[發明專利]一種復合醫用敷料及其制備方法

有效

• 申請號: 201410225319.4
• 申請日: 2014-05-26
• 公開（公告）號: CN104162184A
• 公開（公告）日: 2014-11-26
• 發明（設計）人: 費浩;劉輝;石凌鋒;閆瑞國;張香春
• 申請（專利權）人: 北京鼎瀚恒海生物科技發展有限公司
• 主分類號: A61L15/42
• 分類號: A61L15/42;A61L15/28;A61L15/20
• 代理公司: 北京三高永信知識產權代理有限責任公司 11138
• 代理人: 江崇玉

1.一種復合醫用敷料，包括：細菌纖維素膜和有機硅季銨鹽。

2.根據權利要求1所述的復合醫用敷料，其特征在于，所述有機硅季銨鹽與所述細菌纖維素膜的質量比為0.1:100-10:100。

3.根據權利要求1或2所述的復合醫用敷料，其特征在于，所述有機硅季銨鹽通過交聯劑交聯到所述細菌纖維素膜上。

4.根據權利要求3所述的復合醫用敷料，其特征在于，所述交聯劑選自戊二醛、京尼平、1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亞胺和N-羥基琥珀酰亞胺的復合物中的至少一種。

5.根據權利要求4所述的復合醫用敷料，其特征在于，所述1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亞胺和N-羥基琥珀酰亞胺的復合物中，1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亞胺與N-羥基琥珀酰亞胺的質量比為4:1。

6.一種復合醫用敷料的制備方法，所述方法包括：

步驟a、純化細菌纖維素膜，直到所述細菌纖維素膜內的細菌內毒素的含量小于0.25EU/ml，得到純化的細菌纖維素膜；

步驟b、配制濃度為0.0025-0.04g/ml的有機硅季銨鹽溶液；

步驟c、對所述純化的細菌纖維素膜與所述有機硅季銨鹽溶液進行復合，得到復合醫用敷料；

所述步驟a和所述步驟b沒有先后順序的限制。

7.根據權利要求6所述的復合醫用敷料的制備方法，其特征在于，所述步驟a具體為：

使用水清洗細菌纖維素膜，直至所述細菌纖維素膜的pH大于等于5；

將水清洗過的細菌纖維素膜放入濃度為0.05-1.5mol/L的無機堿溶液中，升溫至60-110℃，攪拌1-24h后取出所述細菌纖維素膜，用水清洗至所述細菌纖維素膜的pH為4-8以及所述細菌纖維素膜內的細菌內毒素的含量小于等于0.25EU/ml，得到所述純化的細菌纖維素膜。

8.根據權利要求6所述的復合醫用敷料的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，通過浸泡、流延、噴涂或交聯的方式，對所述純化的細菌纖維素膜與所述有機硅季銨鹽溶液進行復合。

9.根據權利要求6所述的復合醫用敷料的制備方法，其特征在于，所述步驟c具體為：向所述有機硅季銨鹽溶液中加入交聯劑，制備交聯劑-有機硅季銨鹽溶液，使得所述交聯劑-有機硅季銨鹽溶液中所述交聯劑的濃度為0.1％-5.0％；向所述交聯劑-有機硅季銨鹽溶液中加入所述純化的細菌纖維素膜，在預設溫度下，使所述有機硅季銨鹽通過所述交聯劑與所述細菌纖維素膜進行交聯反應預設的時間，得到所述復合醫用敷料。

10.根據權利要求9所述的復合醫用敷料的制備方法，其特征在于，所述交聯劑選自戊二醛、京尼平、1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亞胺/N-羥基琥珀酰亞胺中的至少一種。