[發明專利]一種具有抗癡呆作用的藥物物質及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201410229630.6
• 申請日: 2014-05-27
• 公開（公告）號: CN103977179B
• 公開（公告）日: 2021-10-01
• 發明（設計）人: 石任兵;王永炎;張璐;李煥娟;彭平;姜艷艷;朱乃亮
• 申請（專利權）人: 石任兵;王永炎
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P25/28;A61P31/04;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/10;A23L33/105;A23L2/38
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本發明屬于藥物研究開發領域，涉及一種藥物物質，特別涉及一種具有抗癡呆作用的藥物物質及其制備方法。由開心散經過乙醇提取、大孔吸附樹脂純化得到，富集了開心散中的酚酸類成分、萜類成分，同時經過小鼠記憶障礙試驗證明，本發明藥物物質可增強小鼠被動逃避電刺激的能力，減少錯誤次數，降低小鼠大腦皮層中乙酰膽堿酯酶活性，從而達到改善記憶力，抗癡呆的目的。

技術領域

本發明涉及一種藥物物質，特別涉及一種具有抗癡呆作用的中藥藥物組合物及其制備方法。

背景技術

癡呆是一種持續性的智能障礙，病因十分復雜，既有遺傳因素，又有后天的環境影響和誘發，可引起癡呆的疾病高達百余種。目前上市的藥物對老年癡呆都只能起到改善癥狀的作用。因此到目前為止，仍缺乏控制疾病進程的有效治療手段。中藥憑借其多成分、多靶點的優勢，更具發展前景。

開心散始見于《備急千金要方》，由人參、遠志各四分，茯苓二兩，石菖蒲一兩組成，“主好忘”。為益氣養心、安神定志之代表方劑，主治為中醫情志性疾病：心氣不足，神志不寧，健忘失眠，心怯怔忡等證。該方中人參益心氣，安心神，可治療心悸怔忡，失眠健忘；遠志行氣散郁、益智慧；茯苓歸心、脾、腎等諸經，主治憂患、驚邪恐悸；石菖蒲開心孔、明耳目，發散藥性、引藥入經。目前臨床上，開心散及其加減方多用于治療老年癡呆癥和抑郁癥。

本發明以開心散為載體，發現了一種具有抗癡呆作用的中藥藥物物質組合，并以藥效關聯的類型成分及指標性成分為綜合考量，建立了穩定可靠、適合實際生產的同時制備工藝和科學全面的質量控制方法，有利于進一步創新藥物的研發。目前，未見從開心散中純化制備抗癡呆藥物物質組合的相關報道，也未見有關該組合物在治療癡呆疾病方面的相關研究報道。

發明內容

本發明的目的在于公開一種具有抗癡呆作用的藥物物質，本發明的另一個目的在于公開其制備方法，本發明的第三個目的在于提供其質量檢測方法，本發明的第四個目的在于提供其抗癡呆作用。本發明的第五個目的在于提供該藥物物質組合物的制品及其在藥品、食品領域的應用。

本發明的目的是通過如下技術方案實現的：

選取本發明中藥藥物物質組合，可由如下4組藥用植物及其代用品種，包括其藥用部位及非藥用部位，藥材及其飲片組合制成。

組1遠志、臺灣遠志、荷包山桂花、小花遠志、壩王遠志、尾葉遠志、華南遠志、香港遠志等；生遠志、制遠志、蜜遠志等遠志同屬植物及其炮制品。

組2菖蒲、石菖蒲、長苞菖蒲、金錢蒲等石菖蒲同屬植物及其炮制品。

組3人參、假人參等；園參，生曬參，山參，生曬山參，糖參，紅參等人參同屬植物及其炮制品。

組4生茯苓、炒茯苓、煮茯苓、蒸茯苓、煨茯苓、酒茯苓、泔茯苓、人乳制茯苓、土制茯苓、朱砂制茯苓、砂仁制茯苓、豬苓制茯苓、白礬制茯苓等茯苓同屬植物及其炮制品

本發明中藥藥物物質，可經上述原料藥組合后以乙醇、或其他醇類、稀醇、或其他有機溶劑或水提取再通過大孔吸附樹脂或其他色譜方法，如聚酰胺色譜法等，或溶劑萃取法等純化得到。

本發明中藥藥物物質可由上述原料藥的提取物經進一步富集純化后或上述原料藥的大孔樹脂制備物混合而成。

本發明藥物物質可經化學合成或結構修飾，生物合成或生物轉等途徑獲得。。

本發明中藥藥物物質優選為下原料藥制成：

茯苓 200-600重量份 人參 100-300重量份

遠志 100-300重量份 石菖蒲 100-300重量份。

本發明中藥藥物物質的制備方法包括如下步驟：

步驟1：選取上述原料藥；