[發明專利]中草藥組合物、納米乳劑和經皮貼劑、及其制備和用于治療創傷性損傷的用途

無效

• 申請號: 201410232730.4
• 申請日: 2014-05-29
• 公開（公告）號: CN104208173A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 林嘉穎;高俊熙;蕭永沁;劉碧珊;劉大偉;高錦明;吳嘉名;梁秉中
• 申請（專利權）人: 納米及先進材料研發院有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K9/107;A61K9/70;A61K9/06;A61P17/02;A61P19/08;A61P21/00
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 武晨燕;遲姍

1.一種中草藥組合物，其包含紅花、續斷、三七和大黃的水性溶劑提取物和油性溶劑提取物以及任選地，藥學上可接受的載體，并且其中所述中草藥組合物不包含來自梔子和接骨木的提取物。

2.根據權利要求1的組合物，其由下列組成：紅花、續斷、三七和大黃的水性溶劑提取物和油性溶劑提取物以及任選地，藥學上可接受的載體。

3.根據權利要求1或2的組合物，其中所述水性溶劑為水和/或所述油性溶劑為乙醇，優選95％的乙醇水溶液。

4.根據前述權利要求任一項的組合物，其中紅花、續斷、三七和大黃的重量比為(0.8-1.2)∶(1-1.5)∶(0.8-1.2)∶(1-2)，優選1∶1∶1∶1至1∶1.5∶1∶2的范圍；優選地，所述水性溶劑提取物和所述油性溶劑提取物的重量比為10∶1至7∶1，更優選地，所述水性溶劑提取物和所述油性溶劑提取物的重量比以占所述組合物的重量百分比計為30％∶3％至42％∶6％，優選35％∶4.3％至39.8％∶5％。

5.根據前述權利要求任一項的組合物，其通過以下步驟制備：

a)準備紅花、續斷、三七和大黃，任選地將其切塊；

b)將步驟a)的原料共同或分別在水性溶劑中浸泡和/或回流下加熱足夠長的時間，以獲得水性溶劑提取物，任選地將所得水性溶劑提取物進行選自過濾、濃縮和冷凍干燥的處理；

c)將步驟a)的原料或步驟b)所得的提取殘余物在油性溶劑中浸泡和/或回流加熱足夠長的時間，以獲得油性溶劑提取物，任選地將所得油性溶劑提取物進行選自過濾、濃縮和冷凍干燥的處理；和

d)將獲得的所述水性溶劑提取物和所述油性溶劑提取物配制為組合物，其中任選地將獲得的所述水性溶劑提取物和所述油性溶劑提取物與至少一種藥學可接受的載體組合。

6.根據權利要求1-4任一項的組合物，其通過以下步驟制備：

a)準備紅花、續斷、三七和大黃，任選地將其切塊；

b)將步驟a)的原料共同或分別在油性溶劑中浸泡和/或回流下加熱足夠長的時間，以獲得油性溶劑提取物，任選地將所得油性溶劑提取物進行選自過濾、濃縮和冷凍干燥的處理；

c)將步驟a)的原料或步驟b)所得的提取殘余物在水性溶劑中浸泡和/或回流加熱足夠長的時間，以獲得水性溶劑提取物，任選地將所得水性溶劑提取物進行選自過濾、濃縮和冷凍干燥的處理；和

d)組合獲得的所述水性溶劑提取物和所述油性溶劑提取物，其中任選地將獲得的所述水性溶劑提取物和所述油性溶劑提取物與至少一種藥學可接受的載體組合。

7.根據前述權利要求任一項的組合物，其是糊劑、藥膏、納米乳劑或經皮貼劑的形式。

8.一種水包油或油包水型納米乳劑，其包含水相、有機相和表面活性劑，其中所述水相包含一種或多種中草藥材料的水性溶劑提取物和/或所述有機相包含所述一種或多種中草藥材料的油性溶劑提取物。

9.根據權利要求8所述的納米乳劑，其中所述水相或有機相具有10-200nm、優選10-50nm的液滴；和/或所述水相按重量計占所述納米乳劑的60-90％、優選75-85％；和/或所述有機相按重量計占所述納米乳劑的2-20％、優選2-8％；和/或所述表面活性劑按重量計占所述納米乳劑的4-40％、優選10-22％。

10.根據權利要求8或9所述的納米乳劑，其中形成所述水相的水相溶劑為水；和/或其中形成所述油相的油相溶劑為Sefsol-218、Capryol-90、甘油三脂、Myritol-318、檸檬烯、液體石蠟、乙醇或其一種或多種的組合；和/或其中所述表面活性劑為具有范圍在8至18的HLB值的非離子表面活性劑，例如Labrasol、氫化蓖麻油EL(Cremophor?EL)、吐溫20、吐溫60和吐溫80，優選為氫化蓖麻油EL和吐溫20。

11.根據權利要求8-10任一項所述的納米乳劑，其中所述水性溶劑提取物和所述油性溶劑提取物分別為根據權利要求1-6任一項所限定的水性溶劑提取物和油性溶劑提取物。