[發(fā)明專利]一種中藥組合物的新用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410214794.1
• 申請日: 2014-05-21
• 公開（公告）號: CN104027504A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發(fā)明（設計）人: 黃志軍;熊富良;趙剛;肖飛;朱立彬
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢健民藥業(yè)集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/886
• 分類號: A61K36/886;A61K36/896;A61P1/14;A61P1/10
• 代理公司: 武漢開元知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 42104
• 代理人: 徐紹新

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，尤其是涉及一種中藥組合物在制備促胃動力藥物中的新用途。

背景技術(shù)

CN1814131A公開了一種中藥，該中藥由白術(shù)、肉蓯蓉、當歸、桑椹、枳實、蘆薈六味藥材組成，具有健脾益腎，潤腸通便的功能，臨床上用于治療便秘。本發(fā)明的藥品名為便通膠囊，批準文號是國藥準字Z19990071，是武漢健民藥業(yè)集團股份有限公司的獨家品種。

胃動力指的是胃部肌肉的收縮蠕動力，包括胃部肌肉收縮的力量和頻率。當人的胃動力出現(xiàn)障礙時，會發(fā)生上腹脹滿、易飽、飯后腹脹、惡心、嘔吐等消化不良癥狀。胃動力障礙臨床癥狀與中醫(yī)學痞證相似，常見于西醫(yī)的慢性胃炎、腸易激綜合征，功能性消化不良、胃輕癱等疾病。

西醫(yī)認為其發(fā)病機理與各種原因所致消化道機械運動障礙與紊亂，胃排空延遲致使胃動力下降，西醫(yī)治療多以促胃動力藥物為主，如胃復安、嗎丁啉、西沙必利等。中醫(yī)學對胃腸運動障礙疾病的治療積累了豐富的經(jīng)驗，且中藥材藥源豐富，較西藥安全有效、毒副作用少、無耐藥性，故運用中藥治療胃動力障礙已逐漸得到人們重視。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物的新用途，尤其是在制備促胃動力藥物中的新用途。

該中藥組合物已于2006年8月9日在CN1814131A的專利文獻中公開，其配方為：

白術(shù)??8-15重量份??肉蓯蓉??5-10重量份??當歸??3-9重量份

桑椹??2-8重量份??枳實??2-8重量份??蘆薈??1-4重量份。

研究表明：該中藥組合物除了具有健脾益腎，潤腸通便的功能，可在臨床上用于治療便秘以外，還具有疏肝理氣，調(diào)節(jié)脾胃升降的功能，可用于促進胃動力。

藥效試驗結(jié)果顯示：便通膠囊可以明顯對抗阿托品引起的小鼠胃排空障礙，可明顯改善功能性消化不良大鼠機能狀態(tài)，增加功能性消化不良大鼠胃活動頻率。在離體水平，便通膠囊能促進正常情況下大鼠胃平滑肌的收縮性能，使收縮頻率加快、振幅增大、張力升高。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明。

實施例1便通膠囊促進胃動力的藥效研究

1.材料

1.1實驗動物：昆明種小鼠，體重18-22g；SD大鼠，體重250-280g，雌雄兼用，由湖北中醫(yī)藥大學動物中心提供。

1.2藥品及試劑：

便通膠囊：按CN1814131A說明書實施例3的方法制備，處方如下：

白術(shù)??296g??肉蓯蓉??210g??當歸??170g

桑椹??127g??枳實??127g??蘆薈??65g。

硫酸阿托品、多潘立酮(嗎丁啉)、甲基橙，均為商業(yè)途徑購買。

1.3實驗儀器：721型分光光度計，離心機，電子天平。BL-410生物信號采集系統(tǒng)，JZJ型肌肉張力換能器，離體器官實驗系統(tǒng)等。

2.方法

2.1對離體大鼠胃平滑肌活動的影響

2.1.1大鼠離體胃平滑肌條制備及指標測定：大鼠禁食不禁水18h，頸椎脫臼處死后快速打開腹腔，取全胃立即放入通95％O₂+5％CO₂混和氣體的冷克氏液中，剪取胃底部，沿小彎側(cè)剪開胃壁，去除黏膜，左右平行交叉剪開5-6道，形成較長的胃底平滑肌條，取2cm長肌條，下端固定于浴槽底部，上端與張力換能器連接，負荷2g，舒縮情況通過生物信號采集系統(tǒng)記錄。浴槽內(nèi)持續(xù)通以95％O₂+5％CO₂混合氣體，溫度38℃。待平滑肌活動穩(wěn)定后給予不同藥物，觀察并記錄平滑肌活動情況。

2.1.2分組及給藥：將便通膠囊稀釋，每次取0.5mL加入20mL保養(yǎng)液中，使藥物質(zhì)量濃度為1.56×10^-3、2.81×10^-3、3.50×10^-3、5.45×10^-3g/mL，觀察便通膠囊對經(jīng)阿托品預處理的離體大鼠胃平滑肌活動的影響。

2.1.3數(shù)據(jù)處理：應用SPSS11.5統(tǒng)計軟件，采用One-way-ANOVA法進行檢測，組間用LSD法兩兩比較。

2.2對小鼠胃排空的影響