[發明專利]一種功能性降血糖保健品及其制備方法

在審

• 申請號: 201410213033.4
• 申請日: 2014-05-21
• 公開（公告）號: CN104107269A
• 公開（公告）日: 2014-10-22
• 發明（設計）人: 梁承遠;宋慧慧;王蘭
• 申請（專利權）人: 陜西科技大學
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P3/10;A23L1/29;A61K31/352
• 代理公司: 西安西達專利代理有限責任公司 61202
• 代理人: 謝鋼

技術領域

本發明涉及一種功能性降血糖保健品，尤其涉及一種用于非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)?的功能性降血糖保健品，屬于天然保健物質應用領域。

背景技術

糖尿病是由遺傳和環境因素相互作用而引起的常見代謝性疾病，臨床以高血糖為主要標志，常見癥狀有多飲、多尿、多食以及消瘦等，糖尿病若得不到有效的治療，可引起身體多系統的損害。糖尿病是威脅人類健康的重要疾病之一，其中90～95%屬于2型糖尿病。據世界衛生組織(WHO)報道預測，在2025年全球的2型糖尿病患者可達到3.33億，每年死于糖尿病相關疾病的患者有300萬人，隨著全球人口老齡化程度的增加及不健康生活方式的日益普遍，到2030年，每年死于糖尿病相關疾病的人數還將增加三分之二。中國已成為世界糖尿病患者絕對人數僅次于印度的第二大國，由于80%的糖尿病患者在發展中國家，持續增長的糖尿病及其并發癥已成為嚴重公共衛生問題，同時也是一個制約發展的問題，近5億人正面臨著未來罹患糖尿病的高危風險，糖尿病發病呈現出年輕化的趨勢。

雖然當今科學突飛猛進，醫學研究日新月異，全球糖尿病專家都在不懈努力研究根治糖尿病的方法，但限于目前醫學水平，糖尿病仍然是一種不可根治的疾病。其治療難點不在糖尿病本身，而是在于糖尿病引起的并發癥。目前在藥物方面，治療糖尿病的西藥主要是磺脲類降糖藥、雙胍類降糖藥和胰島素，這幾類藥降糖作用快，療效好，但是毒副作用大，對肝腎等臟器損害明顯。因此，糖尿病患者不僅期待醫學研制出治療糖尿病有效的藥物，還關心對糖尿病有輔助作用毒副作用小的保健品。輔助降血糖類保健品的目的不是為了治療，而是為了實現改善癥狀，預防和延緩并發癥的作用。

目前市場上主流的四種降糖天然提取物分別是：苦瓜（主要活性成分為“苦瓜苷”與“苦瓜肽”）；印度匙羹藤（主要成分為“匙羹藤酸”）；葫蘆巴豆（主要成分為葫蘆巴膠）；肉桂粉（主要成分為“桂皮酸”）。

發明內容

本發明的目的是為非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)人群提供一種效果顯著，適合長期服用的具有輔助降血糖效果的功能保健品。

本發明實現過程如下：

一種具有輔助降血糖功能的保健品，以橙皮素、苦瓜提取物、西洋參提取物和枸杞提取物為主要原料，各組分按重量份計為：橙皮素150～230份，苦瓜提取物100～200份，西洋參提取物20～80份，枸杞提取物100～200份。

優選的技術方案為：橙皮素200份，苦瓜提取物150份，西洋參提取物50份，枸杞提取物150份。

上述保健品可制備的劑型為腸溶片劑或腸溶膠囊劑。

所述腸溶片劑制備步驟如下：

（1）按照配比稱量干燥的各原料，以水與乙醇為溶劑制成浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，過80目篩；

（2）將浸膏粉與微晶纖維素混勻、過篩制粒；

（3）將過篩后的顆粒烘干后過16目篩整粒；

（4）最后加入硬脂酸鎂，制成片劑；

（5）選擇腸溶型薄膜包衣預混劑作為包衣材料進行包衣，打光晾干即制得腸溶薄膜包衣功能性降血糖保健片。

所述腸溶膠囊劑制備步驟如下：

（1）按照配比稱量干燥的各原料，以水與乙醇為溶劑制成浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，過80目篩；

（2）取浸膏粉加75%乙醇濕法擠出制粒，然后將顆粒干燥至含水量小于5%，?40目篩整粒；

（3）選擇腸溶型薄膜包衣預混劑作為包衣材料對顆粒進行包衣并烘干；

（4）將干燥后的顆粒通過膠囊填充機填充膠囊，將填裝好的膠囊置于拋光機中拋光，剔除破損膠囊，包裝即得腸溶降糖膠囊。

上述腸溶片劑和腸溶膠囊劑制備中，步驟（1）所述的水與乙醇的比例為4:1。

上述腸溶片劑制備中，步驟（2）所述的微晶纖維素的含量為20%，干燥失重不得超過5%。

上述保健品可用于在制備治療糖尿病藥物或保健品，特別是2型糖尿病。

本發明組分中的橙皮素（hesperetin）是二氫黃酮的一種，是蕓香科柑橘屬植物果實的主要藥效成分。它的多功能性引起人們的關注，橙皮素本身就具有較多的藥學性質，如它有抗高血糖、抗癌、抗菌、抗真菌和抗病毒等作用。橙皮素來源較為廣泛，主要是從橙皮苷水解而來，而橙皮苷可從柑橘等水果果皮果肉中提取得到。現代藥理研究表明橙皮素中橙皮苷等活性物質有顯著降血糖作用。由于橙皮素的低價高效，使其在降糖領域關注度日益增加。