[發(fā)明專(zhuān)利]一種抗抑郁組合物及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410228181.3
• 申請(qǐng)日: 2014-05-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103977001B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陶燃;李煥
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陶燃;李煥
• 主分類(lèi)號(hào): A61K31/4415
• 分類(lèi)號(hào): A61K31/4415;A61P25/24;A23L33/15;A61K31/198;A61K31/197
• 代理公司: 南京天華專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司32218
• 代理人: 劉成群,徐冬濤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，涉及一種抗抑郁組合物及其應(yīng)用。?

背景技術(shù)

抑郁癥又稱(chēng)抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的主要類(lèi)型。臨床可見(jiàn)心境低落與其處境不相稱(chēng)，情緒的消沉可以從悶悶不樂(lè)到悲痛欲絕，自卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；部分病例還可出現(xiàn)幻覺(jué)、妄想等精神病性癥狀。中國(guó)的抑郁癥患者已經(jīng)達(dá)到9000萬(wàn)，每年有20萬(wàn)人因重度抑郁自殺。?

抑郁癥的病因并不清楚，生物、心理與社會(huì)環(huán)境諸多方面因素參與了抑郁癥的發(fā)病過(guò)程。藥物治療仍然是當(dāng)前各種抑郁癥治療的主要手段。近年來(lái)對(duì)抑郁癥發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)的深入，為開(kāi)發(fā)出作用于新靶點(diǎn)的抗抑郁藥物提供了思路。?

N-乙酰半胱氨酸，以下簡(jiǎn)稱(chēng)NAC，是一種胱氨酸類(lèi)似物。近年許多文獻(xiàn)報(bào)道NAC作為一種巰基供給體，還是一種抗氧化劑，具有干擾自由基生成、清除已生成的自由基和調(diào)節(jié)細(xì)胞的代謝活性等作用，在呼吸、心血管和神經(jīng)系統(tǒng)的臨床和實(shí)驗(yàn)研究中有應(yīng)用。?

NAC能夠提高機(jī)體內(nèi)谷胱甘肽的含量，NAC作為小分子物質(zhì)，易于進(jìn)入細(xì)胞，脫乙酰基后成為谷胱甘肽合成的前體，促進(jìn)谷胱甘肽的合成，增強(qiáng)組織的抗自由基及抗藥物、毒物損傷的能力。NAC具有抗生物氧化的作用，NAC分子中的活性巰基(-SH)，可對(duì)抗不同原因所致的組織氧化損傷。對(duì)體內(nèi)氧自由基具有明顯的拮抗作用；由于NAC易進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，對(duì)能透過(guò)細(xì)胞膜與多種細(xì)胞成分反應(yīng)、導(dǎo)致肝細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞損傷壞死的氧自由基具有抑制、清除作用。NAC還可通過(guò)對(duì)基因毒性的保護(hù)和維護(hù)DNA不受傷害而對(duì)機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)作用。?

維生素B5也叫泛酸，具有制造抗體的功能，參加體內(nèi)能量的制造，并可以控制脂肪的新陳代謝，是大腦和神經(jīng)必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。在維護(hù)頭發(fā)、皮膚及血液健康方面亦扮演著重要角色。它是輔酶a及酰基載體蛋白的組成部分，輔酶a參與糖、脂類(lèi)及蛋白質(zhì)的代謝。輔酶a形式的泛酸也被乙酰和乙酰化所需，而這些參與體內(nèi)信號(hào)的傳導(dǎo)以及酶的活性和降解。已有研究表明維生素B5能顯著提高饑餓大鼠腦內(nèi)谷胱甘肽的水平，減?輕饑餓對(duì)大鼠腦組織氧化應(yīng)激反應(yīng)。?

維生素B6是泛指吡哆類(lèi)物質(zhì)的通稱(chēng)，因含有維生素B6活性的物質(zhì)即是屬于吡哆醇。維生素B6為人體內(nèi)某些輔酶的組成成分。維生素B6參與蛋白質(zhì)合成與分解代謝，參與所有氨基酸代謝，如與血紅素的代謝有關(guān)，與色氨酸合成煙酸有關(guān)。維生素B6參與核酸和DNA合成，缺乏會(huì)損害DNA的合成，這個(gè)過(guò)程對(duì)維持適宜的免疫功能是非常重要的。依賴(lài)吡哆醛磷酸鹽的酶在5種重要的神經(jīng)遞質(zhì)的合成中扮演著重要的角色：5-羥色胺、多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素和γ-氨基丁酸。?

維生素B9又稱(chēng)葉酸，是水溶性的維生素。葉酸是合成核酸時(shí)所需的輔酶，葉酸不足，影響核酸合成和修復(fù)。葉酸也是人體內(nèi)一些生物反應(yīng)的輔助因素，葉酸在輔助細(xì)胞快速分裂和生長(zhǎng)中尤為重要，影響著正常細(xì)胞分裂與復(fù)制。葉酸還具有抗癌的作用，葉酸和煙酸一道能阻止自由基對(duì)染色體破壞。?

隨著對(duì)于抑郁癥發(fā)病機(jī)理了解的深入，越來(lái)越多的學(xué)者認(rèn)同抑郁癥其實(shí)是一種綜合癥，其機(jī)理涉及神經(jīng)遞質(zhì)及其受體、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)元損傷和細(xì)胞因子等多方面的問(wèn)題，發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜。但是，現(xiàn)有的抗抑郁藥通常針對(duì)某一種機(jī)制發(fā)揮作用，效果不佳，目前一線抗抑郁藥物其治愈率也僅為30％，60％-90％患者會(huì)在一年內(nèi)復(fù)發(fā)，且存在費(fèi)用高，副作用多等缺點(diǎn)。目前沒(méi)有一種效果好、成本低、副作用少的治療或預(yù)防抑郁癥的組合物。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對(duì)上述技術(shù)問(wèn)題提供一種有效治療或預(yù)防抑郁癥的組合物。?

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述組合物在制備抗抑郁癥的藥物、保健品或食品中的應(yīng)用。?

本發(fā)明的目的是通過(guò)下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：?

一種抗抑郁組合物，該組合物含有下列重量份的物質(zhì)：?

NAC?200-3000份，VB5?50-1500份和/或VB6?100-2000份。?

進(jìn)一步，優(yōu)選NAC?500-1500份，VB5?300-800份和/或VB6?300-1000份。?

更進(jìn)一步，優(yōu)選NAC?1000份，VB5?500份和/或VB6?500份。?

所述的組合物，該組合物還含有VB9?0.2-5重量份，進(jìn)一步，VB9含量?jī)?yōu)選為0.5-3重量份；更進(jìn)一步，VB9含量?jī)?yōu)選為1重量份。?

所述組合物的劑型為藥學(xué)或保健品允許的任意劑型，優(yōu)選為片劑、膠囊劑、顆粒劑、?粉劑、丸劑、口服液、注射劑、膜劑。?