[發明專利]一種治療風熱犯肺型咳嗽的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410228540.5
• 申請日: 2014-05-27
• 公開（公告）號: CN103977315B
• 公開（公告）日: 2017-02-01
• 發明（設計）人: 王新穎;袁立霞;修建成;劉剛
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P11/14;A61P11/10
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所44244
• 代理人: 胡濟元

發明領域

本發明涉及一種醫用配置品，具體是一種以中藥植物為原料的中成藥。

背景技術

咳嗽是指外感或內傷等因素，導致肺失宣肅，肺氣上逆，沖擊氣道，發出咳聲或伴咯痰為臨床特征的一種病證。歷代將有聲無痰稱為咳，有痰無聲稱為嗽，有痰有聲謂之咳嗽。臨床上多為痰聲并見，很難截然分開，故以咳嗽并稱。咳嗽分外感咳嗽與內傷咳嗽，外感咳嗽病因為外感六淫之邪；內傷咳嗽病因為飲食、情志等內傷因素致臟腑功能失調，內生病邪。外感咳嗽與內傷咳嗽，均是病邪引起肺氣不清失于宣肅，迫氣上逆而作咳。

咳嗽是內科中最為常見的病證之一，發病率甚高，據統計慢性咳嗽的發病率為3％-5％，在老年人中的發病率可達10％-15％，尤以寒冷地區發病率更高。中醫中藥治療咳嗽有較大優勢，積累了豐富的治療經驗。因此，尋求一種即能發揮中醫特色又大眾化的咳嗽防治方法是客觀需要。

由于本病的復雜、頑固性，不可能速戰速決，需長期用藥，故毒副作用低的中醫藥在干預咳嗽方面已顯示出較明顯的優勢。中藥復方多成分，多環節、多層次、多靶點的藥理學作用，是其優勢的重要特點之一。國知局公開了大量的治療咳嗽的中藥復方，其中公開號CN1410109的一種蟲草川貝止咳膏，止咳膏由以下十八味中草藥制成：冬蟲夏草、蛤蚧、川貝母、人參、款冬花、桔梗、苦杏仁、砂仁、陳皮、紫菀、甘草、木香、百合、百部、茯苓、前胡、水半夏、梨膏。上述止咳膏對中老年慢性支氣管炎、小兒肺炎及支氣管炎引發的咳嗽和支氣管哮喘有很好的療效，但尚存在以下不足：1、藥味偏多，給藥量大，所含主要活性成分少，難以控制質量，藥效作用差；2、治療風熱犯肺型咳嗽的效果仍不夠理想。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種治療風熱犯肺型咳嗽的藥物組合物，該藥物組合物具有鎮咳、祛痰、抗炎作用，治療風熱犯肺型咳嗽的效果顯著。

本發明解決上述技術問題的方案是：

一種治療風熱犯肺型咳嗽藥物組合物，該藥物組合物由有效成分和藥學上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比是原料藥制成：紫菀20～30％，百部16～26％，枇杷葉6～16％，前胡6～16％，杏仁7～17％，款冬花6～16％，浙貝母4～10％，甘草2～5％。

所述原料藥的最佳配比為，紫菀25.8％，百部21.1％，枇杷葉10.6％，前胡10.6％，杏仁11.1％，款冬花10.6％，浙貝母6.9％。甘草3.3％。

本發明所述的藥物組合物中的有效成分的制備方法由以下步驟組成：

按配比取原料藥用水煎煮提取2～4次，每次加水8～12倍，煎煮1～3h，然后合并煎煮液，過濾，濃縮至相對密度為1.10～1.50的浸膏即可。

上述制備方法中，水煎煮提取的工藝參數最好是：用水煎煮提取3次，每次加水10倍，煎煮3h。

本發明所述的藥物組合物可以是各種常見的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑或膠囊劑。

本發明所述的藥物組合物的活性成分由紫菀、百部、枇杷葉、前胡、杏仁、款冬花、浙貝母、甘草共八味中藥制成。方中紫菀、百部共為君藥，具有潤肺下氣、止咳化痰的作用；杏仁苦溫潤降，降氣平喘和款冬花祛痰止咳共為臣藥；枇杷葉清肺化痰止咳，能清肺熱，降肺氣，浙貝母清熱化痰、前胡降氣化痰共為佐藥；甘草調和諸藥為使藥，八味藥配合共起止咳化痰、清熱潤肺作用。

本發明人經過多年的研究和實踐總結，發現風熱犯肺咳嗽癥狀與支氣管肺炎發作期的癥狀相似，因此根據風熱犯肺型咳嗽的中醫病機及現代醫學的發病機理，按照中醫的辨證及理法組方，用現代制藥工藝制成有效防止咳嗽的藥物，經動物實驗及臨床病例均可以證明能有效改善出現的咳嗽，咳痰不爽，痰黃或稠粘，喉燥咽痛，常伴惡風身熱，頭痛肢楚，鼻流黃涕，口渴等表熱證，舌苔薄黃，脈浮數或浮滑等癥狀。此外，制備本發明藥物組合物所用藥材均為常見藥材，價格適中，材料易得，且制備工藝簡單，適于產業化生產。

下面將通過動物實驗來證明本發明具有的技術效果。

1、藥效學實驗

為驗證本發明藥物在治療咳嗽方面的藥理作用，為其臨床使用提供科學依據，特進行如下藥效學實驗。

1.1??實驗材料

1.1.1??實驗對象

SPF級ICR小鼠(南方醫科大學實驗動物中心提供，合格證號：粵檢證字第2011～0015，體重18-22g。

1.1.2??實驗條件

實驗前全部小鼠適應性喂養3d，室溫18～24℃，相對濕度65％，黑夜明暗交替12h，所有大鼠分籠飼養，10只/籠，自由飲水，標準飼料自由采食。