[發明專利]一種室間隔破損封堵器

無效

• 申請號: 201410225299.0
• 申請日: 2014-05-26
• 公開（公告）號: CN104000629A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 王玉林
• 申請（專利權）人: 山東省立醫院
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61F2/02
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 王汝銀

技術領域

該發明涉及室間隔破損封堵修復手術中使用的封堵器領域，具體地說是一種室間隔破損封堵器。

背景技術

室間隔在胚胎發育不全，形成異常交通，在心室水平產生左向右分流，它可單獨在，也可是某種復雜心臟畸形的組成部分。室缺是最常見的先天性心臟病之一。

目前在室間隔破損修補術中，常常使用對稱型封堵器和非對稱型封堵器進行封堵作業。有些破損部位位于室間隔的上端，靠近主動脈瓣膜或者肺動脈瓣膜，其左心室一側為主動脈瓣環，右心室側為肺動脈瓣環，且沒有相應的肌肉組織進行支撐。目前的非對稱型封堵器的結構如圖9所示，右側為完全偏心結構，上端與腰筒是完全持平的，這種結構雖然可以避免對肺動脈瓣環造成影響，這種結構的封堵器在使用過程中，有發生脫落的風險。同時由于現有的偏心結構下側的偏心結構設計不夠合理，即尾部的長度在5.5毫米左右，在使用的過程中，太長的尾部會對室間隔進行壓迫，造成傳導阻滯，帶來不利的影響。

本發明人結合長期的臨床經驗進行分析發現，左心室的脈動壓力明顯大于右心室的脈動壓力，使得封堵器處于一個兩側反復受力與撤力的交替過程，在這一過程中，兩者由于右側的上下兩端受力不均勻，封堵器會發生偏轉，造成移位甚至脫落。同時，由于左心室的脈動壓力大于右心室的脈動壓力，所述左側的突起盤面必須保留，對于右側的偏心盤面需要對其結構進行改進，以改善偏心盤面對于室間隔的壓迫，同時有利于改善封堵器在心室動力作用下發生脫落的風險。

因此，本發明人認為現有的封堵器都不能滿足該特殊部位的封堵修復手術的需要，有進一步改進和優化的空間。

發明內容

為了解決現有技術的不足，本發明提供一種室間隔破損封堵器，用于室間隔破損靠近肺動脈瓣環處的封堵，是一種針對主動脈瓣特定位置破損專用封堵器，要解決現有的封堵處對室間隔壓迫造成傳導阻滯的問題，同時解決封堵器在術后容易脫落的問題。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案為：

一種室間隔破損封堵器，包括編織體和薄膜，所述編織體主要以細的金屬絲經過編織和定型工藝一次成型的，所述薄膜為醫療用高分子薄膜，其特征在于，

編織體包括左側圓盤區、中間圓筒狀區和右側偏心圓盤區，

且所述左側圓盤區的尺寸方面應該滿足，自中間圓筒狀區的外沿向外延伸1.5毫米到2毫米形成所述左側圓盤區的邊沿；

中間圓筒狀區，為直徑在4毫米到20毫米之間的一個中空的圓筒狀，且與兩側的圓盤區之間是平滑過渡且連續存在的，在厚度方向上，所述中間圓筒狀區的厚度在3毫米至4毫米之間；

右側偏心圓盤區，所述右側偏心圓盤區相對于左側圓盤區偏心設置，且最短邊自中間圓筒狀區的外徑處向外延伸0.5毫米，最長邊自圓筒狀區的外徑處向外延伸3.5毫米；

所述編織體的收口處分別位于所述左側圓盤區和右側偏心圓盤區中央處，且在所述左側圓盤區收口處通過擠壓成型或者焊接成型的方式固定一個具有螺紋的螺紋柱；

在所述中間圓筒狀區內部空腔中至少設置兩道展開的薄膜，且每一薄膜的四周與編織體進行縫合連接形成一體。

進一步地，所述薄膜為醫療中常用的聚乙烯醇高分子薄膜或者高分子硅膠薄膜。

進一步地，位于所述左側圓盤區上的收口向內凹陷，且所述螺紋柱設置在

凹陷內。

進一步地，所述薄膜應充分的展開、展平，不允許出現疊加、褶皺的現象。

進一步地，所述螺紋柱為與編織體材料相同的合金體，且所述螺紋柱為內陷在整個封堵器的內部的，以保證外表面是一個平滑的，減少血栓形成的幾率。

進一步地，所述編織體使用的金屬絲為鎳鈦諾合金或者其他將具有記憶功能的合金細絲。

本發明的有益效果是：

右側偏心圓盤區最短邊自圓筒狀區的外徑處向外延伸0.5毫米，最長邊自圓筒狀區的外徑處向外延伸3.5毫米；偏心結構設置合理，既能夠滿足卡住破損口的要求，又能夠減輕由于拖尾太長造成的室間隔壓迫傳導受阻問題，可以實現卡住的基本功能，同時有盡量減小了對于血液流過時，對于血液造成的阻力，使得血流順暢。

附圖說明

圖1為發明封堵器的編織體的實體輪廓。

圖2為圖1的側視圖。

圖3為圖1的半剖剖視圖。

圖4為帶有薄膜結構的封堵器的實體輪廓圖。

圖5為編織體的編織效果示意圖。

圖6為編織體的展開圖。

圖7為本封堵器在手術中的封堵情況示意圖之一。

圖8為本封堵器在手術中的封堵情況示意圖之二。