、黃芪3～5份、龍骨1～2份、金銀花3～5份、黃柏1～2份、蟬蛻3～5份和香油100～150份。

其中，優選方案如下：

按照重量份數計，由以下中藥原料制備而成：黃連20份、薄荷10份、冰片8份、青黛6份、乳香1份、黃芪3份、龍骨1份、金銀花3份、黃柏2份、蟬蛻5份和香油120份。

本發明所述的治療中耳炎的中藥滴液的制備方法，按照以下步驟進行：

(1)將黃連、薄荷、青黛、乳香、黃芪、龍骨、金銀花、黃柏和蟬蛻浸入香油中，密閉、封存、靜置于陰涼避光處36～48小時；