[發(fā)明專利]一種枸櫞酸鉍鉀的口服制劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410221514.X
• 申請(qǐng)日: 2014-05-21
• 公開（公告）號(hào): CN104116917A
• 公開（公告）日: 2014-10-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐曉;徐凱;王亞龍;陳少珊;林梅珊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
• 主分類號(hào): A61K36/898
• 分類號(hào): A61K36/898;A61K47/38;A61P1/04;A61K31/194
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物及其制備方法，特別是涉及一種枸櫞酸鉍鉀口服制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

消化道系統(tǒng)疾病是常見病、多發(fā)病，在該系統(tǒng)疾病中尤其以胃及十二指腸的發(fā)病率最高，患病人數(shù)占世界人口的10％以上。胃腸道潰瘍是當(dāng)今影響人類健康的主要疾病之一，因此，尋找療效好、價(jià)格低廉的抗?jié)儾∷幬锸俏覈?guó)藥物研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)。

枸櫞酸鉍鉀是一種不定組成的含鉍復(fù)合物，為白色粉末，味咸，在水中極易溶解，在乙醇中溶解極微。枸櫞酸鉍鉀經(jīng)定量熱水溶解后口服，經(jīng)胃液水解后，可生成有效成分為膠體次枸櫞酸鉍的沉淀，形成彌漫型的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上，促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。

枸櫞酸鉍鉀應(yīng)用于治療胃腸道潰瘍已經(jīng)多年，但是由于在服藥過程中鉍會(huì)在腦、骨等中會(huì)發(fā)生濃度累積，造成一定的不良反應(yīng)，其治療的療程不得長(zhǎng)于28天，限制了枸櫞酸鉍鉀的使用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種新的枸櫞酸鉍鉀口服制劑，療效確切、穩(wěn)定性高、服用方便并且不良反應(yīng)被改善的新型枸櫞酸鉍鉀口服制劑。

本發(fā)明的目的是提供一種新的枸櫞酸鉍鉀膠囊。

一種枸櫞酸鉍鉀口服制劑，其特征在于，所述制劑的配方為：150-450份枸櫞酸鉍鉀、4-10份白芨、1-5份大黃、0.1-3份三七。

優(yōu)選的，一種枸櫞酸鉍鉀口服制劑，其特征在于，所述制劑的配方為：200-350份枸櫞酸鉍鉀、5-8份白芨、2-4份大黃、1.0-2份三七。

更優(yōu)選的，一種枸櫞酸鉍鉀口服制劑，其特征在于，所述制劑的配方為：300份枸櫞酸鉍鉀、7份白芨、3份大黃、1.6份三七。

最優(yōu)選的，一種枸櫞酸鉍鉀口服制劑，其特征在于，所述制劑的配方為：280份枸櫞酸鉍鉀、7份白芨、3份大黃、1.6份三七。

所述的枸櫞酸鉍鉀口服制劑為片劑、膠囊劑、液體口服制劑中的一種。

優(yōu)選的，所述枸櫞酸鉍鉀口服制劑為膠囊劑。

本發(fā)明所述的枸櫞酸鉍鉀口服制劑除了包含枸櫞酸鉍鉀外，還包括了中藥成分白芨、大黃、三七。中西藥合用，治療胃腸道潰瘍效率更高。中藥白芨、大黃、三七的作用，提升了枸櫞酸鉍鉀，并且經(jīng)過試驗(yàn)證明，這些中藥成分可以減弱枸櫞酸鉍鉀不良反應(yīng)發(fā)生幾率，新的枸櫞酸鉍鉀口服制劑更加的安全有效。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。

實(shí)施例1：枸櫞酸鉍鉀膠囊

(1)素丸制備

按照如下的處方稱取原料，其中白芨、大黃、三七以粉末的形式加入，各原輔料混合，用4％聚乙烯吡咯烷酮(PVP)乙醇溶液制成軟材，制粒，整粒，干燥。

原輔料重量枸櫞酸鉍鉀300g

白芨7.0g大黃3.0g三七1.6g淀粉10g羧甲基淀粉鈉13g

(2)包衣溶液的制備