[發(fā)明專利]防治初期哺乳期急性乳腺炎的內服藥物及其制法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410215951.0
• 申請日: 2014-05-21
• 公開（公告）號: CN103961477B
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發(fā)明（設計）人: 沈胡剛
• 申請（專利權）人: 昆山市中醫(yī)醫(yī)院;沈胡剛
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61P15/14
• 代理公司: 昆山四方專利事務所32212
• 代理人: 盛建德

技術領域

本發(fā)明涉及一種防治急性乳腺炎的藥物，尤其涉及一種防治初期哺乳期急性乳腺炎的內服藥物及其制法。

背景技術

哺乳期急性乳腺炎即“乳癰”，以產后3～4周的初產婦多見，是由于乳汁淤積和細菌入侵引起的乳腺急性化膿性感染。其中乳汁淤積為細菌提供了良好的培養(yǎng)基，使入侵細菌更快的生長繁殖；而引起乳腺小葉感染的細菌則是由從乳頭破損處沿淋巴管入侵上行或直接侵入乳管上行而產生的。哺乳期急性乳腺炎臨床表現(xiàn)主要為乳房疼痛、局部紅腫發(fā)熱，常伴患側淋巴結腫大、壓痛，也可有寒戰(zhàn)、高熱、脈搏加快等全身癥狀，血常規(guī)可見白細胞計數(shù)、CRP明顯增高，血沉增快，出現(xiàn)膿毒血癥時PCT也明顯增高。乳癰初期若治療不當或遷延不愈易釀熱成膿，為避免乳房膿腫給患者帶來巨大痛苦，應在急性乳腺炎的初期給予積極的治療。

目前針對此種疾病，西醫(yī)的主要治療原則是消除感染、排空乳汁。由于其主要致病菌為金黃色葡萄球菌，所以在早期呈蜂窩織炎表現(xiàn)而未形成膿腫之前，應用青霉素可獲得良好的結果。而在中醫(yī)學中其屬“外吹乳癰”范疇，從中醫(yī)角度來講初期主要病因是乳汁淤積、肝胃郁熱、感受外邪等致氣滯熱壅，治療方面宜發(fā)表散邪，疏肝清胃，通乳消腫，以“散、清、消、通”為大法。目前現(xiàn)有技術中雖有針對此種病癥的中藥類制劑，但效果并不明顯，且不能適用于各種體質的病人。

發(fā)明內容

為了克服上述現(xiàn)有技術中存在的不足，本發(fā)明針對哺乳期急性乳腺炎初期因乳汁淤積、肝胃郁熱、感受外邪等導致氣滯熱壅的特點提供一種發(fā)表散邪，疏肝清胃，通乳消腫的防治哺乳期的內服藥物，還提供了該內服藥物的制備方法。

本發(fā)明為了解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種防治初期哺乳期急性乳腺炎的內服藥物，包括下述按重量份計的中藥原料：瓜萎20～30份，金銀花13～20份，漏蘆8～15份，蒲公英13～20份，紫花地丁8～15份，當歸8～15份，白芷3～10份，青皮3～5份，橘葉8～12份，制沒藥3～5份，制乳香3～5份，生甘草3～5份。

本發(fā)明優(yōu)選的技術方案是：該防治初期哺乳期急性乳腺炎的內服藥物，包括下述按重量份計的中藥原料：瓜萎30份，金銀花15份，漏蘆10份，蒲公英15份，紫花地丁10份，當歸10份，白芷6份，青皮3份，橘葉10份，制沒藥3份，制乳香3份，生甘草3份。

本發(fā)明的方劑中，瓜蔞甘寒清潤，上清肺胃之熱而化痰散結，其出自《傅青主女科·產后編》卷下中，原治因“六腑不和之氣，陽滯于陰則生”的一切癰疽，并能治療乳癰，本申請在其基礎上做了適當加味，更增其通乳消腫之效；漏蘆能清熱解毒，消癰腫，下乳汁以達通乳消腫之功；白芷不僅能祛風解表以散邪，又能止痛消腫；當歸、制乳香、制沒藥活血化瘀而定痛，以達消郁化滯之功；配合清熱解毒的金銀花、蒲公英、紫花地丁，既能去毒邪，又能消腫散結；青皮、橘葉疏肝解郁而化氣滯；甘草味甘，性溫，緩急解毒而調和諸藥。全方“散、清、消、通”一體，從而達到祛散外邪、清熱解毒、散結止痛、理氣通乳的治療效果。

此外，本發(fā)明還提供了一種所述防治初期哺乳期急性乳腺炎的內服藥物的制備方法：將上述中藥原料用6～10倍重量份的水浸泡，然后分多次水煎并過濾后，在所得的濾液中加入含量為95%的乙醇至含醇量達70～75%，冷藏靜置24～48小時，經過濾回收乙醇直至無醇味后，加熱濃縮為60℃下相對密度1～1.2的清膏，然后制備成口服液制劑、顆粒制劑、微丸制劑、片劑和膠囊制劑中的任一種。須說明的是，利用本發(fā)明的中藥通過常規(guī)手段制備的口服液、顆粒劑、微丸、片劑、膠囊劑等均在本發(fā)明保護范圍內。

本發(fā)明的有益技術效果是：本發(fā)明根據(jù)急性乳腺炎初期的生理、病理特點，針對氣滯熱壅的病理基礎提供了一種療效顯著、無毒副作用的中藥配方，痊愈率達75%以上，通過“散、清、消、通”而達到祛散外邪、清熱解毒、散結止痛、理氣通乳，而調理腑臟功能；且本發(fā)明的中藥還具有顯著的抗炎效果，達到提高免疫力綜合治療的綜合效應，體現(xiàn)了中醫(yī)藥辯證治療急性乳腺炎的特色，特別適用于急性乳腺炎初期。

具體實施例

下面結合具體實施例對本發(fā)明進行說明，其中所涉及的技術方法如在本發(fā)明中未做特別說明，則均為本領域技術人員常規(guī)使用的技術方法，因此不再贅述。

本發(fā)明所述藥物按照表1中所述重量份進行中藥原料的稱重取樣。

表1 單位：重量份