[發明專利]一種來氟米特片及其制備工藝

在審

• 申請號: 201410212557.1
• 申請日: 2014-05-20
• 公開（公告）號: CN103989675A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發明（設計）人: 王俊國;朱金強;鄧念;萬偉
• 申請（專利權）人: 王俊國
• 主分類號: A61K31/42
• 分類號: A61K31/42;A61K9/20;A61K47/38;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種來氟米特片，其中每1000片由下列重量成分組成：

2.根據權利要求1所述的來氟米特片，其中每1000片由下列重量成分組成：

3.一種來氟米特片的制備工藝，其包括下列步驟：

(1)制作片芯：將來氟米特、乳糖、預膠化淀粉、羥丙甲基纖維素、羧甲淀粉鈉過100目篩，按等量遞增法加入到濕法混合制粒機中混合均勻，得混合粉；將聚山梨酯-80、硬脂酸鎂溶于30～50倍乙醇中，加入到上述混合粉中，混合，再將12％濃度沖漿用預膠化淀粉加入到混合粉中，制成18～40目顆粒，60～70℃干燥，24目篩整粒，水分為1.0～3.0％時收料，制得片芯備用；

(2)包衣：將胃溶型薄膜包衣預混劑用80％乙醇配制成11％的懸混液，攪拌混合60分鐘備用；將片芯倒入包衣鍋內，包衣鍋轉速調整為2～3轉/分鐘，把噴槍距離調至離片床30～40cm，開始預熱片芯，片芯溫度至40～50℃左右，噴霧壓力在0.5～0.6MPa，開始包衣至片增重3.0％即可，30～40℃干燥12小時得產品；

上述各組分的用量，每1000片由下列成分組成：