[發(fā)明專利]用于收集生物樣品的醫(yī)學(xué)裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410216264.0
• 申請(qǐng)日: 2014-04-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104107054A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·K·伯克霍茲;B·G·戴維斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B5/151
• 分類(lèi)號(hào): A61B5/151;A61B5/157
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 林振波

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及適用于與血管通路裝置一起使用、適用于收集生物樣品以用在即時(shí)檢驗(yàn)中、以及適用于填充樣品收集容器以用在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中的裝置、組件和系統(tǒng)。

背景技術(shù)

血液取樣是一種常見(jiàn)的醫(yī)療過(guò)程，包括從患者至少取出一滴血。血液樣品通常通過(guò)手指針刺、足跟針刺或者靜脈穿刺的辦法取自住院、家庭護(hù)理以及急診室的患者。一旦被采集，可分析血液樣品以獲得醫(yī)學(xué)上有用的信息，包括化學(xué)成分、血液學(xué)、凝血等。

血液檢驗(yàn)可確定患者的生理生化狀態(tài)，例如疾病、礦物質(zhì)含量、藥物有效性以及器官功能。血液檢驗(yàn)可在臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行或者在患者附近即時(shí)檢驗(yàn)。即時(shí)血液檢驗(yàn)的一個(gè)示例是患者血糖水平的常規(guī)檢驗(yàn)，其包括通過(guò)手指針刺提取血液以及機(jī)械地收集血液進(jìn)入診斷板卡。之后，診斷板卡分析血液樣品并且向臨床醫(yī)生提供患者的血糖水平讀數(shù)。可使用其他分析血?dú)怆娊赓|(zhì)水平、鋰水平及離子鈣水平的裝置。一些其他的即時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備可確定急性冠脈綜合征(ACS)和深靜脈血栓/肺栓塞(DVT/PE)的標(biāo)記物。

盡管即時(shí)檢驗(yàn)和診斷有了快速的發(fā)展，但是血液取樣技術(shù)相對(duì)仍保持無(wú)改變。通常，通過(guò)采用附接至針或者導(dǎo)管組件近端的皮下針頭或者真空管來(lái)抽取血液樣品。在一些情況下，臨床醫(yī)生采用插入導(dǎo)管中的針和注射器從患者經(jīng)由插入的導(dǎo)管抽血而自導(dǎo)管組件收集血液。這些過(guò)程使用針和真空管作為中間裝置，通常在檢驗(yàn)前從該中間裝置抽取收集的血液樣品。因此，上述程序是裝置密集型的，即在血液樣品的獲得、準(zhǔn)備和檢驗(yàn)的過(guò)程中使用多個(gè)裝置。每種額外的裝置增加了檢驗(yàn)過(guò)程的時(shí)間和成本。因此，所期望的是獲得一種為即時(shí)檢驗(yàn)提供血液的簡(jiǎn)化裝置。此外，由于即時(shí)檢驗(yàn)常常補(bǔ)充有其他的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，因此也期望獲得能用于收集常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用的血液樣品和收集即時(shí)檢驗(yàn)用的第二份樣品的血液取樣和收集組件。通過(guò)本發(fā)明的裝置、組件和系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)上述特性。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺點(diǎn)，本文中提供了用于即時(shí)檢驗(yàn)的生物流體取樣裝置、用于收集流體樣品的血管外系統(tǒng)以及其使用方法。通過(guò)下面結(jié)合附圖的詳述，本發(fā)明的其他詳情和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)被理解。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，生物流體取樣裝置(如血液取樣裝置)包括殼體以及通路管腔，其中，該殼體包圍限定一內(nèi)部的生物流體儲(chǔ)存器，該通路管腔自殼體的一部分延伸并且在單獨(dú)血管通路裝置與儲(chǔ)存器的內(nèi)部之間建立流體連通。該生物流體取樣裝置也包括自殼體的一部分延伸的流出管腔，該流出管腔具有第二端以及設(shè)置成與儲(chǔ)存器的內(nèi)部流體連通的第一端。該生物流體取樣裝置還包括可移除地安置在流出管腔的第二端上的排氣蓋，該排氣蓋包括在儲(chǔ)存器的內(nèi)部與周?chē)h(huán)境之間氣體連通的透氣口。

在某些構(gòu)型中，該生物流體取樣裝置也包括至少部分地包圍通路管腔的魯爾鎖。排氣蓋可包括用于插入流出管腔中的魯爾鎖。排氣蓋也可包括用于將排氣蓋的一部分可移除地連接至殼體的一部分的緊固件。儲(chǔ)存器的內(nèi)部可構(gòu)造成在其中接收流體樣品。殼體也可包括可壓縮部，并且對(duì)可壓縮部壓縮可使流體樣品通過(guò)通路管腔從儲(chǔ)存器的內(nèi)部排出。

在某些構(gòu)型中，通路管腔布置在殼體的遠(yuǎn)端，流出管腔布置在殼體的近端。儲(chǔ)存器也可含有樣品穩(wěn)定劑。在其他的實(shí)施例中，殼體可具有與特定的樣品穩(wěn)定劑相對(duì)應(yīng)的可視標(biāo)識(shí)。該可視標(biāo)識(shí)可以是特定的顏色。可選擇地，排氣口可包括多孔塞、滲透膜及小排氣孔中的至少之一。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，生物流體取樣及收集組件(例如血液取樣及收集組件)可包括生物流體取樣裝置。該生物流體取樣裝置包括殼體及通路管腔，其中，殼體包圍限定一內(nèi)部的生物流體儲(chǔ)存器，通路管腔自殼體的一部分延伸并且在儲(chǔ)存器的內(nèi)部與單獨(dú)血管通路裝置之間建立流體連通。該生物流體取樣裝置也可包括流出管腔，該流出管腔自殼體的一部分延伸，并且具有第二端以及設(shè)置成與儲(chǔ)存器的內(nèi)部流體連通的第一端。該組件也可包括樣品收集裝置，該樣品收集裝置包括接頭，接頭用于進(jìn)入樣品容器的內(nèi)部并在生物流體儲(chǔ)存器及樣品容器的內(nèi)部之間建立流體連通。這樣就允許儲(chǔ)存器的內(nèi)部與樣品容器的內(nèi)部之間的流體連通。該樣品收集裝置也可包括與接頭接合的限流器。該限流器可從打開(kāi)位置轉(zhuǎn)換至關(guān)閉位置，其中，在打開(kāi)位置時(shí)生物流體儲(chǔ)存器與樣品容器的內(nèi)部之間流體連通，在關(guān)閉位置時(shí)生物流體儲(chǔ)存器與樣品容器的內(nèi)部流體隔離。

在某些構(gòu)型中，生物流體儲(chǔ)存器容納流體，并且當(dāng)限流器處在打開(kāi)位置時(shí)，流體從生物流體儲(chǔ)存器流至樣品容器的內(nèi)部。當(dāng)樣品容器與接頭接合時(shí)限流器處在打開(kāi)位置，當(dāng)將樣品容器從接頭移除時(shí)限流器處在關(guān)閉位置。