[發(fā)明專利]生物醫(yī)學裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410226109.7
• 申請日: 2014-05-26
• 公開（公告）號: CN104090094A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳督宜;鄭兆珉;王璽凱;葉彥廷;杜偉銘
• 申請（專利權(quán)）人: 長興化學工業(yè)股份有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50
• 代理公司: 北京同立鈞成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11205
• 代理人: 劉芳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)學裝置領(lǐng)域，尤其是針對具有多孔狀基材的生物醫(yī)學裝置、其制造方法及其使用方法。

背景技術(shù)

生物流體量測在臨床醫(yī)學分析中扮演著相當重要的角色，然而已知的生物流體量測方式不僅花費高昂，且在偏遠地區(qū)施行不易，對于經(jīng)濟上不寬裕且居住于難以獲得量測機會的偏遠地區(qū)居民而言，需要一種可攜帶、操作簡易且可信度高的生物流體量測裝置，例如目前市場上常見的用于監(jiān)控個人血糖的家用血糖儀。然而，家用血糖機雖然已活躍于市場上多年，但其不夠親民的價格及昂貴的拋棄式樣品載器，使其難以普及至毎位需要者的家中。此外，現(xiàn)有的家用生物流體量測裝置僅能在毎一生物流體樣品上進行單一試驗項目，無法于單一生物流體樣品中進行多項試驗項目，使得珍貴的生物流體樣品無法被有效利用。因此，現(xiàn)今的生物流體量測裝置不僅于價格上，更于生物流體樣品有效利用性上有待改進。

現(xiàn)有技術(shù)已提出各種便宜且可供多重檢驗項目的生物醫(yī)學裝置。US8,377,710B2揭示一種側(cè)向流動且可經(jīng)流體流過的層狀生物醫(yī)學裝置，其是藉由該裝置中的多孔性介質(zhì)及包含經(jīng)聚合的光阻的不透流體的障壁圖案所創(chuàng)造出的流道區(qū)域與一或多個檢驗區(qū)域，達到可多重試驗的效果。然而，由于在US8,377,710B2的生物醫(yī)學裝置中，流體僅在側(cè)向方向上流動(即水平傳輸)，其僅受生物醫(yī)學裝置材料的毛細現(xiàn)象驅(qū)動，使得流體流動速度相當緩慢，待測的生物流體自輸入端，沿著流道，到達檢驗區(qū)須耗費很長的時間。此外，緩慢的側(cè)向流體流動方式將導致其于各流道的流體分散性差，使得最終達到檢驗區(qū)的流體量不均。由于US8,377,710B2的側(cè)向流體流動方式仍不夠有效傳輸流體，其不僅需要輸入更多待試驗流體量，且難以準確實施生物流體的量化分析。

因此，本發(fā)明的一目標在于開發(fā)一種可有效利用生物流體的生物醫(yī)學裝置。

此外，US8,377,710B2的生物醫(yī)學裝置的圖案是藉由特定光阻或蠟所形成。而由這些材料所組成的障壁圖案對有機溶劑(例如酒精)的耐受性差，使得流道易受有機溶劑破壞。

鑒于此，本發(fā)明的另一目標在于開發(fā)一種可提供優(yōu)異的抗有機溶液性而可操作于以有機溶劑為基底的分析環(huán)境中的生物醫(yī)學裝置。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的一方面提供一種生物醫(yī)學裝置，其包含：多孔狀親水性基材；疏水性材料；流體入口；及二個或更多的試驗區(qū)，其中待測的流體垂直地流經(jīng)所述多孔狀親水性基材并分散至所述試驗區(qū)中。

本發(fā)明的另一方面，提供一種用于制造生物醫(yī)學裝置的方法。

借由上述技術(shù)方案，本發(fā)明的生物醫(yī)學裝置至少具有下列優(yōu)點及有益效果：

1.本發(fā)明的生物醫(yī)學裝置提供垂直流道及二或多個試驗區(qū)，可同時進行多項檢測，藉此提高生物醫(yī)學裝置的檢測效率及檢測響應(yīng)速度。

2.本發(fā)明的生物醫(yī)學裝置可有效提高生物流體利用率，可在較少的生物流體或生物醫(yī)藥檢測試劑輸入量下進行檢測。

3.本發(fā)明的生物醫(yī)學裝置易于制造及組裝，可于單一基材上制作。

附圖說明

圖1的(a)及(b)為根據(jù)本發(fā)明的一具體實例的生物醫(yī)學裝置的俯視圖及仰視圖。

圖2至5為本發(fā)明的一具體實例的生物醫(yī)學裝置流道試驗結(jié)果。

圖6為本發(fā)明的一具體實例的生物醫(yī)學裝置耐有機溶劑試驗結(jié)果。

具體實施方式

于本發(fā)明的一具體實例中，本發(fā)明是針對一種生物醫(yī)學裝置，其包含：多孔狀親水性基材；疏水性材料，其中將所述疏水性材料施加于該多孔狀親水性基材的至少一部分上以形成疏水性障壁圖案；流體入口，其位于該多孔性親水性基材的表面上；及二個或更多的試驗區(qū)，其位于該多孔狀親水性基材的另一表面上并包含生物檢驗反應(yīng)劑。

本發(fā)明的多孔狀親水性基材是藉由毛細現(xiàn)象傳輸流體。本發(fā)明的疏水性材料是施加于該多孔狀親水性基材的至少一部分上，以定義疏水性障壁圖案，其于該多孔狀親水性基材中概括出通道區(qū)域。該通道區(qū)域進一步提供供待檢驗的流體用的流道及該流體入口與這些試驗區(qū)間的個別的流體聯(lián)絡(luò)。

該待檢驗的流體大體上垂直地自該入口輸入并流經(jīng)該流道，其主要是由毛細現(xiàn)象、表面張力及重力所驅(qū)使，且經(jīng)分配至置有檢驗反應(yīng)劑的試驗區(qū)中。這些檢驗反應(yīng)劑將試驗該流體，并提供可見的顏色或強度變化以供相關(guān)臨床使用。

相較于現(xiàn)有技術(shù)的僅利用毛細現(xiàn)象的水平流體傳輸方式，本發(fā)明不僅由毛細現(xiàn)象、更由表面張力及重力所驅(qū)使，大體上的垂直流體傳輸方式可減短待測流體自輸入后到達檢驗區(qū)的時間，并可有效的提高流體于各流道與最終到達檢驗區(qū)的分布均勻性。