[發明專利]一種具有抗抑郁作用的中藥物質組方及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201410229634.4
• 申請日: 2014-05-27
• 公開（公告）號: CN103977180B
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發明（設計）人: 石任兵;王永炎;張璐;李煥娟;彭平;姜艷艷;朱乃亮
• 申請（專利權）人: 石任兵;王永炎
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P25/24;A61P31/04;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/10
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本發明屬于藥物研究開發領域，涉及一種藥物物質，特別涉及一種具有抗抑郁作用的藥物物質及其制備方法。由遠志湯經過乙醇提取、大孔吸附樹脂純化得到，富集了遠志湯中的酚酸類成分、萜類成分、苯丙素類成分，同時經過大鼠嗅球損毀抑郁模型試驗證明，本發明中藥物組合物可增加大鼠腦部海馬區5?羥色胺(5?HT)、去甲腎上腺素(NE)含量，從而達到抗抑郁的目的。

技術領域

本發明屬于藥物研究開發領域，涉及一種藥物物質，特別涉及一種具有抗抑郁作用的藥物物質及其制備方法。

背景技術

抑郁癥是一種最常見的精神疾病。隨著現代生活工作節奏的加快，各種應激因素的增多，人們的心理壓力逐漸增大，社會上抑郁癥患者日趨增加。抑郁癥病因很復雜，至今尚未完全闡明。雖然一些西藥如氯丙米嗪、氟西汀、文拉法辛、米氮平等對抑郁癥有一定的治療作用，但其依然存在抗抑郁譜窄、不良反應多、易產生耐藥性以及價格昂貴等缺陷。

遠志湯作為臨床常用對藥，具有寧心安神、開竅祛痰、抗驚厥、改善記憶和抗腫瘤等作用，由遠志、石菖蒲組成。該方中遠志行氣散郁、益智慧；石菖蒲開心孔、明耳目，發散藥性、引藥入經。二者配伍，可鎮靜安神、改善記憶、治療抑郁。目前臨床上，遠志湯及其加減方多用于治療癡呆、失眠、抑郁等病癥。

本發明發現了一種具有抗抑郁作用的中藥藥物物質組合，并以藥效關聯的類型成分及指標性成分為綜合考量，建立了穩定可靠、適合實際生產的同時制備工藝和科學全面的質量控制方法，有利于進一步創新藥物的研發。目前，未見從遠志湯中純化制備抗抑郁藥物物質組合的相關報道，也未見有關該組合物在治療抑郁疾病方面的相關研究報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有抗抑郁活性的藥物物質，本發明的另一個目的在于提供其制備方法，本發明的第三個目的在于提供其質量檢測及控制方法，本發明的第四個目的在于提供其抗抑郁作用。本發明的第五個目的在于提供該藥物物質組合物的制品及其在藥品、食品領域的應用。

本發明的目的是通過如下技術方案實現的：

本發明中藥藥物物質組合可由如下2組藥用植物及其代用品種，包括其藥用部位及非藥用部位，藥材及其飲片組合制成。

組1遠志、臺灣遠志、荷包山桂花、小花遠志、壩王遠志、尾葉遠志、華南遠志、香港遠志等及其炮制品生遠志、制遠志、蜜遠志等遠志同屬植物及其炮制品。

組2菖蒲、石菖蒲、長苞菖蒲、金錢蒲等石菖蒲同屬植物及其炮制品及其炮制品。

本發明中藥藥物物質，可經上述原料藥組合后以乙醇、或其他醇類、稀醇、或其他有機溶劑或水提取再通過大孔吸附樹脂或其他色譜方法，如聚酰胺色譜法等，或溶劑萃取法等純化得到。

本發明中藥藥物物質可由上述原料藥的提取物經進一步富集純化后或上述原料藥的大孔樹脂制備物混合而成。

本發明藥物物質可經化學合成或結構修飾，生物合成或生物轉等途徑獲得。

本發明中藥藥物組合優選為以下原料藥制成：

遠志 10～500重量份 石菖蒲 10～500重量份。

本發明藥物物質制備方法包括如下步驟：

步驟1：選取上述原料藥；

步驟2：乙醇提取；

步驟3：大孔吸附樹脂純化；離心，大孔吸附樹脂純化；