[發明專利]新小兒肺熱咳喘口服制劑

在審

• 申請號: 201410222570.5
• 申請日: 2014-05-21
• 公開（公告）號: CN104042885A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 孔祥生;高進;彭招華;曹暉
• 申請（專利權）人: 麗珠醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P11/14;A61P11/06;A61P11/00;A61K33/06
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技術領域

本發明涉及一種新小兒肺熱咳喘口服制劑及其制備方法。

背景技術

小兒肺熱咳喘顆粒的制備方法是，麻黃、苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、連翹、知母、黃芩、板藍根、麥冬、魚腥草十一味中藥材，按處方量稱取后混合，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至60-70℃相對密度1.17的清膏，按清膏1重量份、糊精0.27重量份和環拉酸鈉0.05重量份的配比混合后制成顆粒，過篩，分裝，即得小兒肺熱咳喘顆粒。

并且小兒肺熱咳喘顆粒的現有制備方法使用的是十一種藥材一鍋煮的方法，沒有根據各藥材自身的特性出發制定更加合理的制備方法，各藥材的藥效并沒有完全被提取出來，影響治療效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種新小兒肺熱咳喘口服制劑，其特征在于使用了新的制備方法。

一種新小兒肺熱咳喘口服制劑，其特征在于所述小兒肺熱咳喘口服制劑的制備方法為：

(1)魚腥草加水煎煮10-40分鐘，過濾，濾液濃縮得到相對密度為1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為50～80％，靜置24～48小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮得到相對密度為1.25的清膏，備用；

(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、連翹、板藍根和麥冬八味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時，每次水的用量為八味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后，濾液濃縮得到相對密度為1.10-1.15，放冷，然后加入乙醇使醇含量達75％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得到相對密度為1.25的清膏，備用；

(3)稱取黃芩和麻黃二味藥材，混勻后加水，用NaOH調節成堿性，煎煮2次，每次1小時，每次水的用二味藥材總重量的3倍量，合并2次提取液，過濾后濾液，用HCl調節至中性后濃縮得到相對密度為1.25的清膏，備用；

(4)取步驟(1)-(3)中清膏將清膏、糊精和環拉酸鈉按清膏、糊精、環拉酸鈉的重量比為1∶0.27∶0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，分裝，即得。

所述步驟(3)中NaOH調節pH至10.0-11.0。

所述的小兒肺熱咳喘口服制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑。

黃芩中的藥用活性成分黃芩苷在一般條件下不溶于水，但在堿性環境下易溶于水，麻黃的主要成分為麻黃堿、偽麻黃堿和麻黃次堿等，其水煎液呈堿性，預先將麻黃與黃芩合并煎煮，并且調節pH至堿性，在堿性條件下進行提取，可相互促進有效成分溶出。

另外，在生產過程中，我們發現將魚腥草該為醇提后，可以顯著的提高魚腥草的提取效率；將其他的八味采用水提醇沉法，增加脂溶性成分的提取率，并且去除雜質，藥用更安全。

本發明提供的小兒肺熱咳喘口服制劑根據藥材的特性，對于提取方法進行了改進，治療效果更好。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明做進一步說明。

實施例1

稱取麻黃30g苦杏仁60g生石膏240g甘草30g金銀花100g連翹100g知母100g黃芩100g板藍根100g麥冬100g魚腥草100g。

(1)魚腥草加水煎煮10-40分鐘，過濾，濾液濃縮得到相對密度為1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為75％，靜置28小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮得到相對密度為1.25的清膏，備用；

(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、連翹、板藍根和麥冬八味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時，每次水的用量為八味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后，濾液濃縮得到相對密度為1.10-1.15，放冷，然后加入乙醇使醇含量達75％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得到相對密度為1.25的清膏，備用；

(3)稱取黃芩和麻黃二味藥材，混勻后加水，用NaOH調節成pH10.0，煎煮2次，每次1小時，每次水的用二味藥材總重量的3倍量，合并2次提取液，過濾后濾液，用HCl調節至中性后濃縮得到相對密度為1.25的清膏，備用；

(4)取步驟(1)-(3)中清膏，將清膏、糊精和環拉酸鈉按清膏、糊精、環拉酸鈉的重量比為1∶0.27∶0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，按3g/袋分裝，即制得86袋。小兒肺熱咳喘顆粒。

實施例2

稱取麻黃30g苦杏仁60g生石膏240g甘草30g金銀花100g連翹100g知母100g黃芩100g板藍根100g麥冬100g魚腥草100g。